Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Ważne jest, aby DuoResp Spiromax stosować codziennie, nawet wtedy, gdy nie występują
objawy astmy lub POChP.
- Jeżeli pacjent stosuje DuoResp Spiromax na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować
jej objawy u pacjenta.
Astma
DuoResp Spiromax należy stosować codziennie. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Zalecana dawka:
Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat)
1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowana rano i wieczorem.
Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Jeżeli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.
Młodzież (w wieku co najmniej 12 lat)
1 inhalacja dwa razy na dobu
Lekarz pomoże kontrolować astmę i dostosuje dawkę leku do najmniejszej dawki, która może
kontrolować astmę. Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w
leku DuoResp Spiromax, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne
jak w leku DuoResp Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu. Jeżeli objawy są dobrze
kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę. Nie należy jednak zmieniać
liczby inhalacji przepisanych przez lekarza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Należy stosować oddzielny lek wziewny do stosowania doraźnie w leczeniu objawów astmy
wtedy, gdy one występują.
Lek wziewny do stosowania należy zawsze mieć przy sobie aby użyć go w celu złagodzenia nagłego
ataku duszności i wystąpienia świszczącego oddechu. Nie należy stosować leku DuoResp Spiromax
do leczenia tych objawów astmy. Ważne jest, aby omówić z lekarzem stosowanie leku DuoResp
Spiromax w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy; częstość wysiłku fizycznego lub
narażenia na alergeny może mieć wpływ na zalecone leczenie.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Zalecana dawka:
Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat)
1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowana rano i wieczorem.
Lekarz może również przepisać inny lek rozszerzający oskrzela, np. leki przeciwcholinergiczne (takie
jak bromek tiotropiowy lub ipratropiowy) do stosowania w POChP.
Przygotowanie nowego inhalatora leku DuoResp Spiromax
Przed użyciem inhalatora leku DuoResp Spiromax po raz pierwszy, należy przygotować go do użycia
w następujący sposób:
- Otworzyć opakowanie foliowe, odrywając nacięcie w górnej części opakowania foliowego i
wyjąć inhalator.
- Sprawdzić wskaźnik dawek i upewnić się, czy inhalator zawiera 60 inhalacji.
- Zapisać datę otwarcia opakowania foliowego na etykiecie inhalatora.
- Nie wstrząsać inhalatorem przed użyciem.
Jak wykonać inhalację
W razie potrzeby wykonania inhalacji należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami.
1. Trzymać inhalator z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina skierowaną
do dołu
2. Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia. Lek
jest odmierzony. Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
3. Wykonać powolny wydech (tak, aby nie powodował dyskomfortu). Nie wykonywać wydechu
przez inhalator.
4. Umieścić ustnik między zębami. Nie gryźć ustnika. Zamknąć wargi wokół ustnika. Uważać aby
nie blokować otworów wentylacyjnych.
Wykonać wdech przez usta tak głęboko i tak mocno, jak to możliwe.
5. Wyjąć inhalator z ust. Podczas inhalacji można poczuć pewien smak.
6. Wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować uczucia
dyskomfortu.
7. Następnie wykonać powolny wydech (nie wykonywać wydechu przez inhalator). Zamknąć
nasadkę ustnika.
Jeżeli konieczna jest druga inhalacja, należy powtórzyć czynności od 1 do 7.
Po każdej dawce przepłukać jamę ustną wodą i wypluć ją.
Nie należy próbować demontować inhalatora, wyjmować lub przekręcać nasadkę ustnika, gdyż jest
ona przymocowana do inhalatora i nie można jej zdejmować. Nie należy używać inhalatora z lekiem
DuoResp Spiromax, jeżeli jest on uszkodzony lub ustnik został oddzielony od aparatu. Nie należy
otwierać i zamykać nasadki ustnika, jeżeli pacjent nie ma zamiaru użyć inhalatora.
Czyszczenie inhalatora Spiromax
Należy dbać o to, aby Spiromax był zawsze suchy i czysty.
W razie potrzeby, po użyciu można przetrzeć ustnik inhalatora Spiromax suchą ściereczką lub
kawałkiem tkaniny.
Kiedy zacząć korzystać z nowego inhalatora Spiromax
- Wskaźnik dawek wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 60
inhalacji, kiedy inhalator jest pełny, a kończąc na 0 (zero) inhalacji, gdy jest pusty.
- Wskaźnik dawek z tyłu aparatu pokazuje liczbę pozostałych inhalacji w postaci liczb
parzystych. Odstępy między liczbami parzystymi oznaczają liczbę nieparzystą pozostałych
inhalacji.
- Dla inhalacji pozostałych i zaczynających się od liczby 20 w dół do wartości „8”, „6”, „4”, „2”
pokazywane liczby są w kolorze czerwonym na białym tle. Kiedy w okienku ukazują się liczby
w kolorze czerwonym, należy skonsultować się z lekarzem i poprosić o nowy inhalator.
Uwaga:
- Ustnik będzie nadal „klikać” nawet wtedy, kiedy inhalator Spiromax jest pusty.
- Jeżeli otworzy się i zamknie ustnik bez wykonania inhalacji, wskaźnik dawek i tak zarejestruje
to jako kolejne przyjęcie leku. Ta dawka będzie bezpiecznie przechowywana w inhalatorze do
chwili, kiedy trzeba będzie wykonać kolejną inhalację. Niemożliwe jest przypadkowe przyjęcie
dodatkowej lub podwójnej dawki podczas jednej inhalacji.
- Ustnik powinien być przez cały czas zamknięty, chyba że pacjent ma zamiar użyć inhalatora.
Ważne informacje dotyczące objawów astmy i POChP
Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku DuoResp
Spiromax, należy kontynuować stosowanie leku DuoResp Spiromax i jak najszybciej skonsultować się
z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
- oddychanie stało się trudniejsze lub pacjent często budzi się w nocy z napadem duszności i
świszczącym oddechem.
- Pacjent zaczyna odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk ten trwa dłużej niż zwykle.
Te objawy mogą oznaczać, że astma lub POChP nie są właściwie kontrolowane i może być
natychmiast potrzebny inny lub dodatkowy lek.
Jeśli astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za właściwe stopniowe zmniejszanie dawki
leku DuoResp Spiromax.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DuoResp Spiromax
Ważne jest, aby dawkę przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać
przepisanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarskiej.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku DuoResp Spiromax, należy
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.
Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku DuoResp
Spiromax, to drżenie, ból głowy lub szybkie bicie serca.
Pominięcie zastosowania leku DuoResp Spiromax
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to tylko możliwe. Nie należy jednak
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli zbliża się czas przyjęcia
następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Jeżeli wystąpi świszczący oddech lub duszność albo wystąpią jakiekolwiek objawy napadu astmy,
należy zastosować lek wziewny do stosowania doraźnego, a następnie zasięgnąć porady lekarskiej.
Przerwanie stosowania leku DuoResp Spiromax
Nie należy przerywać stosowania inhalatora, nie informując najpierw o tym lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
Kiedy nie stosować leku DuoResp Spiromax:
- jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterolu fumaran dwuwodny, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku DuoResp Spiromax należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką jeśli pacjent
- ma cukrzycę.
- ma zakażenie płuc.
- ma wysokie ciśnienie krwi albo kiedykolwiek miał problemy z sercem (w tym nierówne bicie
serca, bardzo szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
- ma problemy z tarczycą lub nadnerczami.
- ma małe stężenie potasu we krwi.
- ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- regularnie spożywa alkohol.
Jeżeli pacjent przyjmował steroidy w postaci tabletek na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć
liczbę przyjmowanych tabletek, kiedy pacjent zacznie stosować DuoResp Spiromax. Jeżeli pacjent
przyjmuje tabletki ze steroidami od dłuższego czasu, lekarz może zalecić regularne wykonywanie
badań krwi. Podczas zmniejszania liczby tabletek ze steroidami pacjent może czuć się ogólnie źle,
nawet pomimo poprawy objawów w klatce piersiowej. Mogą wtedy wystąpić takie objawy, jak
uczucie zatkania nosa lub wyciek z nosa, osłabienie lub ból stawów albo mięśni oraz wysypka
(egzema). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów albo jeśli wystąpią objawy, takie jak: ból głowy,
zmęczenie, nudności lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne może
być przyjmowanie innych leków, jeżeli wystąpią objawy alergii lub zapalenia stawów. W razie
wątpliwości co do potrzeby dalszego stosowania leku DuoResp Spiromax należy skontaktować się z
lekarzem.
Lekarz może rozważyć dodanie tabletek ze steroidami do zwykle stosowanego leczenia w przypadku
występowania u pacjenta choroby, takiej jak zakażenie w klatce piersiowej, albo przed operacją.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.
DuoResp Spiromax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek
z następujących leków:
- Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. atenolol lub propranolol stosowane w
wysokim ciśnieniu krwi lub w chorobie serca), w tym w postaci kropli do oczu (np. tymolol
stosowany w jaskrze).
- Oksytocyna, podawana kobietom w ciąży w celu wywołania porodu.
- Leki stosowane w szybkim lub nierównym rytmie pracy serca (np. chinidyna, dyzopiramid,
prokainamid i terfenadyna).
- Leki takie jak, digoksyna, często stosowane w leczeniu niewydolności serca.
- Leki moczopędne, nazywane również diuretykami (np. furosemid). Stosuje się je w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi.
- Leki steroidowe w postaci tabletek przyjmowanych doustnie (np. prednizolon).
- Leki ksantynowe (np. teofilina lub aminofilina). Stosuje się je często w leczeniu astmy.
- Inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny
nefazodon.
- Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory oksydazy monoaminowej, i leki o podobnym
działaniu (takie jak antybiotyk furazolidon i lek stosowany w chemioterapii prokarbazyna).
- Leki przeciwpsychotyczne zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i
prochloroperazyna).
- Leki nazywane inhibitorami proteazy wirusa HIV (np. rytonawir) do leczenia zakażeń HIV.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol,
klarytromycyna i telitromycyna).
- Leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. lewodopa).
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności tarczycy (np. lewotyroksyna).
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku DuoResp Spiromax i lekarz może chcieć uważnie
monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,
kobicystat).
Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub pacjent nie ma pewności, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem stosowania leku
DuoResp Spiromax.
Należy również powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent ma poddać się
ogólnemu znieczuleniu podczas zabiegu chirurgicznego lub zabiegu dentystycznego, aby pomóc
zmniejszyć jakiekolwiek ryzyko wystąpienia interakcji z otrzymywanym środkiem znieczulającym.
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem
leku DuoResp Spiromax – NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie zaleci.
- Jeżeli w trakcie stosowania leku DuoResp Spiromax pacjentka zajdzie w ciążę, NIE powinna
przerywać stosowania leku DuoResp Spiromax, tylko natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby DuoResp Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
DuoResp Spiromax zawiera laktozę.
Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
TEVA PHARMA B.V.
