Flegtac ORO, 4 mg, tabl.uleg.rozp.w j.ustn., 20 szt

Opis produktu

Flegtac ORO to produkt leczniczy w postaci tabletek, które ulegają rozpadowi w jamie ustnej. Zawierają one substancję czynną - bromoheksyny chlorowodorek. Flegtac ORO jest przeznaczony do stosowania w przypadku kaszlu mokrego, który towarzyszy ostrym i przewlekłym schorzeniom dróg oddechowych przebiegającym z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Działanie leku polega głównie na oczyszczaniu drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej. Po podaniu leku zwiększa się objętość wydzieliny śluzowej i zmniejsza się jej lepkość. Ma działanie wykrztuśne, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Wskazania

Flegtac ORO jest wskazany do stosowania w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych, które przebiegają z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Sposób użycia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Flegtac ORO należy stosować doustnie.

• Dawkowanie:
• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: 2 tabletki 3 razy na dobę. Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do maksymalnie 48 mg (4 tabletki 3 razy na dobę).
• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę, maksymalnie do 12 tabletek na dobę (co odpowiada 48 mg bromoheksyny).
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę, maksymalnie do 4 tabletek na dobę (co odpowiada 16 mg bromoheksyny).
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: pół tabletki 3 razy na dobę, maksymalnie do 2 tabletek na dobę (co odpowiada 8 mg bromoheksyny).
• Aplikacja tabletki: Tabletek Flegtac ORO nie należy dotykać mokrymi dłońmi, ponieważ mogą się rozpaść. Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta. Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Pozostałą połówkę tabletki należy umieścić w otwartym blistrze i zużyć nie później niż w kolejnym dniu.
• Dodatkowe wskazówki: Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania u osób dorosłych lub po 3 dniach u dzieci w wieku od 2 lat, należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Flegtac ORO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna, pokrzywka.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niestrawność, nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy powiadomić lekarza, jeśli:

• U pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym – lek Flegtac ORO należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe.
• Podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka, ponieważ odpowiednie nawodnienie organizmu wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
• U pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, jak również w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, ponieważ bromoheksyna może nasilać jej objawy.
• Pacjent ma astmę.
• U pacjenta występuje zaburzona czynność motoryczna oskrzeli, np. choroba zwana dyskinezą rzęsek.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Pacjent ma trudności z odkrztuszaniem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny. Jeśli wystąpi wysypka (w tym pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegtac ORO i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy małym dzieciom ze względu na ryzyko zadławienia. Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem. Należy zachować ostrożność, gdyż po aplikacji mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność, co ma znaczenie przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Flegtac ORO w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Flegtac ORO może wchodzić w interakcje z:

• Lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
• Należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych.
• Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
• Jednoczesne stosowanie bromoheksyny i antybiotyków (leki stosowane w leczeniu zakażeń: erytromycyną, doksycykliną, amoksycyliną, cefuroksymem) może prowadzić do zwiększenia stężenia antybiotyku w płucach.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność, gdyż po aplikacji leku mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność, co ma znaczenie przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek (Bromhexini hydrochloridum). Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze: mannitol; krospowidon (typ B); sukraloza; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; aromat truskawkowy o składzie: naturalne substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana, skrobia modyfikowana kukurydziana woskowata.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Producent