Singulair 10, 10 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Czechy, 28 szt.

Produkt pochodzi z importu równoległego. Singulair 10 to lek będący antagonistą receptora leukotrienowego, który blokuje działanie leukotrienów. Substancje te powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz objawy alergii. Dzięki hamowaniu ich działania lek łagodzi symptomy astmy, wspomaga jej kontrolę i zmniejsza dolegliwości związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny).

Lek Singulair jest stosowany w leczeniu astmy, aby zapobiegać objawom choroby w ciągu dnia i nocy. Przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia, u których dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy i konieczne jest włączenie dodatkowego preparatu. Lek pomaga również zapobiegać skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. U pacjentów z astmą może dodatkowo łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Sposób stosowania ustala lekarz w zależności od nasilenia objawów.

• Należy przyjmować jedną tabletkę leku Singulair raz na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Lek należy stosować także wtedy, gdy objawy astmy nie występują, a także w przypadku nagłego napadu astmy.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej:

• Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 10 mg raz na dobę, wieczorem.
• Należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje innych leków zawierających montelukast.
• Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Można go przyjmować niezależnie od posiłków.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilenia objawów astmy lub trudności w oddychaniu należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lek Singulair 10 nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów astmy – w takiej sytuacji należy stosować się do zaleceń lekarza i mieć przy sobie wziewny lek doraźny. Preparat nie powinien zastępować innych leków przeciwastmatycznych przepisanych przez lekarza. Jeśli u pacjenta pojawią się objawy przypominające grypę, mrowienie lub drętwienie kończyn, nasilenie dolegliwości oddechowych lub wysypka, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, jeśli nasilają one objawy astmy. U pacjentów przyjmujących Singulair 10 obserwowano zdarzenia neuropsychiatryczne, takie jak zmiany nastroju i zachowania – w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób) to ból brzucha i ból głowy. Objawy te zwykle miały łagodne nasilenie i występowały częściej niż w grupie placebo.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, utrudniający oddychanie lub połykanie
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, agresja, wrogość, depresja
• drgawki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zespół objawów, takich jak grypopodobne dolegliwości, mrowienie lub drętwienie kończyn, nasilenie objawów oddechowych i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss)
• mała liczba płytek krwi
• omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk (zapalenie) płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, wymioty
• wysypka
• gorączka
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nietypowe sny, koszmary, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, niepokój
• zawroty głowy, senność, mrowienie lub drętwienie
• krwawienie z nosa
• suchość w ustach, niestrawność
• siniaki, świąd, pokrzywka
• bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni
• moczenie nocne u dzieci
• osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia uwagi, pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• rumień guzowaty
• objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, także niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub do podmiotu odpowiedzialnego.