Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala:
• obrzęk twarzy, warg, gardła lub innych części ciała, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• wysypka skórna ze świądem (pokrzywka).
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
reakcje alergiczne (zazwyczaj skórne), pokrzywka, wysypka rumieniowa lub odropodobna, świąd, nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, uczucie pełności w żołądku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
neuropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerwów), drgawki (zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), zaburzenia czucia (mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania), nefropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerek) u pacjentów otrzymujących pozajelitowo duże dawki leku.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ciężkie reakcje alergiczne, powodujące obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani i anafilaksja, reakcje przypominające chorobę posurowiczą (z gorączką, dreszczami, bólem stawów, obrzękiem, uczuciem wyczerpania), ból w jamie ustnej, czarny włochaty język (powierzchniowe, przemijające brązowe przebarwienie grzbietu języka), złuszczające zapalenie skóry.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
zmiany w obrazie krwi, w tym małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), eozynofilia (widoczne w rozmazie krwi zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych), niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana szybszym rozpadem krwinek czerwonych), agranulocytoza (ciężka, zagrażająca życiu choroba wywołana znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek zwanych granulocytami), zaburzenia krzepnięcia (w tym wydłużenie czasu krwawienia i zaburzenia czynności płytek krwi), zapalenie wątroby i żółtaczka na skutek zastoju żółci, śródmiąższowe zapalenie nerek, dodatni bezpośredni test Coombsa.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
wstrząs anafilaktyczny (ostra, zagrażająca życiu reakcja alergiczna) z zapaścią, reakcje rzekomoanafilaktyczne (astma oskrzelowa, plamica, objawy żołądkowo-jelitowe), rumień wielopostaciowy (sinoczerwone rumienie, niekiedy z występowaniem pęcherzy na skórze w okolicy naturalnych otworów ciała i na błonie śluzowej jamy ustnej).
Guma guar
Guma guar zmniejsza wchłanianie fenoksymetylopenicyliny.
Leki przeciwzakrzepowe
Fenoksymetylopenicylina może w pojedynczych przypadkach zakłócić działanie
leków przeciwzakrzepowych (tj. pochodne kumaryny lub indandionu), wydłużając czas
protrombinowy i (lub) czas krwawienia.
Probenecyd
Probenecyd zmniejsza wydalanie fenoksymetylopenicyliny na skutek
kompetencyjnego hamowania wydzielania kanalikowego.
Antybiotyki
Penicyliny działają tylko na rozmnażające się drobnoustroje, dlatego
fenoksymetylopenicyliny nie należy stosować jednocześnie z antybiotykami
bakteriostatycznymi. Stwierdzono, że niektóre antybiotyki o działaniu
bakteriostatycznym, takie jak chloramfenikol, erytromycyna i tetracykliny
działają antagonistycznie w stosunku do bakteriobójczego działania penicylin.
Jednoczesne ich stosowanie z fenoksymetylopenicyliną nie jest zalecane.
Podanie produktu leczniczego Ospen razem z innymi
antybiotykami należy rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane działanie jest
synergiczne lub co najmniej addycyjne. Leki stosowane w terapii skojarzonej
należy podawać w pełnych dawkach (wyjątek: w skojarzeniach, w których
udowodniono działanie synergiczne, dawka leku bardziej toksycznego może być
zmniejszona).
Neomycyna zmniejsza wchłanianie fenoksymetylopenicyliny.
Metotreksat
Fenoksymetylopenicylina zmniejsza wydalanie stosownego jednocześnie
metotreksatu, zwiększając ryzyko jego działania toksycznego.
Sulfinpirazon
Sulfinpirazon zmniejsza wydalanie penicylin.
Należy pamiętać o możliwości konkurencyjnego hamowania
eliminacji fenoksymetylopenicyliny podczas jednoczesnego stosowania leków
przeciwzapalnych, przeciwreumatycznych, przeciwgorączkowych (zwłaszcza
indometacyny, fenylobutazonu i salicylanów w dużych dawkach).
Szczepionki
Penicyliny mogą inaktywować doustną szczepionkę przeciw durowi brzusznemu.
Badania diagnostyczne
W okresie leczenia fenoksymetylopenicyliną należy brać pod uwagę możliwość
fałszywie dodatnich wyników podczas oznaczania glukozy w moczu metodami
nieenzymatycznymi, urobilinogenu oraz podczas ilościowego oznaczania
aminokwasów metodą z ninhydryną.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania fenoksymetylopenicyliny u kobiet w ciąży lub
dane są ograniczone. Dla zachowania ostrożności należy unikać jej stosowania w
czasie ciąży.
Karmienie piersią
Fenoksymetylopenicylina i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego w takiej
ilości, że możliwy jest ich wpływ na karmione piersią dziecko.
Substancją czynną leku jest fenoksymetylopenicylina potasowa.
Substancje pomocnicze:
magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstryna, powidon, talk.
Składniki otoczki:
sacharyna sodowa, olejek pieprzowo-miętowy, tytanu dwutlenek, talk, hypromeloza
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
