Betaloc ZOK 25, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 28 szt.

Informacje ogólne i sposób działania leku Betaloc ZOK 25

Lek Betaloc ZOK zawiera substancję czynną metoprolol, która należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i psychicznego. Powoduje to zwolnienie czynności serca (zmniejszenie częstości tętna).

Wskazania do stosowania

Lek Betaloc ZOK jest stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), w celu obniżenia ciśnienia i zmniejszenia ryzyka powikłań (zawał serca, udar) oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych,
• ściskającego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedotlenieniem serca (dławica piersiowa),
• nieregularnego rytmu serca (arytmia), zwłaszcza częstoskurczu nadkomorowego, skurczów dodatkowych pochodzenia komorowego i migotania przedsionków, w celu zwolnienia czynności komór,
• kołatania serca (świadomość czynności serca) z powodu nieorganicznych (czynnościowych) zaburzeń serca,
• przewlekłej niewydolności serca (z objawami takimi jak duszność i obrzęk okolicy kostek), jednocześnie z innymi lekami w niewydolności serca, w celu zwiększenia przeżycia, zmniejszenia liczby hospitalizacji, poprawy czynności lewej komory i jakości życia.

Lek Betaloc ZOK jest stosowany w zapobieganiu:

• wystąpieniu kolejnego zawału mięśnia sercowego lub nagłego zgonu po ostrej fazie zawału,
• napadom migreny.

Lek Betaloc ZOK jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Betaloc ZOK 25?

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku raz na dobę, z posiłkiem lub bez. Lekarz poinformuje, jak i kiedy przyjmować tabletki.

Nadciśnienie tętnicze
Dorośli: Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Jeśli reakcja jest niewystarczająca dawkę można zwiększyć do 100-200 mg raz na dobę i/lub dodać inny lek obniżający ciśnienie.

Dzieci i młodzież: Dawka zależy od masy ciała. Dawka początkowa zwykle 0,5 mg/kg mc., nie więcej niż 50 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg/kg mc. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Dławica piersiowa
Zalecana dawka 100-200 mg raz na dobę. W razie potrzeby lek można łączyć z innymi lekami na dławicę.

Objawowa, przewlekła niewydolność serca
Dawkę ustala lekarz. Zwykle początkowo 25 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Potem stopniowo zwiększać do maks. 200 mg raz na dobę lub maks. dawki tolerowanej.

Zaburzenia rytmu serca
100-200 mg raz na dobę.

Czynnościowe zaburzenia serca z kołataniem serca
100 mg raz na dobę. W razie potrzeby do 200 mg raz na dobę.

Zapobieganie kolejnemu zawałowi mięśnia sercowego lub nagłemu zgonowi
200 mg raz na dobę.

Profilaktyka migreny
100-200 mg raz na dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletek leku (lub ich połówek) nie wolno żuć ani kruszyć. Połykać popijając płynem.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Betaloc ZOK 25 ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Betaloc ZOK 25 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• zmęczenie

• zawroty głowy
• bóle głowy
• zwolnienie czynności serca (skonsultuj się z lekarzem)
• kołatanie serca
• zmiany ciśnienia związane ze zmianą pozycji ciała (rzadko omdlenie)
• duszność
• nudności
• bóle brzucha
• biegunka
• zaparcie
• uczucie ziębnięcia rąk i stóp

• depresja
• bezsenność
• koszmary senne
• zaburzenia koncentracji
• senność
• parestezje
• nasilenie niewydolności serca
• blok serca I stopnia
• wstrząs kardiogenny
• skurcz oskrzeli
• wymioty
• wysypka
• nasilone pocenie
• kurcze mięśni
• ból zamostkowy
• obrzęki
• zwiększenie masy ciała

• nerwowość, stany lękowe
• zaburzenia widzenia, suchość/podrażnienie oczu, zapalenie spojówek
• zaburzenia rytmu, zaburzenia przewodzenia w sercu
• zespół Raynauda
• nieżyt nosa
• suchość jamy ustnej
• wypadanie włosów
• impotencja
• zaburzenia czynności wątroby
• dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych

• zgorzel u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
• zmniejszona liczba płytek krwi
• splątanie
• omamy
• utrata lub zaburzenia pamięci
• zaburzenia smaku
• szum uszny
• nasilenie chromania przestankowego
• zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło
• zaostrzenie łuszczycy
• bóle stawów

• duszność, zmęczenie lub obrzęk okolicy kostek u osób po zawale serca (niezbyt często),
• łuszczyca, zaburzenia krążenia krwi (rzadko)

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Betaloc ZOK 25?

• Uczulenie na metoprolol lub którykolwiek składnik leku
• Uczulenie na inne leki blokujące receptory β-adrenergiczne
• Jeśli występuje:
  • wstrząs kardiogenny
  • zespół chorego węzła zatokowego (jeśli nie ma rozrusznika)
  • blok przedsionkowo-komorowy II/III stopnia
  • niewyrównana niewydolność serca
  • bradykardia (<45/min)
  • bardzo niskie ciśnienie tętnicze
  • ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych
  • kwasica metaboliczna
  • nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • świeży zawał serca z czynnością <45/min, PQ >0,24s lub SKT <100 mmHg
• Jeśli pacjent przyjmuje leki o działaniu inotropowym dodatnim, pobudzające receptory β-adrenergiczne

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem należy poinformować lekarza, jeśli występuje:

• astma, świszczący oddech lub silne alergie
• bóle w klatce piersiowej (dławica Prinzmetala)
• zaburzenia krążenia lub niewydolność serca
• choroba wątroby
• blok serca I stopnia
• chromanie przestankowe
• cukrzyca
• nadczynność tarczycy
• guz chromochłonny nadnerczy
• łuszczyca

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli dotyczyło to przeszłości.

Przed znieczuleniem należy poinformować lekarza (dentysta/anestezjolog) o stosowaniu leku Betaloc ZOK.

Nie należy nagle przerywać leczenia. Odstawiać stopniowo przez co najmniej 2 tygodnie w dawkach malejących.

Stosowanie u dzieci

Lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia u dzieci i młodzieży 6–18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach – obecnych i planowanych, także kroplach do oczu, lekach bez recepty, ziołowych, suplementach. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych. Zwróć się do lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki na układ sercowo-naczyniowy (glikozydy naparstnicy, digoksyna, antagoniści wapnia, leki przeciwarytmiczne, blokujące zwoje współczulne, hydralazyna)
• Inne leki np. inhibitory MAO, anestetyki, antybiotyki (ryfampicyna), leki na wrzody (cymetydyna), leki przeciwzapalne (indometacyna, celekoksyb), przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, inne beta-blokery, alkohol, hormony
• Klonidynę – odstawić lek Betaloc ZOK kilka dni przed zakończeniem klonidyny.
• Douste leki przeciwcukrzycowe – lekarz może zalecić zmianę dawkowania.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat spożywania leku z jedzeniem i piciem.

Betaloc ZOK 25 a alkohol

Spożywanie alkoholu podczas stosowania metoprololu może nasilać działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i podczas karmienia piersią stosować tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Metoprolol i inne beta-blokery mogą uszkadzać płód i przyspieszać poród. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować lekarza. W okresie karmienia piersią – tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Sprawdź indywidualną reakcję zanim prowadzisz pojazdy i obsługujesz maszyny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betaloc ZOK 25

W razie przyjęcia większej dawki należy zgłosić się do lekarza lub szpitala. Objawy przedawkowania: powolna/nieregularna czynność serca, duszność, obrzęki, mocne bicie serca, zawroty, omdlenie, ból w klatce piersiowej, chłodna skóra, słabe tętno, splątanie, lęk, zatrzymanie serca, utrata przytomności/śpiączka, nudności, wymioty, sinica.

Pominięcie zastosowania leku Betaloc ZOK 25

Nie stosować dawki podwójnej. Jeśli minęło mniej niż 12h od zapomnianej dawki – przyjąć natychmiast. Po 12h – pominąć, kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest metoprololu bursztynian. Jedna tabletka zawiera 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiada 25 mg metoprololu winianu).

Pozostałe składniki: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran, hypromeloza, parafina, makrogol (6000), tytanu dwutlenek.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Temp. do 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności z opakowania. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Podmiot odpowiedzialny

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.