Relys, roztw.,okulistyczny, 10 ml

RELYS® to wyrób medyczny stworzony do wspierania terapii w wieloczynnikowym zespole suchego oka (ZSO, z angielskiego Dry Eye Disease, DED). Zespół ten, zgodnie z definicją międzynarodowych ekspertów z „Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS)” (Ocular Surface Journal, 2017), jest: „Wieloczynnikową chorobą powierzchni oka, charakteryzującą się utratą homeostazy filmu łzowego oraz towarzyszącymi jej objawami ocznymi, w których niestabilność i hiperosmolarność filmu łzowego, stany zapalne, uszkodzenia powierzchni oka oraz nieprawidłowości neurosensoryczne odgrywają etiologiczną rolę.” RELYS® to roztwór okulistyczny przeznaczony do aplikacji miejscowej, zawierający Agregat Supramolekularny sT-LysYal®. Składnik ten ma zdolność oddziaływania na struktury powierzchni oka, przywracając ich równowagę (homeostazę) poprzez znaczne zwiększenie intensywności procesów nawilżających, które modulują stany zapalne i wspierają regenerację uszkodzonego nabłonka rogówki i spojówki. W przeciwieństwie do Hialuronianu Sodu, którego efekt „Chain Folding” ogranicza ruch wody, Agregat Supramolekularny sT-Lysyal® charakteryzuje się wysoką mobilnością wody wzdłuż swoich struktur i efektywną wymianą z otaczającymi tkankami (proces ten nazywamy HYDRATACJĄ).

sT-Lysyal® we wszystkich przypadkach ZSO (zespołu suchego oka) oraz zmian na powierzchni oka, dzięki swoim właściwościom hydrodynamicznym, przywraca prawidłową RÓWNOWAGĘ (HOMEOSTAZĘ), pomagając odtworzyć naturalny film łzowy, także u osób noszących soczewki kontaktowe. Stosowanie RELYS® jest rekomendowane w następujących sytuacjach:

• zespół suchego oka (ZSO o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim)
• ZSO u pacjentów chorujących na cukrzycę
• ZSO będący skutkiem zabiegów chirurgicznych (takich jak operacja zaćmy, refrakcyjne, jaskry, witrektomia)
• uszkodzenia nabłonka rogówki
• zapalenie powiek
• zaczerwienienie oczu
• nadmierna ekspozycja na promieniowanie słoneczne
• zmęczenie oczu
• długotrwałe korzystanie z ekranów elektronicznych (szczególnie w kontekście światła niebieskiego)
• noszenie soczewek kontaktowych
• pacjenci z wszczepioną sztuczną soczewką
• uczucie swędzenia, pieczenia i piasku w oczach
• nadmierne łzawienie
• narażenie na czynniki drażniące (np. nadmierna obecność kurzu, dymu, wiatru, podczas jazdy samochodem, zanieczyszczenie powietrza itp.) Dzięki odpowiedniemu nawilżeniu wszystkich struktur powierzchni oka i utrzymaniu ich homeostazy, RELYS® stabilizuje fizjologiczne warunki, co jest korzystne w zapobieganiu i przeciwdziałaniu ZSO u pacjentów predysponowanych oraz narażonych na niekorzystne warunki środowiskowe. Utrzymując optymalne nawilżenie oka, RELYS® skutecznie niweluje objawy podrażnienia i zmęczenia oczu, natychmiast przynosząc uczucie świeżości i poprawiając jakość widzenia.

Aplikuj 1 lub 2 krople do oka, wywierając delikatny nacisk na korpus butelki. Należy uważać, aby końcówka dozująca nie dotknęła powierzchni oka. Po użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć. Po pierwszym otwarciu preparat należy zużyć w ciągu 90 dni. Czynność aplikacji można powtarzać wielokrotnie w ciągu dnia, w zależności od indywidualnych potrzeb. Zaleca się kontynuowanie stosowania preparatu RELYS® przez kilka dni po ustąpieniu objawów.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku okulistycznego. Po aplikacji należy odczekać od 10 do 15 minut przed zastosowaniem innych wyrobów do oczu. Możliwe jest wystąpienie przejściowego zamglenia widzenia, które ustąpi po kilku sekundach od zakroplenia. W takiej sytuacji, przed podjęciem czynności wymagających dobrej ostrości wzroku (takich jak prowadzenie pojazdu, obsługa maszyn), należy poczekać, aż widzenie się poprawi. Po zużyciu pojemnik nie powinien być wyrzucany do środowiska. Nie należy używać produktu, jeśli przy pierwszym otwarciu opakowanie wydaje się być już otwarte lub uszkodzone. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Produkt nie jest przeznaczony do spożycia. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Obecnie nie są znane przeciwwskazania do stosowania tego wyrobu. Zaleca się jednak unikanie jego użycia w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. Nie odnotowano klinicznie istotnych działań niepożądanych. Bezpośrednio po aplikacji może pojawić się krótkotrwałe uczucie pieczenia, które ustępuje samoistnie. W przypadku wystąpienia innych niż opisane reakcji niepożądanych, należy zaprzestać stosowania produktu i skonsultować się z lekarzem. Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.

Mimo że nie są znane działania niepożądane stosowania wyrobu RELYS® w okresie ciąży i/lub laktacji, jego użycie w takich przypadkach wymaga konsultacji lekarskiej.

sT-LysYal® 0,32%, mannitol, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła. Przechowywać w temperaturze pokojowej.

SILDEHA SWISS SA