Ondansetron Kabi 2 mg/ml; 2 ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 amp.

Kiedy stosować lek?

Ondansetron Kabi jest wskazany w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią oraz zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym.

Dawkowanie

Ondansetron Kabi jest podawany we wstrzyknięciu dożylnym (do żyły) lub, po rozcieńczeniu, w infuzji dożylnej (przez dłuższy czas). Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.  Dawka różni się w zależności od sposobu leczenia pacjenta, czynności wątroby i sposobu podania.  Lekarz zadecyduje o wielkości dawki ondansetronu odpowiedniej dla pacjenta oraz o czasie stosowania leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Ondansetron Kabi: ­

• jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub na inny lek z grupy antagonistów receptora serotoninowego 5-HT3 (tj. granisetron lub dolasetron) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ­
• jeśli pacjent otrzymuje apomorfinę (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób) - Ból głowy.
• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób) - Zaparcie. - Uczucie gorąca lub uderzenia krwi do głowy.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób) - Zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej z lub bez obniżenia odcinka ST, wolna czynność serca. - Bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. - Obserwowano drgawki, zaburzenia ruchowe, w tym objawy ze strony układu pozapiramidowego, jak reakcje dystoniczne, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych i zaburzenia ruchów dowolnych bez istotnego, trwałego wpływu na stan kliniczny pacjenta. - Czkawka. - Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób) - Reakcje natychmiastowej nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu, w tym reakcje anafilaktyczne. - Zawroty głowy w trakcie podawania dożylnego, którym w większości przypadków można zapobiec lub spowodować ich ustąpienie poprzez wydłużenie czasu wlewu. - Przemijające zaburzenia widzenia (np. zamazane widzenie) podczas podawania dożylnego.
• Bardzo rzadko(mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób) - Przemijająca utrata wzroku, przede wszystkim podczas podawania dożylnego.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, takich, jak fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, tramadol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ondansetron nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Ondansetron Kabi podczas pierwszego trymestru ciąży. Wynika to z tego, że Ondansetron Kabi może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia [otworu lub szczeliny w górnej wardze i (lub) podniebieniu]. Jeśli pacjentka jest już w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem leku Ondansetron Kabi powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji. Ondansetron przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron NIE karmiły piersią

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest ondansetron. Jedna ampułka 2 ml zawiera 4 mg ondansetronu. W jednym mililitrze znajdują się 2 mg ondansetronu, w postaci chlorowodorku dwuwodnego ondansetronu. ­

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ondansetron Kabi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli: ­

• u pacjenta występowały reakcje nadwrażliwości na inne leki przeciw nudnościom i wymiotom (takie jak granisetron lub palonosetron); ­
• u pacjenta występuje niedrożność jelit lub ciężkie zaparcia. Ondansetron może hamować perystaltykę jelit; ­
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby; ­
• pacjent poddawany był operacji usunięcia migdałków podniebiennych; ­
• u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia serca, w tym nierównomierne bicie serca (zaburzenia rytmu serca). Ondansetron wywołuje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT (fragment EKG, świadczy o opóźnionej repolaryzacji serca z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu); ­
• u pacjenta występują zaburzenia dotyczące stężenia we krwi elektrolitów takich jak potas, sód i magnez.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułce i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Ampułki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.

Producent - podmiot odpowiedzialny