Maxitrol stosuje się do leczenia chorób zapalnych oczu, którym może towarzyszyć zakażenie.
Stan zapalny oka może być spowodowany zakażeniem lub innymi czynnikami wnikającymi do oka
lub urazami oka.
- uczulenie na siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, deksametazon lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna lub jakiekolwiek inne wirusowe
zakażenie oka
- grzybicze zakażenie oka
- nieleczone zakażenia pasożytnicze oka
- prątkowe zakażenie oka
- nieleczone ropne zakażenia oka
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub)
gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne ciężkie
działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Maxitrol i natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
zapalenie rogówki,
zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, świąd oka, uczucie dyskomfortu w oku, podrażnienie oka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nadwrażliwość, ból głowy, wrzodziejące zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na
światło, powiększenie źrenicy, opadanie powieki, ból oka, obrzęk oka, uczucie ciała obcego w oku,
przekrwienie oka, nasilone łzawienie, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), nieostre
widzenie; nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie mięśni oraz utrata
5
masy mięśniowej, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki
lub brak miesiączki, zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i
młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba
nazywana zespołem Cushinga).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych
bez recepty.
Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- miejscowo działające niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jednoczesne miejscowe stosowanie leku
steroidowego oraz niesteroidowego leku przeciwzapalnego może powodować wystąpienie
problemów z gojeniem się zranień oka
- rytonawir lub kobicystat, ponieważ mogą one zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co
najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na
końcu.
Lek Maxitrol nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Przez pewien czas po podaniu leku Maxirol widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Lek nie jest zalecany w czasie karmienia piersią.
Substancjami czynnymi leku są: deksametazon 1 mg/g, neomycyny siarczan 3500 j.m./g oraz polimyksyny B siarczan 6000 j.m./g.
Substancje pomocnicze to: metylu hydroksybenzoesan (E 218), propylu hydroksybenzoesan (E 216), lanolina płynna bezwodna,
wazelina biała
Do stosowania wyłącznie do oczu.
U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na stosowane miejscowo antybiotyki
aminoglikozydowe, jak neomycyna. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości,
należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Reakcje nadwrażliwości mogą występować w postaci miejscowego świądu lub zaczerwienienia
skóry ciężkich reakcji uczuleniowych (reakcji anafilaktycznej) lub ciężkich reakcji skórnych.
Takie reakcje skórne mogą wystąpić w czasie stosowania innych miejscowych lub układowych
antybiotyków z tej samej rodziny (aminoglikozydów).
Dodatkowo, miejscowe stosowanie neomycyny może prowadzić do wystąpienia
zaczerwienienia, podrażnienia i uczucia dyskomfortu skóry.
U pacjentów, u których wystąpiły objawy nadwrażliwości na stosowaną miejscowo neomycynę
może też wystąpić nadwrażliwość na inne antybiotyki.
Jeśli w czasie leczenia lekiem Maxitrol pacjent stosuje inne antybiotyki, powinien zasięgnąć
porady lekarza, gdyż jednoczesne stosowanie leku Maxitrol z innymi antybiotykami może
powodować poważne działania niepożądane.
U pacjentów stosujących długotrwale kortykosteroidy do oczu może występować:
- podwyższone ciśnienie oczne. Należy regularnie kontrolować ciśnienie w oku w czasie
stosowania tego leku. Jest to szczególnie ważne u pacjentów pediatrycznych, ponieważ
spowodowane przez kortykosteroidy podwyższenie ciśnienia ocznego może być u dzieci
większe i występować wcześniej niż u dorosłych. Należy poprosić lekarza o poradę
szczególnie w przypadku dzieci. Ryzyko podwyższenia ciśnienia ocznego i (lub) zaćmy jest
też większe u pacjentów predysponowanych (np. chorych na cukrzycę).
- rozwój zespołu Cushinga spowodowanego przez lek dostający się do krwi. Należy zwrócić
się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne
szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby
nazywanej zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w
wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Maxitrol. Należy
zwrócić się do lekarza, zanim pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia. Ryzyko to jest
szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem.
W przypadku wystąpienia lub nasilenia się objawów infekcji oka należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem. Pacjenci stosujący Maxitrol mogą mieć zmniejszoną odporność na
infekcje oczu, w tym zakażenia bakteryjne i grzybicze odporne na leczenie antybiotykami.
U pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne
mogą wystąpić problemy z gojeniem się uszkodzeń powierzchni oka.
Jeśli u pacjenta występują choroby prowadzące do ścieńczenia rogówki lub twardówki
powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w czasie leczenia zapalenia lub zakażenia oka.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
Jeśli pacjent choruje na jaskrę, czas leczenia powinien być ograniczony do dwóch tygodni, o ile lekarz
nie zaleci inaczej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie przechowywać w lodówce.
Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Aby uniknąć zakażeń, tubę z pozostałym w niej lekiem należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od pierwszego otwarcia.
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną planową dawkę. Jeśli jednak do podania
kolejnej dawki leku pozostało niewiele czasu, pominiętą dawkę należy opuścić i powrócić do
normalnego schematu podawania. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
NOVARTIS POLAND