Lek Medikinet CR zawiera substancję czynną metylofenidat, którą stosuje się w leczeniu ADHD.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lekarz poinformuje pacjenta o takich działaniach niepożądanych.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych
poniżej działań, należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
nierównomierne bicie serca (kołatanie), zmiany osobowości, nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm).
Niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
wahania nastroju, zmiany nastroju, myśli o samobójstwie lub chęć odebrania sobie życia, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją - są to objawy psychozy, niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a) lub ich nasilenie, ból w obrębie klatki piersiowej, objawy uczulenia, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, ust,
języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
Rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania).
Bardzo rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
atak serca, drgawki (napady padaczkowe, padaczka z konwulsjami), łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy na skórze, niemożliwe do opanowania skurcze mięśni, dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała, oraz
objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu, porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą to
być objawy problemów dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu), przejściowy brak
wystarczającej ilości krwi i tlenu (niedokrwienie) dostarczanych do mózgu, zmniejszenie liczby komórek krwi (krwinek czerwonych, białych i płytek krwi), który może
prowadzić do większej podatności na infekcje, a także sprzyjać krwawieniu i powstawaniu
siniaków, nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi oraz silne konwulsje
(złośliwy zespół neuroleptyczny). Nie ma pewności, czy to działanie niepożądane jest
powodowane przez metylofenidat, czy też przez inne leki, które mogą być stosowane
w skojarzeniu z metylofenidatem.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nawracające niepożądane myśli, utrata przytomności z nieznanego powodu, duszność (to mogą być objawy choroby serca).
W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy
niezwłocznie udać się do lekarza.
Poniżej przedstawiono listę innych działań niepożądanych. W razie ich nasilenia należy o tym
powiadomić lekarza lub farmaceutę:
Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
zmniejszenie apetytu, ból głowy, nerwowość, bezsenność, suchość w jamie ustnej, nudności.
Częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
uczucie przygnębienia lub brak uczuć lub emocji lub okazywanie nadmiernego zainteresowania, ból stawów, wysoka temperatura ciała (gorączka), nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów, uczucie nietypowej senności lub ociężałości, utrata apetytu, napady lęku, zmniejszenie popędu seksualnego, ból zębów, świąd, wysypka lub wypukłe, czerwone i swędzące wypryski (pokrzywka), kaszel, ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła, duszność, ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zazwyczaj wysokie ciśnienie tętnicze krwi), przyspieszone bicie serca (częstoskurcz), zimne dłonie i stopy, trzęsienie i drżenie, zawroty głowy, ruchy mimowolne, uczucie wewnętrznego niepokoju, niezwykła aktywność, agresja, pobudzenie, niepokój, niestabilność emocjonalna, lęk, depresja, zestresowanie,
rozdrażnienie, zachowania odbiegające od normy, problemy z zasypianiem, zmęczenie, ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, pragnienie, wymioty.
Objawy te zazwyczaj występują na początku leczenia i mogą być zmniejszone poprzez
przyjmowanie leku wraz z jedzeniem, brak apetytu/niechęć do jedzenia, spadek masy ciała, nadmierna potliwość.
Niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
ból mięśni, skurcze mięśni, sztywność mięśni, zaparcia, dyskomfort w klatce piersiowej, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelita cienkiego, dodatkowy ton serca (stwierdzony na podstawie przeprowadzonych badań), obecność krwi w moczu, podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie, podwyższone wyniki prób wątrobowych (w badaniu krwi), gniew, płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, uczucie dużego spokoju lub senności, generalne problemy ze snem, zmęczenie.
Rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
zmiany popędu płciowego, uczucie dezorientacji, rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem, obrzęk sutków u mężczyzn, zaczerwienienie skóry, czerwona, wypukła wysypka na skórze, ból wynikający z niewystarczającego przepływu krwi do serca, problemy/zmiany dotyczące miesiączki.
Bardzo rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
atak serca, nagła śmierć, skurcze mięśni, małe, czerwone plamki na skórze, zapalenie lub zator tętnic w mózgu, nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką, zmiany wyników badań laboratoryjnych – w tym badań czynności wątroby i krwi, próby samobójcze (w tym udane), zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji, wielokrotne
powtarzanie czynności, obsesyjne skupienie na jednej rzeczy, brak energii, krótkotrwałe uczucie smutku, drętwienie palców u rąk i stóp, uczucie zimna, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry
(z bladego na siny, a następnie na czerwony) pod wpływem zimna (objaw Raynauda).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
migrena, bardzo wysoka gorączka, wolne, szybkie lub nierówne bicie serca, nasilone drgawki (duży napad drgawkowy - "grand mal"), wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie, smutne/ponure myśli, uczucie, że organizm potrzebuje leku lub uczucie jego braku, problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub
niedrożność tętnicy mózgowej), zaburzenia erekcji, długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji, nadmierne, niekontrolowane mówienie, po przerwaniu przyjmowania leku: nawrót objawów ADHD lub wystąpienie działań
niepożądanych, takich jak depresja, uczucie mrowienia, problemy z mową i mówieniem, odruchy wymiotne, zaburzenia uwagi, objawy grypopodobne, utrata energii/uczucie osłabienia, uczucie pragnienia, zwiększenie aktywności we krwi hormonu stymulującego tarczycę, ból w obrębie jamy ustnej i gardła, krwawienie z nosa, dyskomfort dotyczący serca, zespół suchego oka, większe ciśnienie w oku niż normalnie, napięcie (stres) w kontaktach z partnerem, napięcie (stres) w rodzinie, ból piersi, uderzenia gorąca/zaczerwienienie twarzy, „dzwonienie” w uszach (szumy w uszach), nadużywanie leku, pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi), niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu), skurcz mięśni szczęk utrudniający otwarcie ust (szczękościsk), jąkanie.
Wpływ na wzrost i masę ciała
W przypadku stosowania metylofenidatu przez okres dłuższy niż jeden rok, u niektórych dzieci lek ten
może hamować wzrost. Dotyczy to mniej niż 1 na 10 dzieci.
- dziecko może nie przybierać na wadze lub nie rosnąć w prawidłowym tempie
- lekarz prowadzący będzie starannie kontrolował wzrost i masę ciała dziecka oraz spożycie
pokarmu
- jeśli pacjent nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, jego leczenie z zastosowaniem metylofenidatu
może zostać na krótki okres wstrzymane
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować metylofenidatu, jeśli pacjent:
przyjmuje lek określany jako inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) stosowany w leczeniu
depresji lub przyjmował lek MAOI w okresie ostatnich 14 dni. Jednoczesne stosowanie leków
MAOI z metylofenidatem może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Jeśli pacjent stosuje inne leki, metylofenidat może wpływać na ich działanie lub powodować
występowanie działań niepożądanych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent
dorosły lub dziecko przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych, padaczki, problemów z ciśnieniem tętniczym krwi, kaszlu i przeziębienia. Niektóre z tych środków zawierają substancje, które mogą wpływać na
ciśnienie tętnicze krwi. Kupując którykolwiek z takich produktów, należy skonsultować się
z farmaceutą; leki, które powodują rozrzedzanie krwi i zapobiegają powstawaniu skrzepów.
Nie wolno stosować leku Medikinet CR jednocześnie z antagonistami receptora H2, inhibitorami
pompy protonowej lub lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy stosowanymi w celu zmniejszenia
wydzielania kwasu żołądkowego lub przeciwdziałania nadkwasocie, ponieważ może to prowadzić do szybszego uwolnienia całej substancji czynnej do organizmu.
Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości, czy stosowany lek znajduje się na powyższej liście, należy
zapytać lekarza lub farmaceutę przez zastosowaniem metylofenidatu.
