Remifemin, 0,018 – 0,026 ml, tabletki, 60 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Remifemin

Remifemin jest lekiem zawierającym płynny wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma). Remifemin jest lekiem roślinnym łagodzącym dolegliwości w okresie menopauzy.

Wskazania do stosowania

Remifemin przyjmuje się jako środek łagodzący dolegliwości okresu menopauzy takie jak przypływy uczucia gorąca i nadmierne pocenie się. Jeśli po upływie 2 - 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Remifemin?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych kobiet to 2 razy dziennie po jednej tabletce (jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Lek nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Remifemin? Efekty działania leku Remifemin nie pojawiają się natychmiast. Pierwsze terapeutyczne efekty pojawiają się po dwóch tygodniach przyjmowania leku. Wskazane jest stosowanie leku Remifemin przez kilka miesięcy, jednak przyjmowanie leku dłużej niż 6 miesięcy wymaga konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Remifemin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane leku oraz częstość ich występowania:

bardzo często: (≥1/10) 
często: (≥1/100 do <1/10) 
niezbyt często: (≥1/1 000 do <1/100) 
rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000) 
bardzo rzadko: (<1/10 000) 
nieznane: (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

Podczas stosowania leku mogą wystąpić:

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, biegunka).
• Skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, swędzenie, wysypka).
• Obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe.
• Przyrost masy ciała.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Odnotowano przypadki hepatotoksyczności (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych) produktów zawierających pluskwicę (Cimicifuga).

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Remifemin?

Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i omówić z lekarzem:

• jeśli u pacjentki stwierdzono zaburzenia czynności wątroby. W takim przypadku należy wykonać testy czynnościowe wątroby,
• jeśli pojawią się objawy sugerujące uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, zżółknięcie skóry i oczu, silny ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu). W takim przypadku należy zaprzestać przyjmowania leku Remifemin i niezwłocznie zwrócić się do lekarza,
• jeśli wystąpi krwawienie z dróg rodnych lub inne niepokojące objawy. Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia ich przyczyny,
• jeśli pacjentka przyjmuje estrogeny. O zastosowaniu leku Remifemin jednocześnie z estrogenami może zadecydować wyłącznie lekarz,
• jeśli pacjentka była wcześniej leczona lub obecnie jest leczona w związku z nowotworem piersi lub innymi nowotworami zależnymi od hormonów.

Jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy pacjentki, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Remifemin.

Lek nie ma zastosowania u mężczyzn.

Stosowanie u dzieci

Lek nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami nie są znane. Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie są znane interakcje. Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu.

Remifemin a alkohol

Nie są znane interakcje.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku Remifemin w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone.
Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ leku na płodność nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Badania wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie były przeprowadzone.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Remifemin

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Remifemin. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Remifemin

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, ale kontynuować przyjmowanie o zwykłym czasie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej - Cimicifugae racemosae rhizomae extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropanolicum 40% (V/V). 1 tabletka zawiera 0,018-0,026 ml tego wyciągu.

Pozostałe składniki to: 

• cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna),
• skrobia ziemniaczana,
• magnezu stearynian,
• olejek miętowy.

Przechowywanie

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.