Femoston jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje
hormonów żeńskich, estrogen o nazwie estradiol oraz progestagen o nazwie dydrogesteron.
Femoston jest wskazany do stosowania u kobiet, u których występują objawy niedoboru żeńskich
hormonów płciowych (estrogenów) i u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6
miesięcy.
Femoston jest stosowany w celu:
- leczenie objawów występujących po menopauzie
- zapobieganie osteoporozie
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano częstsze występowanie następujących chorób u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z
grupą kobiet niestosujących HTZ:
rak piersi, nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (rozrost lub rak endometrium), rak jajnika, zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zatorowość
płucna), choroby serca, udar mózgu, prawdopodobna utrata pamięci, jeśli HTZ jest rozpoczynana w wieku powyżej 65 lat.
W czasie stosowania leku Femoston mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjentki na 10):
bóle głowy, bóle brzucha, bóle pleców, tkliwość lub bolesność piersi.
Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentek):
drożdżyca pochwy (infekcja pochwy grzybami nazywanymi Candida albicans), depresja, nerwowość, migrena. Jeśli po raz pierwszy wystąpią migrenowe bóle głowy, należy przerwać przyjmowanie
leku Femoston i natychmiast skontaktować się z lekarzem; zawroty głowy, nudności (mdłości), wymioty, wiatry (wzdęcia), skórne reakcje alergiczne (takie jak wysypka, ciężki świąd, pokrzywka), zaburzenia krwawienia, takie jak nieregularne krwawienia lub plamienia, bolesne miesiączki,
nadmierne lub skąpe krwawienia; bóle w obrębie miednicy, upławy, poczucie osłabienia, zmęczenia i ogólne złe samopoczucie, obrzęk kostek, stóp lub palców (obrzęk obwodowy), zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentek):
zmiany rozrostowe w miednicy (mięśniaki) mogą się zwiększać, reakcje nadwrażliwości, takie jak duszności (astma alergiczna) lub inne reakcje dotyczące całego
ciała, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub niedociśnienie, zmiana libido, zakrzepy krwi powodujące zatory w naczyniach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zatorowość płucna), zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, poczuciem osłabienia lub ogólnym złym
samopoczuciem oraz bólami brzucha. W przypadku wystąpienia zażółcenia skóry lub białkówek
oczu należy przerwać przyjmowanie leku Femoston i natychmiast skontaktować się z lekarzem; choroby pęcherzyka żółciowego, obrzmienie (obrzęk) piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmniejszenie masy ciała.
Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentek):
zawał serca, obrzęk tkanek w okolicach twarzy i szyi utrudniający oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), purpurowe wykwity i plamy na skórze (plamica naczyniowa).
Inne działania niepożądane zgłaszane w trakcie stosowania HTZ, w tym leku Femoston, o nieznanej
częstości występowania:
łagodne lub złośliwe guzy, które mogą być zależne od stężenia estrogenów, takie jak rak błony
śluzowej macicy (rak endometrium), rak jajnika, zwiększenie wielkości guzów, które mogą być zależne od stężenia progestagenów (takich jak
oponiak), choroba, w czasie której dochodzi do rozpadu krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna), choroba układu odpornościowego (immunologiczna), która może atakować wiele organów (toczeń
rumieniowaty układowy), nasilenie napadów padaczkowych (epilepsji), niezależne od woli skurcze mięśni (pląsawica), zakrzepy krwi w naczyniach tętniczych (zakrzepica tętnic), zapalenie trzustki, u kobiet z wcześniej występującym zwiększonym stężeniem pewnych
tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia), różne zaburzenia skóry: przebarwienia skóry, zwłaszcza twarzy i szyi znane jako „plamy ciążowe”
(ostuda), bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty), wysypka w kształcie
zaczerwienionych pierścieni lub pęcherzy (rumień wielopostaciowy), kurcze kończyn dolnych, nietrzymanie moczu, bolesne/guzowate piersi (zmiany włóknisto-torbielowate piersi), nadżerki szyjki macicy, nasilenie objawów rzadkiej choroby dotyczącej barwnika krwi (porfiria), duże stężenie niektórych tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia), zmiany w rogówce oka (maceracja rogówki), niemożność używania szkieł kontaktowych
(nietolerancja soczewek kontaktowych), zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy.
Niektóre leki mogą wpływać na działnie leku Femoston. Może to powodować nieregularne
krwawienia. Dotyczy to następujących leków:
Następujące leki mogą hamować działanie leku Femoston co może powodować krwawienia lub
plamienia:
- leki na padaczkę (takie jak: fenobarbital, karbamazepina, fenytoina)
- leki na gruźlicę (takie jak: ryfampicyna, ryfabutyna)
- leki stosowane w zakażeniu HIV (AIDS) (takie jak: newirapina, efawirenz, rytonawir i
nelfinawir)
- leki ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum)
HTZ może wpływać na działanie innych leków:
- lek na padaczkę (lamotrygina), gdyż może to spowodować zwiększenie częstości napadów
- schemat leczenia skojarzonego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (na przykład
za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru oraz
schemat leczenia za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru) może zwiększać parametry czynności
wątroby w badaniach laboratoryjnych krwi (zwiększona aktywność enzymu wątrobowego AlAT)
u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol.
Lek Femoston zawiera estradiol zamiast etynyloestradiolu. Nie wiadomo, czy zwiększona
aktywność enzymu wątrobowego AlAT może wystąpić podczas stosowania leku Femoston
jednocześnie z tego rodzaju schematem leczenia skojarzonego przeciwko wirusowi HCV
W trakcie stosowania leku Femoston może wystąpić niebezpiecznie wysokie stężenie we krwi
następujących leków:
- takrolimus, cyklosporyna - stosowane np. po przeszczepie organów
- fentanyl - lek przeciwbólowy
- teofilina - stosowana w astmie i innych problemach z oddychaniem
Z tego powodu może być konieczne przez pewien czas staranne monitorowanie poziomu leku i może
być konieczne zmniejszenie dawki danego leku.
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku Femoston na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn. Taki wpływ jest mało prawdopodobny.
Femoston jest wskazany tylko dla kobiet z objawami niedoboru żeńskich hormonów płciowych
(estrogenów), u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy.
W przypadku stwierdzenia ciąży należy przerwać stosowanie leku Femoston i skontaktować
się z lekarzem.
Substancjami czynnymi leku są: estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i dydrogesteron
- każda ceglastoczerwona tabletka zawiera 2 mg estradiolu
10
- każda żółta tabletka zawiera 2 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka
koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172),
żelaza tlenek żółty (E172), hypromeloza, Makrogol 400, talk.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
