MELISSED, 490 mg/5 ml, syrop, 125 g produktu

Wielkość opakowania

Butelka ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, zawierająca 125 g produktu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest miarka.

Informacje ogólne i sposób działania leku MELISSED

MELISSED to syrop o stężeniu 490 mg/5 ml.

Jest to klarowny syrop barwy ciemnoczerwonej o owocowo-ziołowym zapachu; dopuszczalna opalizacja.

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Produkt tradycyjnie stosowany jest jako środek o działaniu uspokajającym, nasennym i łagodnie spazmolitycznym.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek MELISSED?

Dorośli i młodzież od 12 lat: po 5 ml syropu 3 do 4 razy dziennie. Jako środek ułatwiający zasypianie stosować podwójną dawkę przed snem.

Dzieci od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu 2 do 3 razy dziennie. Jako środek ułatwiający zasypianie stosować podwójną dawkę przed snem.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka.

Czas trwania leczenia

Jak długo przyjmować lek MELISSED?

To jak długo stosować lek MELISSED, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek MELISSED może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U osób uczulonych na rumianek mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (kontaktowe zapalenie skóry), szok anafilaktyczny, astma. Możliwe jest także wystąpienie odczynów krzyżowych u osób uczulonych na substancje zawarte w innych roślinach należących do rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej Compositae).

Po zastosowaniu przetworów głogu obserwowano: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, ból głowy, kołatanie serca, zawroty głowy, wysypkę, ospałość, omdlenia, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, niewydolność krążenia.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku MELISSED?

Nadwrażliwość na substancję czynną, a zwłaszcza na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt zawiera do 7% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 270 mg na dawkę jednorazową 5 ml, co jest równoważne 6,9 ml piwa i 2,8 ml wina.

Zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobą wątroby lub z padaczką. Produkt może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Produkt zawiera sacharozę (4,05 g w 5 ml). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Stosowanie u dzieci

Dzieci od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu 2 do 3 razy dziennie.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie są znane.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku MELISSED z jedzeniem i piciem.

MELISSED a alkohol

Produkt zawiera do 7% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 270 mg na dawkę jednorazową 5 ml, co jest równoważne 6,9 ml piwa i 2,8 ml wina.
Produkt może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ze względu na zawartość etanolu oraz wyciągu z melisy, stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MELISSED

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu.

Pominięcie zastosowania leku MELISSED

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

100 g syropu zawiera: 7,5 g wyciągu płynnego (1:1) z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos), kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) (2/2/2/1,5), ekstrahent: etanol 60% (V/V).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.

Produkt zawiera nie więcej niż 4,2% (m/m) etanolu. 5 ml syropu zawiera 4,05 g sacharozy.

Pozostałe składniki to: Sacharoza, Aromat czarnej porzeczki, Koncentrat z czarnej porzeczki 50% i Woda oczyszczona.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.