Sylvie 20 to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Skuteczność antykoncepcyjną pigułki Sylvie 20 zawdzięczają odpowiedniej kompozycji dwóch substancji aktywnych w postaci żeńskich hormonów płciowych. Każda tabletka Sylvie 20 zawiera niewielkie ilości etynyloestradiolu i gestodenu. Takie połączenie składników chroni przed zajściem w ciążę poprzez hamowanie owulacji oraz zmiany w endometrium. Tabletki Sylvie 20 wydawane są wyłącznie z przepisu lekarza, po uprzednim przeprowadzeniu odpowiedniego wywiadu i badań stanu zdrowia pacjentki.
Wskazaniem do stosowania tabletek antykoncepcyjnych Sylvie 20 jest zapobieganie ciąży poprzez przyjmowanie doustnej antykoncepcji hormonalnej.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ogólne zasady stosowania:
- opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych
- na opakowaniu każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć
- tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu
- przez 21 kolejnych dni należy przyjmować 1 tabletkę na dobę
- każde kolejne opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle po 2- 3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania - oznacza to, że zawsze należy rozpoczynać każde kolejne opakowanie w tym samym dniu tygodnia, jak również, że krwawienie będzie występowało mniej więcej w tych samych dniach każdego cyklu
Więcej w ulotce dołączonej do leku.
Kiedy nie stosować leku Sylvie 20?
Leku Sylvie 20 nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na etynyloestradiol, gestoden lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- zakrzepów krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
- zaburzeń wpływających na krzepliwość krwi
- planowanych zabiegów chirurgicznych lub braku możliwości poruszania się (chodzenia) przez długi czas
- przebytego zawału serca lub udaru
- dusznicy bolesnej
- chorób, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
- ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
- bardzo wysokie ciśnienie krwi
- bardzo wysokie stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi
- hiperhomocysteinemia
- „migreny z aurą”
- zapalenia trzustki
- żółtaczki lub innej ciężkiej choroby wątroby
- guza zależnego od hormonów płciowych
- łagodnego lub złośliwego guza wątroby
- ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek
- krwawienia z narządów rodnych o nieznanej etiologii
- ciąży lub podejrzenia ciąży
- zapalenia wątroby typu C i przyjmowania w związku z tym schorzeniem niektórych leków przeciwwirusowych
Jak każdy lek, lek Sylvie 20 może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
U wszystkich kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększone jest ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
Częste (u mniej niż 1 na 100 osób):
- nudności, bóle brzucha
- zwiększenie masy ciała
- bóle głowy
- zmiany nastroju, nastrój depresyjny
- ból piersi, tkliwość piersi
Niezbyt częste (u więcej niż 1 na 1000 osób):
- wymioty, biegunka
- zatrzymanie płynów
- migrena
- zmniejszenie popędu płciowego
- powiększenie piersi
- wysypka, pokrzywka
Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- nadwrażliwość
- nietolerancja soczewek kontaktowych
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie popędu płciowego
- upławy, wydzielina z piersi
- rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
- szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna)
- zawał mięśnia sercowego
- udar
- mini udar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
- zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/ jelicie, nerkach lub oku
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.
U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny egzogenne (podawane w postaci tego leku) mogą spowodować wystąpienie lub zaostrzenie jego objawów.
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Sylvie 20 we krwi oraz zmniejszać skuteczność zapobiegania ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienia. Są to np. leki:
- stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
- stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
- stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
- stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
- stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
- stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
- zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) - stosowane m.in w leczeniu depresji i niestrawności
Nie obserwowano wpływu leku Sylvie 20, Sylvie 30 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Nie należy przyjmować leku Sylvie 20, Sylvie 30 w ciąży lub w razie podejrzenia ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Sylvie 20, Sylvie 30 w czasie karmienia piersią.
Substancjami czynnymi są etynyloestradiol: 20 mikrogramów i gestoden: 75 mikrogramów (Sylvie 20).
Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: Wersenian sodowo-wapniowy Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Magnezu stearynian Powidon 25 Otoczka: Sacharoza Powidon 90 F Węglan wapnia Makrogol 6000 Talk Glikolowy wosk Montana.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów. Należy powiedzieć lekarzowi również jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Sylvie 20, Sylvie 30.
- Jeśli pacjentka ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła zapalna choroba jelit).
- Jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny).
- Jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek).
- Jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek).
- Jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertrójglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertrójglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki.
- Jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka, potencjalnie z trudnościami w oddychaniu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.
- Jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
- Jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko po porodzie można rozpocząć przyjmowanie leku Sylvie 20, Sylvie 30.
- Jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych).
- Jeśli pacjentka ma żylaki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Sylvie 20, Sylvie 30 zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
