Wskazania do stosowania leku Tetralysal:
− trądzik pospolity o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków;
− trądzik różowaty.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka, to:
− w leczeniu trądziku pospolitego: 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) na dobę przez 12 tygodni;
− w leczeniu trądziku różowatego: początkowo 600 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal dwa razy na dobę) przez 10 dni, a następnie 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) raz na dobę przez okres od 3 do 6 miesięcy.
Kapsułki połknąć popijając dużą ilością wody, siedząc w pozycji wyprostowanej, tak aby uniknąć uszkodzenia przełyku. Jednoczesne przyjmowanie posiłków, także mleka, nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.
Dostępne są również kapsułki zawierające 150 mg substancji czynnej.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Tetralysal.
Stosowanie u dzieci
Leku Tetralysal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tetralysal
Przedawkowanie leku może uszkodzić wątrobę. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Tetralysal
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Tetralysal
Nie przerywaj leczenia zbyt wcześnie, ponieważ objawy mogą powrócić. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozważasz przerwanie przyjmowania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy nie stosować leku Tetralysal:
− jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na limecyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
− jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki z grupy tetracyklin;
− jeśli pacjent przyjmuje leki zwane retinoidami (stosowane w leczeniu chorób skóry);
− u dzieci w wieku poniżej 8 lat (z powodu ryzyka wystąpienia trwałych zmian w zębach i przebarwień szkliwa);
− w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenie i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tetralysal należy omówić to z lekarzem. Należy przestać przyjmować lek Tetralysal w przypadku wystąpienia silnych bólów głowy. Przyjmowanie produktu Tetralysal może powodować podrażnienie oraz owrzodzenie przełyku; aby tego uniknąć należy spożywać dużą ilość płynów razem z tym lekiem. W przypadku silnego narażenia na światło słoneczne lub inne źródło promieni ultrafioletowych (UV) lek może bardzo rzadko powodować reakcje skórne (działanie fototoksyczne). Takie działanie wykazano po zastosowaniu dużych dawek leku (1200 mg/dobę) oraz jednoczesnym silnym narażeniu na promieniowanie UV (opalanie się, solarium). Podczas leczenia wskazane jest jednak unikanie promieni słonecznych i innych źródeł promieniowania ultrafioletowego (np. solaria). Jeśli wystąpią zmiany na skórze, zwłaszcza rumień lub pęcherze, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż może to być początek rzadko występujących, zagrażających życiu ciężkich powikłań skórnych. Jeśli wystąpi biegunka w okresie stosowania leku lub kilka tygodni po zakończeniu stosowania, należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Biegunka może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny nadmiernie rozmnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki. Lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W cięższych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie metronidazolu lub wankomycyny. Nie należy przyjmować leków hamujących perystaltykę ani innych działających zapierająco. Jeśli pacjent choruje na miastenię (choroba objawiająca się osłabieniem mięśni), w wyniku leczenia limecykliną mogą nasilić się objawy tej choroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tetralysal u chorych na miastenię. Jeśli pacjent choruje na toczeń rumieniowaty układowy, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie należy zażywać leku przeterminowanego, gdyż może to spowodować uszkodzenie nerek. Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby. Należy porozmawiać z lekarzem, nawet jeśli powyższe dolegliwości wystąpiły w przeszłości.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać leku Tetralysal dzieciom w wieku poniżej 8 lat, z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i zahamowania rozwoju szkliwa.
Lek Tetralysal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Badania dotyczące wzajemnego oddziaływania limecykliny z innymi lekami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach przyjmowanych przez pacjenta: • leki rozrzedzające krew np. warfaryna • leki do leczenia HIV np. dydanozyna • inne leki do leczenia trądziku • inne antybiotyki, włączając penicyliny • retinoidy stosowane doustnie i produkty zawierające witaminę A (powyżej 10000 IU/dzień): ryzyko nadciśnienia wewnątrzczaszkowego • leki, które zwiększają produkcję moczu – diuretyki Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki zawierające lit, ponieważ ten lek może zwiększać stężenie litu we krwi. Nie należy przyjmować następujących leków w tym samym czasie co Tetralysal ze względu na to, że mogą wpływać na prawidłowe działanie leku. Należy poczekać co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu produktu leczniczego Tetralysal z przyjęciem następujących typów produktów: • leki na niestrawność • produkty zawierające żelazo • leki na epilepsję, włączając barbiturany np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina • leki zmniejszające ilość kwasu żołądkowego np. cymetydyna i ranitydyna • leki zobojętniające (wodorotlenki i sole magnezu, glinu oraz wapnia), węgiel aktywny, kolestyramina, chelaty bizmutu, sukralfat. Użycie metoksyfluranu w połączeniu z produktem Tetralysal nie jest zalecane ze względu na ryzyko śmiertelnego zatrucia nerek. Powiedz swojemu lekarzowi jeśli masz zaplanowany zabieg wymagający użycia znieczulenia, ponieważ tetracykliny nie mogą być używane z niektórymi rodzajami środków znieczulających. Tetralysal może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny), cytostatyków, doustnych leków przeciwcukrzycowych, glukokortykosteroidów. Może utrudniać oznaczanie amin katecholowych i glukozy (metodami redukcyjnymi) w moczu, dając fałszywie zawyżone wyniki.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Tetralysal nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Użycie leków takich jak tetracykliny może mieć wpływ na prawidłowy wzrost rozwijających się zębów i powodować trwałe przebarwienia zębów. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Tetralysal nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
substancja czynna: 1 kapsułka twarda zawiera 408 mg limecykliny (Lymecyclinum), co odpowiada 300 mg tetracykliny.
substancje pomocnicze:
- Wypełnienie: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna uwodniona
- Kapsułka żelatynowa: Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Erytrozyna (E 127) Żółcień chinolinowa (E 104) Indygokarmin (E132)
PRZECHOWYWANIE:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
