- Antykoncepcja doustna.
- Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego, po niepowodzeniu leczenia miejscowego lub antybiotykami.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Dionelle powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody, codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Należy zapoznać się z dokładnym schematem dawkowania opisanym w ulotce.
Nie należy stosować leku Dionelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:
- uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg, w płucach lub w innych organach (obecnie lub w przeszłości);
- zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi;
- jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas;
- zawał mięśnia sercowego lub udar (w przeszłości);
- dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny (obecnie lub w przeszłości);
- ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
- bardzo wysokie ciśnienie krwi lub bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi;
- migrena z aurą (obecnie lub w przeszłości);
- zapalenie trzustki z hipertriglicerydemią (obecnie lub w przeszłości);
- ciężka choroba wątroby lub nowotwory wątroby (obecnie lub w przeszłości);
- złośliwy nowotwór hormonozależny narządów płciowych lub piersi (obecnie lub w przeszłości);
- krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
- zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie określonych leków przeciwwirusowych.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów:
- choroba Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
- toczeń rumieniowaty układowy;
- zespół hemolityczno-mocznicowy;
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
- podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia);
- planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie;
- okres bezpośrednio po porodzie;
- zapalenie żył pod skórą lub żylaki;
- wady zastawkowe serca lub zaburzenia rytmu serca;
- rak piersi w bliskiej rodzinie;
- choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
- depresja, padaczka, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu;
- ostuda (przebarwienia skóry);
- dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.
Zakrzepy krwi
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Dionelle, jest związane ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi. W rzadkich przypadkach mogą one prowadzić do ciężkich zaburzeń, a nawet śmierci.
Dionelle i nowotwór
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne obserwowano nieco częstsze występowanie raka piersi. Rzadko opisywano przypadki nowotworów wątroby. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko raka szyjki macicy.
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Dionelle można stosować tylko wówczas, gdy już występuje miesiączka.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą osłabić działanie antykoncepcyjne leku Dionelle lub spowodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażeń wirusem HIV i WZW C, zakażeń grzybiczych oraz ziela dziurawca zwyczajnego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie należy przyjmować leku Dionelle. Leku na ogół nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.
Nie stwierdzono wpływu leku Dionelle na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dionelle zawiera laktozę i sód (mniej niż 1 mmol na tabletkę).
Substancje czynne: Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,0 mg dienogestu.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
- Otoczka: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, olej bawełniany uwodorniony, tytanu dwutlenek (E 171).
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
