Qsiva, 15 mg + 92 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Qsiva to lek w postaci kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający fenterminę i topiramat. Stosuje się go jako uzupełnienie diety niskokalorycznej oraz zwiększonej aktywności fizycznej w leczeniu otyłości i nadwagi u dorosłych. Preparat zmniejsza apetyt, zwiększa uczucie sytości i ogranicza ilość spożywanego jedzenia. Leczenie ma charakter długoterminowy i powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Qsiva jest wskazana jako wsparcie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) współistniejącą z chorobami związanymi z masą ciała, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 czy dyslipidemia.

Lek działa dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych. Fentermina wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając apetyt, natomiast topiramat zwiększa uczucie sytości i ogranicza łaknienie. Zmodyfikowane uwalnianie składników zapewnia stabilne działanie leku przez całą dobę.

Substancjami czynnymi są fentermina i topiramat. Każda kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 15 mg fenterminy oraz 92 mg topiramatu.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – sacharoza, skrobia kukurydziana, hypromeloza 2910, celuloza mikrokrystaliczna, metyloceluloza, etyloceluloza, powidon K30, talk mikronizowany; kapsułka – żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tartrazyna (E102), żółcień pomarańczowa FCF (E110); czarny tusz drukarski – tlenek żelaza czarny (E172), szelak, glikol propylenowy.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka ustalana jest indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, raz na dobę, rano, popijając szklanką wody lub innego napoju bez cukru. Kapsułkę należy połykać w całości, nie rozgniatać ani nie żuć. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, inne aminy sympatykomimetyczne lub którykolwiek składnik pomocniczy. Lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Nie wolno go stosować u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) ani w ciągu 14 dni od zakończenia ich stosowania. Qsiva nie powinna być łączona z innymi lekami odchudzającymi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu lub historii: zaburzeń nastroju, depresji, chorób serca i naczyń (w tym zaburzeń rytmu, nadciśnienia, przebytych zawałów lub udarów), chorób nerek, kamicy nerkowej, chorób oczu (np. jaskry, nagłego pogorszenia widzenia), zaburzeń czynności wątroby, padaczki, drgawek, nadczynności tarczycy, podwyższonego stężenia wapnia we krwi, a także uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w przeszłości.

Podczas terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co obniża zdolność reakcji. Przed podjęciem tych czynności pacjent powinien upewnić się, jak lek na niego wpływa.

Jak każdy lek, Qsiva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób): suchość w jamie ustnej, zaparcia, nietypowe odczucia (mrowienie, kłucie, pieczenie, drętwienie).

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): brak łaknienia, zaburzenia smaku, trudności ze snem, depresja, lęk, drażliwość, ból głowy, zawroty głowy, problemy z koncentracją, zmęczenie, gorsza pamięć, osłabienie czucia, niewyraźne widzenie, suche oko, uczucie kołatania serca, nudności, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, wypadanie włosów, pragnienie, nerwowość.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także planowanych. Nie wolno stosować Qsiva razem z innymi lekami odchudzającymi ani inhibitorami MAO (np. iproniazyd, izoniazyd, fenelzyna, tranylcypromina) oraz w ciągu 14 dni od ich odstawienia.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Qsiva jest przeciwwskazana w ciąży. Nie wolno jej stosować u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.