Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi objawiająca się jako gorączka, powiększone
węzły chłonne lub wysypka skórna, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy (w tym gronkowcowe zapalenie jelita) objawiające się jako
rozstrój żołądka, utrata apetytu, ciężka i nieustępująca lub krwawa biegunka, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka
(zespół Lyella) – ciężki objaw skórny w postaci tworzenia się pęcherzy na rozległych powierzchniach
skóry, ust, oczu i narządów płciowych
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
reakcja nadwrażliwości (w tym: wstrząs anafilaktyczny, anafilaksja, reakcja anafilaktoidalna,
plamica anafilaktoidalna, niedociśnienie, zapalenie osierdzia, obrzęk naczynioruchowy, zaostrzenie
układowego tocznia rumieniowatego, duszność, choroba posurowicza, obrzęk obwodowy, tachykardia
i pokrzywka), która może objawiać się nagłym pojawieniem się świszczącego oddechu, utrudnionego
oddychania, bólu w klatce piersiowej, gorączki, opuchnięcia powiek, twarzy lub warg, wysypką lub
swędzeniem (w szczególności na dużych powierzchniach ciała), podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (co może się
wiązać z bólem głowy, niewyraźnym widzeniem, podwójnym widzeniem, nudnościami, wymiotami,
szumami usznymi, zawrotami głowy, bólem pozagałkowym i błyskami w oku), rzekomobłoniaste zapalenie jelita objawiające się bólem brzucha i biegunką z gorączką
Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
nadwrażliwość na światło, która może objawiać się jako wysypka skórna, swędzenie,
zaczerwienienie lub ciężkie oparzenie słoneczne - w takim przypadku należy przerwać leczenie i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia. W przypadku, gdy badania
krwi nie mieszczą się w normie należy skontaktować się z lekarzem. Bóle stawów, bóle mięśni
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcja Jarischa-Herxheimera, powodująca gorączkę, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i wysypkę
skórną, która jest zazwyczaj samoograniczająca się. Występuje wkrótce po rozpoczęciu leczenia
doksycykliną zakażenia krętkami, np. boreliozy; zapalenie przełyku, owrzodzenie przełyku, które objawia się trudnościami w połykaniu, zapaleniem
gardła, zgagą; tachykardia (przyspieszone bicie serca)
Pozostałe działania niepożądane:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakami, nudności, świąd odbytu, czarny język, zapalenie jamy ustnej, stan zapalny okolicy moczowo-płciowej, zaburzenia rozwoju kości, zaburzenia rozwoju zębów, podrażnienie skóry
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
ból głowy, wymioty, biegunka, zapalenie języka, wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
brązowo-czarne przebarwienia tarczycy, jadłowstręt, szumy uszne, zapalenie osierdzia, wypieki, ból brzucha, trudności w połykaniu, niestrawność, zapalenie trzustki, zahamowanie wzrostu bakterii
wytwarzających witaminę B, zaburzenia czynności wątroby, hepatotoksyczność z przemijającym zwiększeniem aktywności
enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, przebarwienia skóry (ciemniejsze plamy na skórze)*
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
wypukłe ciemiączko
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
wydłużenie czasu protrombinowego, porfiria, fotoonycholiza (oddzielenie się paznokcia od łożyska co czasem prowadzi do całkowitego oderwania
paznokcia po ekspozycji na słońce), hipoplazja szkliwa, przebarwienie zębów, wykwity polekowe o stałym umiejscowieniu
*przy długotrwałym stosowaniu doksycykliny
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Tetracykliny mogą powodować zaburzenia w rozwoju zębów i kości u płodu, dlatego nie należy
stosować leku Unidox Solutab podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Jako środek ostrożności
zaleca się unikanie stosowania leku Unidox Solutab podczas pierwszego trymestru ciąży.
Karmienie piersią
Doksycykliny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Tetracykliny przenikają do mleka
ludzkiego i nie można wykluczyć ich wpływu na przebarwienie zębów i opóźniony wzrost kości u
noworodków i niemowląt karmionych piersią przez kobiety, które je przyjmowały.
Należy podjąć
decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Unidox Solutab biorąc pod
uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Substancją czynną leku jest doksycyklina. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
zawiera 100 mg doksycykliny w postaci doksycykliny jednowodnej.
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna (E 954),
hydroksypropyloceluloza (E 463), hypromeloza (E 464), krzemionka koloidalna (E 551), magnezu
stearynian (E 572), laktoza.
