Levofree to przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego roztwór doustny zapakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z zakrętką z PP/HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz z miarką PP o pojemności 25 ml.
Dostępny w opakowaniach 120 ml roztworu doustnego.
Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).
Levofree jest stosowany w objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia
Zalecana dawka to pojedyncza dawka 10 ml leku Levofree (co odpowiada 60 mg lewodropropizyny) do trzech razy na dobę.
Należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Zalecana całkowita dawka dobowa to 0,5 ml roztworu doustnego na kg masy ciała (co odpowiada 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała).
Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki w odstępie co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
Poniższa tabela może służyć jako przewodnik dla indywidualnej i dobowej dawki:
| Masa ciała pacjenta |
Pojedyncza dawka |
Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin |
| do 12 kg |
2 ml |
do 6 ml |
| 12,5 – 18 kg |
3 ml |
do 9 ml |
| 18,5 - 24 kg |
4 ml |
do 12 ml |
| 24,5 - 30 kg |
5 ml |
do 15 ml |
| 30,5 – 36 kg |
6 ml |
do 18 ml |
| 36,5 – 42 kg |
7 ml |
do 21 ml |
W uzasadnionych przypadkach, całkowita dawka dobowa może zostać zwiększona do 1 ml roztworu doustnego na kg masy ciała.
Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.
Sposób podawania
Levofree jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml do odmierzania ilości roztworu doustnego.
Czas trwania leczenia
Jak długo stosować lek Levofree?
Lek należy stosować do ustąpienia kaszlu, ale nie należy stosować Levofree dłużej niż 7 dni.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Jak każdy lek, lek Levofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Zawroty głowy, drżenia, nieprawidłowe odczucia, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy.
- Kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.
- Trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych.
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka.
- Pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne.
- Osłabienie, osłabienie kończyn dolnych.
- Reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.
Nie należy stosować leku Levofree w następujących przypadkach:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą);
- jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Zalecana całkowita dawka dobowa to 0,5 ml roztworu doustnego na kg masy ciała (co odpowiada 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała).
Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki w odstępie co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
Poniższa tabela może służyć jako przewodnik dla indywidualnej i dobowej dawki:
| Masa ciała pacjenta |
Pojedyncza dawka |
Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin |
| do 12 kg |
2 ml |
do 6 ml |
| 12,5 – 18 kg |
3 ml |
do 9 ml |
| 18,5 - 24 kg |
4 ml |
do 12 ml |
| 24,5 - 30 kg |
5 ml |
do 15 ml |
| 30,5 – 36 kg |
6 ml |
do 18 ml |
| 36,5 – 42 kg |
7 ml |
do 21 ml |
W uzasadnionych przypadkach, całkowita dawka dobowa może zostać zwiększona do 1 ml roztworu doustnego na kg masy ciała.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów.
Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami.
Levofree a alkohol
W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Levofree a alkohol.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania leku Levofree należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, lekarz zdecyduje o niezbędnych środkach.
W przypadku pominięcia dawki leku Levofree należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Substancją czynną leku jest lewodropropizyna.
1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.
Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 2910, sukraloza, potasu sorbinian, aromat malinowy (zawierający składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)), woda oczyszczona.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Levofree po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 rok.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
