GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Lamitrin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Stosuje się go w leczeniu padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
W leczeniu padaczki działa poprzez blokowanie impulsów w mózgu wywołujących napady.
W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych zapobiega epizodom depresji u dorosłych. Mechanizm działania w mózgu nie jest dokładnie znany.
U dorosłych i dzieci od 13 lat Lamitrin stosowany jest w leczeniu padaczki samodzielnie lub z innymi lekami i w leczeniu napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. U dzieci od 2 do 12 lat stosowany z innymi lekami lub samodzielnie w typowych napadach nieświadomości.
Lek stosowany także w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Lekarz przepisuje najpierw małą dawkę, którą stopniowo zwiększa. Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecona.
Typowa dawka u dorosłych i dzieci od 13 lat: 100–400 mg na dobę.
U dzieci od 2 do 12 lat dawka zależy od masy ciała: 1–15 mg na każdy kg masy ciała, maksymalnie 200 mg na dobę.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat.
Dokładną dawkę ustala lekarz.
Sposób podawania
Dawkę należy przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
- Tabletki należy połykać w całości. Nie przełamywać, nie żuć, nie rozkruszać.
- Zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza. Nie przyjmować tylko części tabletki.
Czas trwania leczenia
Stosować tak długo, jak zaleci lekarz. Nie przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Lek Lamitrin może powodować działania niepożądane.
Bardzo rzadko może wystąpić reakcja alergiczna lub zagrażająca życiu reakcja skórna, szczególnie na początku leczenia, przy za dużej dawce lub przy stosowaniu z walproinianem. Objawy: wysypka skórna, owrzodzenie jamy ustnej, ból w jamie ustnej, opuchlizna oczu, wysoka temperatura, obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych, krwawienie, sinienie, ból gardła, zmiany dotyczące innych narządów. W razie wystąpienia objawów natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Częste (do 1 na 10 pacjentów):
- agresja lub drażliwość
- senność
- zawroty głowy
- drżenie
- bezsenność
- pobudzenie
- biegunka
- suchość w jamie ustnej
- nudności lub wymioty
- zmęczenie
- bóle pleców, stawów lub inne bóle
Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentów):
- niezborność ruchów i brak koordynacji
- podwójne lub niewyraźne widzenie
- utrata lub przerzedzenie włosów
- wysypka skórna lub oparzenie słoneczne po ekspozycji na światło
Rzadkie (do 1 na 1000 pacjentów):
- rumień wielopostaciowy
- zagrażająca życiu reakcja skórna
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- oczopląs
- zapalenie spojówek
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 pacjentów):
- zespół nadwrażliwości polekowej (DRESS)
- gorączka
- powiększone węzły chłonne
- zmiany czynnościowe wątroby lub niewydolność wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)
- zmiany w wynikach krwi (anemia, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna)
- omamy
- dezorientacja
- uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
- mimowolne powtarzające się ruchy ciała lub tiki
- zwiększenie częstości napadów padaczkowych
- nasilenie choroby Parkinsona
- zespół rzekomotoczniowy
Inne działania niepożądane (częstość nieznana):
- osteopenia i osteoporoza
- zapalenie nerek
- koszmary senne
- osłabiona odporność
- chłoniak rzekomy
Lek jest przeciwwskazany jeśli pacjent ma uczulenie na lamotryginę lub inne składniki leku.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
- występuje choroba nerek
- wystąpiła wysypka po lamotryginie lub innym leku na padaczkę lub zaburzenia dwubiegunowe
- wystąpiła wysypka lub oparzenie słoneczne po ekspozycji na światło
- wystąpiło zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po lamotryginie
- pacjent przyjmuje lek zawierający lamotryginę
- występuje zespół Brugadów lub inne choroby serca
U pacjentów pochodzenia azjatyckiego z wariantem genu HLA-B*1502 może rosnąć ryzyko ciężkiej reakcji skórnej.
U osób przyjmujących Lamitrin mogą wystąpić ciężkie reakcje ze strony układu immunologicznego. Natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie gorączki, wysypki lub objawów neurologicznych.
U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi mogą wystąpić myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, zwłaszcza na początku leczenia lub w wieku poniżej 25 lat.
Możliwe nasilenie lub wzrost częstości napadów padaczkowych. W razie zaobserwowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Leki na padaczkę i zaburzenia psychiczne:
- okskarbazepina, felbamat, gabapentyna, lewetyracetam, pregabalina, topiramat, zonisamid
- lit, olanzapina, arypiprazol
- bupropion
- paracetamol
Leki wchodzące w interakcje lub zwiększające ryzyko działań niepożądanych:
- walproinian
- karbamazepina
- fenytoina, prymidon, fenobarbital
- rysperydon
- ryfampicyna
- leki na HIV (lopinawir z rytonawirem, atazanawir z rytonawirem)
- hormonalne środki antykoncepcyjne
Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na skuteczność Lamitrin. W razie zmian w cyklu miesiączkowym, krwawień lub plamienia należy poinformować lekarza.
Lek Lamitrin można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lamitrin a alkohol
Brak informacji na temat interakcji leku Lamitrin z alkoholem.
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. U kobiet w ciąży może zaistnieć potrzeba badań krwi i dostosowania dawki. Przyjmowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży może nieco zwiększać ryzyko wad rozwojowych (np. rozszczep warg). Lamotrygina przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko – konieczna jest obserwacja dziecka na obecność wysypki, senności lub słabego przyrostu masy ciała.
Lek może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie. Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli występują takie objawy. Osoby z padaczką powinny omówić prowadzenie pojazdów z lekarzem.
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej i pokazać opakowanie leku. Objawy: oczopląs, ataksja, zaburzenia koordynacji, zaburzenia rytmu serca, utrata przytomności, napady drgawek lub śpiączka.
Nie należy stosować dodatkowych tabletek po pominięciu dawki. Kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Substancja czynna: lamotrygina – 100 mg w tabletce.
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
