RELYS® to preparat
medyczny przeznaczony do wsparcia leczenia w wieloczynnikowym zespole suchego
oka (ZSO, Dry Eye Disease, DED), zdefiniowanym przez międzynarodowych ekspertów
z „Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS)” jako: „Choroba powierzchni oka
o złożonej etiologii, charakteryzująca się zaburzeniem równowagi (homeostazy)
filmu łzowego, któremu towarzyszą objawy oczne. Jej przyczyną są niestabilność
i hiperosmolarność filmu łzowego, procesy zapalne, uszkodzenia powierzchni oka
oraz dysfunkcje neurosensoryczne” (Ocular Surface Journal, 2017). RELYS® to
płyn okulistyczny do miejscowego stosowania, zawierający Agregat
Supramolekularny sT-LysYal®. Składnik ten jest w stanie oddziaływać na
struktury powierzchni oka, przywracając ich równowagę dzięki znaczącemu
zwiększeniu intensywności nawilżania. Proces ten moduluje stan zapalny i
umożliwia regenerację uszkodzonego nabłonka rogówki i spojówki. W
przeciwieństwie do hialuronianu sodu, który ze względu na zjawisko „Chain
Folding” ogranicza przepływ wody, Agregat Supramolekularny sT-Lysyal® wyróżnia
się wysoką ruchliwością cząsteczek wody wzdłuż łańcuchów oraz efektywną wymianą
z otaczającymi tkankami (HYDRATACJA).
sT-Lysyal® w każdym
przypadku ZSO (zespołu suchego oka) oraz zmian na powierzchni oka, dzięki
swojej dynamice wodnej, przywraca prawidłową RÓWNOWAGĘ (HOMEOSTAZĘ), wspierając
odbudowę normalnego filmu łzowego, także u osób noszących soczewki kontaktowe.
Stosowanie RELYS® jest rekomendowane w następujących sytuacjach:
- umiarkowany lub ciężki zespół suchego oka
(ZSO)
- ZSO u pacjentów z cukrzycą
- ZSO będący następstwem operacji
chirurgicznych (zaćma, zabiegi refrakcyjne, jaskra, witrektomia)
- uszkodzenia nabłonka rogówki
- zapalenie powiek
- zaczerwienienie oczu
- nadmierna ekspozycja na słońce
- zmęczenie oczu
- długie korzystanie z ekranów elektronicznych
(światło niebieskie)
- noszenie soczewek kontaktowych
- pacjenci z wszczepioną sztuczną soczewką
- uczucie swędzenia, pieczenia i „piasku” w
oczach
- nadmierne łzawienie
- narażenie na czynniki drażniące (np. nadmiar
kurzu, dymu, wiatru, jazda samochodem, zanieczyszczenie powietrza) Poprzez
odpowiednie nawilżenie wszystkich struktur powierzchni oka i utrzymanie
ich równowagi, RELYS® stabilizuje warunki fizjologiczne, co jest pomocne w
zapobieganiu i zwalczaniu ZSO u osób predysponowanych oraz narażonych na
niekorzystne warunki środowiskowe. Utrzymując właściwe nawilżenie oka,
RELYS® skutecznie niweluje objawy podrażnienia i zmęczenia, natychmiast
przynosząc uczucie świeżości i poprawiając jakość widzenia.
Produkt przeznaczony jest
wyłącznie do stosowania okulistycznego. Po aplikacji należy odczekać 10-15
minut przed użyciem innych wyrobów przeznaczonych do oczu. Mogą wystąpić
przejściowe trudności z ostrością widzenia, które ustąpią po kilku sekundach od
zakroplenia. W takim przypadku, przed podjęciem czynności wymagających
wyraźnego widzenia (np. prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn), należy poczekać,
aż obraz stanie się ostry. Po użyciu nie wyrzucać opakowania do środowiska. Nie
stosować, jeśli przy pierwszym otwarciu opakowanie wygląda na już otwarte lub
uszkodzone. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Produkt
nie jest przeznaczony do spożycia. Przechowywać w miejscu niedostępnym i
niewidocznym dla dzieci.
Obecnie nie stwierdzono
przeciwwskazań do stosowania tego wyrobu. Zaleca się jednak unikanie jego
użycia w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję składową. Nie
zanotowano klinicznie istotnych działań niepożądanych. Bezpośrednio po
aplikacji może pojawić się przemijające uczucie pieczenia, które szybko
ustępuje samoistnie. W razie wystąpienia innych niż opisane działań
niepożądanych, należy zaprzestać stosowania produktu i skonsultować się z
lekarzem. Wszelkie poważne zdarzenia związane z produktem należy zgłosić
producentowi oraz właściwemu organowi kraju, w którym mieszka użytkownik lub
pacjent.
Mimo że nie odnotowano
szkodliwego wpływu RELYS® w okresie ciąży i/lub laktacji, w takich sytuacjach
stosowanie produktu powinno być skonsultowane z lekarzem.
- Otworzyć foliową torebkę ochronną i wyjąć z
niej minipojemnik.
- Ostrożnie otworzyć minipojemnik, przekręcając
i pociągając nakrętkę, unikając dotykania otworu.
- Delikatnie ścisnąć minipojemnik i wkroplić
1-2 krople do każdego oka, uważając, aby końcówka minipojemnika nie
dotknęła powierzchni oka.
- Starannie zamknąć minipojemnik i umieścić go
z powrotem w torebce.
- Niewykorzystany płyn z otwartego
minipojemnika można zużyć w ciągu 12 godzin.
Czynność aplikacji można
powtarzać wielokrotnie w ciągu dnia, w zależności od potrzeb.
sT-LysYal® 0,32%,
mannitol, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda.
Przechowywać z dala od
źródeł ciepła. Przechowywać w temperaturze pokojowej.
