Fromilid Uno, 500 mg,tabl.o przedł.uw.,(i.rów)Delf,Rum, 7szt

Fromilid Uno to lek zawierający klarytromycynę – antybiotyk z grupy makrolidów. Substancja ta działa przeciwbakteryjnie, hamując syntezę białek w komórkach drobnoustrojów. Preparat jest skuteczny wobec wielu gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Klarytromycyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk, takich jak:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła, zapalenie zatok przynosowych),
• zapalenie ucha środkowego,
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc),
• zakażenia skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Nie wolno jej rozgryzać ani dzielić. Lek należy przyjmować w trakcie posiłku.
• Dawkowanie i czas leczenia zależą od rodzaju i lokalizacji zakażenia, wieku pacjenta oraz reakcji na terapię.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle 1 tabletka 500 mg raz na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 g raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg).
• Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 14 dni, a w przypadku zapalenia płuc i zatok – od 6 do 14 dni.
• Pacjenci z niewydolnością nerek mogą wymagać zmiany dawkowania.

Dzieci poniżej 12 lat powinny otrzymywać klarytromycynę w postaci zawiesiny doustnej.

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki:

Rdzeń: sodu alginian, sodowo-wapniowy alginian, laktoza jednowodna, powidon, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk.

Otoczka: hypromeloza, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy.

Opakowanie zawiera 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek składnik leku.
• Hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu we krwi).
• Jednoczesna ciężka niewydolność wątroby i zaburzenia czynności nerek.
• Występowanie w przeszłości zaburzeń rytmu serca (np. torsade de pointes) lub zespołu wydłużonego odstępu QT w EKG.
• Stosowanie leków takich jak: ergotamina, dihydroergotamina, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna, astemizol, inne leki wydłużające odstęp QT, tikagrelor, ranolazyna, kolchicyna, lowastatyna, symwastatyna.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach nerek, wątroby, chorobie wieńcowej, niewydolności serca, niskim poziomie magnezu lub spowolnionej akcji serca.

W trakcie terapii należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli),
• przedłużającą się lub ostrą biegunkę,
• objawy uszkodzenia wątroby (brak apetytu, żółtaczka, ciemny mocz, świąd, ból brzucha),
• objawy nadkażenia bakteryjnego lub grzybiczego.

Może wystąpić oporność krzyżowa na inne makrolidy, linkomycynę i klindamycynę oraz rozwój szczepów opornych, np. Helicobacter pylori.

Dzieci poniżej 12 lat powinny stosować zawiesinę doustną.

Każda tabletka zawiera 12,85 mg sodu i 213,75 mg laktozy jednowodnej – należy to uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodu lub nietolerancją cukrów.

Jak każdy lek, Fromilid Uno może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, objawów uszkodzenia wątroby, ciężkiej biegunki, reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), ostrego zapalenia trzustki, rabdomiolizy, zaburzeń psychicznych, niewydolności nerek lub zaburzeń rytmu serca należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (u 1–10% pacjentów):

• bezsenność, bóle głowy, zaburzenia smaku,
• biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, bóle brzucha,
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, nadmierna potliwość.

Niezbyt częste działania (u 0,1–1% pacjentów):

• zakażenia drożdżakowe, zapalenie żołądka i jelit, zakażenia pochwy,
• zaburzenia krwi, jadłowstręt, niepokój, zawroty głowy, senność, drżenie,
• szumy uszne, zaburzenia równowagi, niedosłuch,
• zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa,
• zapalenie błon śluzowych, zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, refluks,
• bóle i skurcze mięśni, gorączka, zmęczenie, dreszcze.

Częstość nieznana: agranulocytoza, małopłytkowość, drgawki, utrata smaku lub węchu, parestezje, utrata słuchu, przebarwienia języka i zębów, trądzik, wysypka polekowa, zmiany barwy moczu.