Dolofest, 180 mg, plastry, 10 szt.

Opis produktu

Lek Dolofest to plaster leczniczy, który zawiera substancję czynną z rodziny niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w skrócie nazywanych NLPZ. Leki z tej grupy charakteryzują się zdolnością do redukowania zarówno bólu, jak i towarzyszącego mu stanu zapalnego. Jego głównym przeznaczeniem jest miejscowe łagodzenie dolegliwości bólowych oraz procesów zapalnych. Skutecznie działa w przypadkach, gdy ból i stan zapalny wynikają z przyczyn reumatycznych lub urazów, a dotyczą stawów, mięśni, ścięgien czy więzadeł. W sytuacji, gdy po niedługim czasie stosowania plastra Dolofest pacjent nie odczuje poprawy lub jego stan się pogorszy, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Sposób użycia

Stosowanie leku Dolofest powinno zawsze odbywać się ściśle według instrukcji udzielonych przez lekarza lub farmaceutę. Wszelkie pytania lub wątpliwości dotyczące dawkowania lub sposobu aplikacji należy skierować do tych specjalistów.

Dorośli i młodzież powyżej 16. roku życia: Zaleca się nakładanie jednego plastra Dolofest na bolące miejsce jeden lub dwa razy na dobę. Oznacza to, że plaster powinien być zmieniany co 12 lub co 24 godziny, w zależności od potrzeb. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 14 kolejnych dni. Jeśli w trakcie tego okresu leczenia pacjent nie zauważy poprawy lub objawy ulegną nasileniu, konieczne jest poinformowanie o tym lekarza. Jeżeli po upływie dwóch tygodni stosowania leku nie zaobserwowano poprawy stanu zdrowia lub pacjent odczuwa pogorszenie, należy bezwzględnie zasięgnąć porady lekarskiej.

Stosowanie u osób poniżej 16. roku życia: Lek Dolofest jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży, którzy nie ukończyli 16 lat. Decyzja ta wynika z braku wystarczających badań potwierdzających zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej (szczegóły można znaleźć także w sekcji „Kiedy nie stosować leku Dolofest”).

Młodzież od 16. roku życia: W przypadku nastolatków powyżej 16 lat, jeśli dolegliwości nasilą się, zarówno pacjent, jak i jego rodzice/opiekunowie powinni skonsultować się z lekarzem. Dodatkowo, jeżeli po tygodniu leczenia stan pacjenta nie ulegnie poprawie lub nastąpi pogorszenie objawów, należy poinformować o tym lekarza.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki: W sytuacji, gdy zapomni się o nałożeniu plastra, nie należy stosować dodatkowego plastra w celu nadrobienia pominiętej dawki. Wystarczy zaaplikować kolejny plaster o ustalonej porze, kontynuując leczenie według ustalonego schematu. W razie jakichkolwiek pytań lub niepewności dotyczących prawidłowego stosowania leku, zawsze należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

• Nie należy stosować tego leku, jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość lub alergię na diklofenak, kwas acetylosalicylowy (potocznie aspirynę), inne leki przeciwbólowe, jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w składzie preparatu Dolofest.
• Nie wolno używać plastra, jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ u pacjenta pojawiły się objawy takie jak astma, trudności w oddychaniu, wysypka skórna lub wodnisty katar.
• Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące); więcej informacji na ten temat znajduje się w sekcji „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.
• Nie stosować w przypadku aktywnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (wrzodu trawiennego).
• Nie aplikować plastra na skórę, która jest uszkodzona, na przykład w przypadku ran otwartych, oparzeń, zakażonych zmian skórnych, wyprysków czy zmian wysiękowych.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Jeżeli którykolwiek z wymienionych wyżej stanów odnosi się do pacjenta, przed zastosowaniem leku należy koniecznie omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dolofest należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę serca;
• u pacjenta zdiagnozowano schorzenia nerek;
• pacjent ma problemy z wątrobą;
• w przeszłości pacjent miał chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
• pacjent cierpi na nieswoiste zapalenia jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, lub ma skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego (jelit);
• u pacjenta zdiagnozowano astmę;
• w przeszłości po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych NLPZ wystąpiły u niego problemy z oddychaniem, wysypka na skórze lub katar;
• pacjent aktualnie przyjmuje doustne lub stosuje miejscowo inne preparaty zawierające diklofenak lub inne leki z grupy NLPZ;
• pacjent regularnie poddaje się ekspozycji na słońce lub korzysta z solarium (szczegółowe informacje znajdują się w punkcie „Inne ważne informacje”);
• pacjent jest w podeszłym wieku, gdyż osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe i podatne na wystąpienie działań niepożądanych leku.

Zawsze zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki leku Dolofest, która skutecznie kontroluje objawy, i to przez jak najkrótszy niezbędny okres. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dolofest, ponieważ są oni bardziej narażeni na wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych. Aby zminimalizować ryzyko pojawienia się skutków ubocznych, należy używać najniższej efektywnej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki leku Dolofest, aplikować go na rozległe powierzchnie skóry ani stosować przez zbyt długi okres. Po usunięciu plastra, przez co najmniej 24 godziny należy unikać bezpośredniego wystawiania leczonej powierzchni skóry na słońce lub sztuczne źródła światła UV, takie jak lampy w solarium. Postępowanie to pozwoli zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji fotouczulających (nadwrażliwości na światło). Podobnie jak w przypadku innych leków aplikowanych miejscowo na skórę, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii, Dolofest może wywołać zaczerwienienie i swędzenie (co jest objawem działania uczulającego). W momencie pojawienia się jakichkolwiek niepokojących reakcji skórnych w obszarze aplikacji plastra, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie z innymi lekami

W przypadku stosowania leku Dolofest zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi przyjmowanymi lekami jest minimalne. Niemniej jednak, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent stosował w ostatnim czasie lub przyjmuje obecnie. Szczególnie ważne jest przekazanie informacji, jeśli pacjent zażywa jakiekolwiek inne preparaty zawierające diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące posiadanie dziecka, powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Dolofest.

Ciąża: Stosowanie leku Dolofest jest kategorycznie zabronione w ostatnim trymestrze ciąży (tj. w ostatnich trzech miesiącach). Natomiast w pierwszych sześciu miesiącach ciąży preparat może być stosowany wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i tylko na jego wyraźne zalecenie. Jeżeli stosowanie leku jest niezbędne, należy ograniczyć dawkę do najniższej skutecznej i używać go przez jak najkrótszy możliwy okres. Należy mieć na uwadze, że doustne formy leków zawierających diklofenak (np. tabletki) mogą wywoływać działania niepożądane u rozwijającego się dziecka. Nie ma jednak pewności, czy podobne ryzyko istnieje w przypadku miejscowego stosowania plastra Dolofest na skórę.

Karmienie piersią: W czasie karmienia piersią lek Dolofest może być używany jedynie na wyraźne wskazanie lekarza, ponieważ substancja czynna – diklofenak – przenika do mleka matki, choć w niewielkich ilościach. Należy bezwzględnie unikać nakładania plastra Dolofest na okolicę piersi u kobiet karmiących. Ponadto, nie zaleca się aplikacji leku na duże obszary skóry ani stosowania go przez długi czas. Podsumowując, każda kobieta będąca w ciąży lub karmiąca piersią musi skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego preparatu.

Płodność: W przypadku, gdy pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę i jednocześnie stosuje lek Dolofest, powinna poinformować o tym swojego lekarza. Możliwe, że w takiej sytuacji zalecane będzie przerwanie terapii.

Stosowanie u dzieci

Lek Dolofest jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie plastrów leczniczych Dolofest, zawierających diklofenak, nie wpływa na zdolność koncentracji, a tym samym nie ogranicza możliwości prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Lek Dolofest zawiera

• W składzie leku Dolofest znajdują się substancje konserwujące z grupy parahydroksybenzoesanów (w tym metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan). Składniki te mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym również reakcje typu opóźnionego.
• Każdy plaster zawiera 420 mg glikolu propylenowego.
• Obecny jest również polisorbat 80, a ogólnie polisorbety są znane z możliwości wywoływania reakcji alergicznych.

Działania niepożądane

Jak każdy produkt leczniczy, także Dolofest może wywoływać pewne działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią.

Występują często (u 1 do 10 na 100 leczonych osób): Należą do nich: zaczerwienienie skóry, różnego rodzaju wykwity skórne (takie jak wysypka, egzema, rumień), stany zapalne skóry (w tym zapalenie skóry alergiczne oraz kontaktowe), swędzenie lub inne miejscowe reakcje skórne w obszarze aplikacji plastra.

Występują niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 leczonych osób): Mogą to być: małe, czerwone lub fioletowe plamki pojawiające się pod skórą, znane jako wybroczyny, a także odczucie gorąca.

Występują rzadko (u 1 do 10 na 10 000 leczonych osób): Zalicza się do nich: zapalenie skóry, któremu towarzyszy powstawanie pęcherzy (tzw. pęcherzowe zapalenie skóry) oraz suchość i łuszczenie się skóry.

Występują bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych osób): Obserwowane bardzo rzadko skutki uboczne to: zapalenie skóry przebiegające z występowaniem ropnych zmian (wysypka krostkowa); objawy ciężkich reakcji alergicznych (reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny), mogące objawiać się pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, oczu lub języka (obrzęk naczynioruchowy) oraz trudnościami w oddychaniu; ataki astmy; a także wysypka skórna, która nasila się pod wpływem ekspozycji na światło słoneczne (tzw. nadwrażliwość na światło lub fotouczulenie).

Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji plastra.

Ze względu na to, że lek Dolofest jest aplikowany miejscowo, bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mniejsze. Dotyczy to zwłaszcza zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, takich jak ból, niestrawność czy objawy krwawienia z żołądka lub jelit, które są częściej obserwowane przy doustnym przyjmowaniu diklofenaku. Należy jednak pamiętać, że w przypadku niezgodnego z zaleceniami stosowania plastrów Dolofest, ryzyko pojawienia się tych ogólnoustrojowych skutków ubocznych wzrasta. Odradza się jednoczesne stosowanie Dolofestu z innymi lekami zawierającymi diklofenak, niezależnie od formy podania (np. doustnie, w żelu). Połączenie takie znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych, w tym tych wywołanych ekspozycją na słońce, takich jak pęcherze, rumień czy egzema. W bardzo rzadkich, lecz poważnych przypadkach, mogą pojawić się nawet ciężkie reakcje skórne, charakteryzujące się zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy i rozległym łuszczeniem się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).

Co zawiera produkt?

Kluczowym składnikiem aktywnym leku Dolofest jest diklofenak epolaminy. W każdym plastrze leczniczym znajduje się 180 mg tej substancji, co jest równoważne z 140 mg diklofenaku sodowego. Ponadto, skład leku uzupełniają inne substancje pomocnicze, takie jak: żelatyna, powidon (oznaczony jako K90), ciekły sorbitol (w formie niekrystalizującej), kaolin ciężki, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), edetynian disodowy (E385), kwas winowy, glicynian glinu, karmeloza sodowa, poliakrylan sodu, glikol 1,3-butylenowy, polisorbat 80 (E433) oraz woda oczyszczona. Warstwa nośna plastra, czyli włóknina, została wykonana z poliestru, natomiast ochronna warstwa osłaniająca, którą usuwa się przed aplikacją, składa się z polipropylenu.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać poza zasięgiem wzroku i w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu zażyciu. Nie wolno stosować leku Dolofest po upływie daty ważności, która znajduje się na saszetce oraz na zewnętrznym opakowaniu kartonowym, po skrócie EXP. Data ta wskazuje ostatni dzień danego miesiąca, do którego lek zachowuje pełne właściwości. Nie ma konkretnych, specjalnych zaleceń dotyczących temperatury, w jakiej należy przechowywać ten lek. Po pierwszym otwarciu saszetki, lek powinien być zużyty w ciągu czterech miesięcy. Po każdorazowym wyjęciu plastra z saszetki, należy ją dokładnie i szczelnie zamknąć, aby zabezpieczyć pozostałe plastry przed wysychaniem lub innymi czynnikami zewnętrznymi.

Producent

SOLINEA