Pyreox, 500 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Wskazania

Produkt Pyreox jest wskazany w leczeniu silnego ostrego lub przewlekłego bólu oraz wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki.

Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 15 lat.

Sposób użycia

Dawkowanie

Dobór dawki zależy od nasilenia bólu albo gorączki i indywidualnej reakcji pacjenta. Zaleca się stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Dorośli i młodzież ≥15 lat (>53 kg):

• Pojedyncza dawka: do 1000 mg metamizolu (1–2 tabletki po 500 mg)
• Częstotliwość: do 4 razy na dobę, co 6–8 godzin
• Maksymalna dawka dzienna: 4000 mg (8 tabletek po 500 mg)

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne pirazolonu (np. fenazon), pirazolidyn (np. fenylobutazon) lub na pomocnicze składniki.
• Przebyta agranulocytoza wywołana metamizolem.
• Reakcje alergiczne na leki przeciwbólowe (np. wysypka, obrzęk, duszność).
• Ciężkie choroby serca ze spadkiem ciśnienia lub niestabilnym krążeniem.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek — unikać wielokrotnych dużych dawek.
• Autoimmunologiczne choroby wątroby — konieczna konsultacja z lekarzem.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN)— w razie wystąpienia odstawić lek.
• Reakcje hipotensyjne, zwłaszcza po podaniu dożylne.
• Obserwować obecność przebarwień moczu po dużych dawkach.

Interakcje

• Metamizol może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.
• Może zwiększać toksyczność metotreksatu — unikać razem u starszych pacjentów.
• Indukuje enzymy CYP2B6 i CYP3A4, co może zmniejszać skuteczność leków takich jak bupropion, efawirenz, cyklosporyna, takrolimus, sertralina. Zaleca się monitorowanie.

Płodność, ciąża i laktacja

Ciąża

Ograniczona ilość danych. W pierwszym i drugim trymestrze można rozważyć podanie tylko w wyjątkowych sytuacjach. W trzecim trymestrze jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek i zwężenia przewodu tętniczego.

Przechodzi przez barierę łożyskową. U matek karmiących piersią należy unikać stosowania, a w razie konieczności — przerwać karmienie na 48 godzin.

Płodność

Brak danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

W zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W dużych dawkach może obniżyć tę zdolność.

Działania niepożądane

Częstość wg konwencji: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000, bardzo rzadko <1/10 000.

• Zaburzenia krwi: leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia (objawy: gorączka, bóle gardła, zakażenia).
• Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne, wstrząs, obrzęk, wysypka, pokrzywka.
• Zaburzenia serca: zespół Kounisa, niedociśnienie.
• Zaburzenia oddechowe: duszność.
• Zaburzenia żołądka: nudności, wymioty, ból brzucha.
• Zaburzenia wątroby: ostre zapalenie, żółtaczka, wzrost enzymów.
• Zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN).
• Zaburzenia nerek: niewydolność, kamica.
• Reakcje ogólne: gorączka, obrzęk twarzy.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, spadek ciśnienia, śpiączka, drgawki, zmiana zabarwienia moczu na czerwony (po dużych dawkach). Leczenie: brak specyficznej odtrutki, można zastosować płukanie żołądka, węgiel aktywny, hemodializę.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne: metamizol sodowy 500 mg na tabletkę. Składniki pomocnicze: makrogol, magnez stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk.

Producent

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED