Dorminox, 12,5 mg, tabl.powl., 20 szt

Dorminox to lek zawierający doksylaminę jako substancję czynną. Należy ona do grupy leków o działaniu nasennym i uspokajającym. Preparat jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności u dorosłych, szczególnie w przypadku trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń w nocy lub wczesnego budzenia się rano, związanych ze stresem lub zmianą stref czasowych.

Doksylamina, substancja czynna leku Dorminox, jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu uspokajającym i nasennym.

Substancją czynną jest wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas). Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).

Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Dorośli (od 18 lat): zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowane około 30 minut przed snem. Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg (2 tabletki). W przypadku senności w ciągu dnia należy zachować co najmniej 8 godzin przerwy od przyjęcia leku do przebudzenia lub zmniejszyć dawkę do 12,5 mg przy kolejnym zastosowaniu. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na doksylaminę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek składnik preparatu. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli (uporczywy kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny), rozedmą płuc, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, utrudnionym odpływem moczu, zwężeniem przewodu pokarmowego (np. w wyniku wrzodu trawiennego lub zwężenia odźwiernikowo-dwunastniczego) oraz w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby.

Należy zachować ostrożność w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby i nerek, padaczki, niskiego poziomu potasu, wydłużenia odcinka QT w EKG, chorób serca oraz zatrzymania moczu. Lek może nasilać objawy odwodnienia i ryzyko udaru cieplnego z powodu zmniejszonego pocenia się, szczególnie w czasie upałów. Ostrożność jest szczególnie ważna u osób starszych.

Dorminox zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i czerwień koszenilową (E 124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Lek znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ powoduje senność. Do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub po jedzeniu. Nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu.

Jak każdy lek, Dorminox może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne i przemijające, częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): senność.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): niewyraźne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): podwójne widzenie, szumy uszne, hipotonia ortostatyczna, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, osłabienie, obrzęki obwodowe, koszmary senne, duszność, niestrawność, uczucie zrelaksowania.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek, pobudzenie (szczególnie u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Stosowanie Dorminoxu jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania inhibitorów MAO (np. moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina), leków przeciwarytmicznych (np. amiodaron), niektórych antybiotyków makrolidowych (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), leków obniżających poziom lipidów (gemfibrozyl), niektórych leków przeciwdepresyjnych (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion), inhibitorów proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir), leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol), terbinafiny oraz chinidyny.

Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków na malarię, nadciśnienie, stany skurczowe, leków moczopędnych, przeciwhistaminowych, przeciwpsychotycznych, działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a także adrenaliny, dizopiramidu, fenytoiny, digoksyny, warfaryny, litu, aminoglikozydów, wankomycyny oraz difenhydraminy stosowanej miejscowo. Przed zastosowaniem Dorminoxu należy skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Dorminox może być stosowany w ciąży wyłącznie na zalecenie lekarza. Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Leku Dorminox nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.