Pyreox, 500 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Wskazania

Produkt Pyreox jest wskazany w przypadku ciężkiego ostrych lub przewlekłych bólów oraz wysokiej gorączki, które nie reagują na inne środki.

Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 15 lat.

Sposób użycia

Dawkowanie

Dawkę ustala lekarz, w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji pacjenta. Zaleca się stosowanie możliwie najmniejszych dawek, które skutecznie opanują objawy.

Osoby ≥15 lat (masa ciała >53 kg):

• Pojedyncza dawka: do 1000 mg metamizolu (1–2 tabletki po 500 mg)
• Częstotliwość: do 4 razy na dobę, co 6–8 godzin
• Maksymalna dawka dzienna: 4000 mg (8 tabletek po 500 mg)

W tabeli poniżej podano przykładowe dawki zależnie od masy ciała i wieku.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne pirazolonu (np. fenazon), pirazolidyn (np. fenylobutazon) albo na pomocnicze składniki.
• Agranulocytoza wywołana wcześniej przez metamizol.
• Astma związana z lekami przeciwbólowymi lub nietolerancja ich objawiająca się pokrzywką i obrzękiem naczynioruchowym.
• Skłonność do wstrząsu anafilaktycznego, szczególnie u pacjentów z reakcjami na leki przeciwbólowe.
• Ciężkie choroby serca ze spadkiem ciśnienia lub niestabilnym krążeniem.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek — unikać dużych i wielokrotnych dawek przy niewydolności tych narządów.
• U osób z autoimmunologicznymi chorobami wątroby — konieczna konsultacja z lekarzem.
• Reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). W razie ich wystąpienia przerwać leczenie.
• Reakcje hipotensyjne, zwłaszcza po podaniu dożylnym, szczególnie u pacjentów z niedociśnieniem, odwodnieniem lub wysoką gorączką.
• Przebarwienia moczu po dużych dawkach.

Interakcje z innymi produktami

• Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi — ostrożność przy stosowaniu razem.
• Może nasilać toksyczność metotreksatu na szpik kostny — unikać jednoczesnego stosowania u starszych pacjentów.
• Indukuje enzymy metabolizujące CYP2B6, CYP3A4 — może zmniejszać skuteczność leków takich jak bupropion, efawirenz, cyklosporyna, takrolimus, sertralina. Zaleca się ostrożność i monitorowanie działań.

Płodność, ciąża i laktacja

Ciąża

Istnieje ograniczona ilość danych o stosowaniu metamizolu u kobiet w ciąży. W pierwszym trymestrze nie wykazano szkodliwego działania na płód. W trzecim trymestrze metamizol jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko zaburzeń nerek i zwężenia przewodu tętniczego.

Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową. Ze względu na możliwe zagrożenie dla niemowlęcia w okresie karmienia piersią, zaleca się unikanie stosowania podczas laktacji. W razie podania w okresie karmienia, matki powinny zbierać i wyrzucać pokarm przez 48 godzin.

Płodność

Brak dostępnych danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

W zalecanych dawkach metamizol nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami, jednak przy dużych dawkach może ona się obniżyć.

Działania niepożądane

Ich częstotliwość: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000. Niektóre z działań:

• Zaburzenia krwi: leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia (objawy: gorączka, dreszcze, osłabienie, krwawienia).
• Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, wstrząs, obrzęk, duszność, wykrzyki, wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona.
• Reakcje serca: zespół Kounisa, niewydolność krążenia (hipotensja).
• Zaburzenia oddechowe: duszność.
• Zaburzenia układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha.
• Zaburzenia wątroby: ostre zapalenie, żółtaczka, podwyższone enzymy.
• Zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, rzadko poważne reakcje skórne.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, spadek ciśnienia, wstrząs, drgawki. Leczenie: brak odtrutki, można zastosować płukanie żołądka, węgiel aktywny. Metabolit można usunąć przez dializę.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne: metamizol sodowy 500 mg na tabletkę. Składniki pomocnicze: sód (32,73 mg na tabletkę), substancje otoczki: makrogol, hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk.

Producent

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED