Każda tabletka leku Frimig zawiera pojedynczą dawkę sumatryptanu, który należy do grupy leków
nazywanych tryptanami.
Frimig jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych z aurą lub bez.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one
wystąpią.
Reakcje alergiczne
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje alergiczne skóry: wysypki skórne, na przykład w postaci czerwonych plamek lub bąbli
pokrzywkowych (grudki na skórze).
Anafilaksja (ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk powiek, twarzy lub warg i nagle pojawiający
się świszczący oddech, nierówne bicie serca, ucisk w klatce piersiowej lub zapaść).
W przypadku pojawienia się jakichkolwiek reakcji alergicznych należy przerwać przyjmowanie leku
Frimig.
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy bezzwłocznie zasięgnąć
porady lekarza.
Inne możliwe działania niepożądane
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
dzwonienie w uszach, zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (występujące wkrótce po podaniu leku),
nagłe zaczerwienienie, trudności w oddychaniu, nudności lub wymioty, uczucie ciężkości, ból mięśni, ból, uczucie gorąca lub zimna, zaciskania lub ucisku. Objawy te są zwykle przemijające
(przejściowe) i mogą dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła. Uczucie
osłabienia, zmęczenie.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
niewielkie zaburzenia badań czynnościowych wątroby obserwowano w pojedynczych
przypadkach.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
lęk, napady drgawkowe (padaczkowe), ruchy mimowolne, drżenia, oczopląs, zaburzenia widzenia takie jak: zlewanie się obrazów, ograniczone widzenie, utrata wzroku
(mogą one być również skutkiem samego napadu migreny), zaburzenia serca, w przypadku których serce może bić szybciej, wolniej lub zmienić rytm, ból w
klatce piersiowej (dławica) lub zawał mięśnia sercowego, niskie ciśnienie tętnicze, objaw Raynauda (stan polegający na blednięciu i drętwieniu palców
rąk i stóp), zapalenie jelita grubego (do objawów należą ból w dolnej lewej części brzucha i krwawa
biegunka), biegunka, zwiększona potliwość, sztywność karku, ból stawów, u pacjenta, który miał ostatnio uraz lub u którego występuje stan zapalny (jak reumatyzm lub
zapalenie jelita grubego), może wystąpić ból lub pogorszenia bólu w miejscu urazu lub stanu
zapalnego, trudności w przełykaniu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe niewymienione w ulotce,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również wszelkich
preparatów ziołowych, suplementów diety takich jak witaminy, żelazo lub wapń oraz leków, które
zostały zakupione bez recepty.
Niektórych leków nie wolno stosować z lekiem Frimig, a inne mogą powodować działania
niepożądane, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Frimig. Należy poinformować lekarza, jeśli
pacjent przyjmuje:
- ergotaminę stosowaną również w leczeniu migreny lub leki działające podobnie takie jak
maleinian metyzergidu. Nie wolno stosować leku Frimig jednocześnie z tymi lekami. Należy
3/6
zaprzestać stosowania tych leków przynajmniej na 24 godziny przed rozpoczęciem
przyjmowania leku Frimig. Nie należy również przyjmować ich ponownie przynajmniej przez
6 godzin po zakończeniu stosowania leku Frimig
- inne tryptany albo leki zwane agonistami receptora 5HT1 (takie jak naratryptan lub
zolmitryptan). Nie wolno stosować leku Frimig jednocześnie z tymi lekami. Należy zaprzestać
stosowania tych leków przynajmniej na 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania leku
Frimig. Nie należy również przyjmować ich ponownie przynajmniej przez 24 godziny po
zakończeniu stosowania leku Frimig
- inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), stosowane w leczeniu depresji. Nie wolno
przyjmować leku Frimig, jeśli pacjent przyjmował takie leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz inhibitory wychwytu
zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI), stosowane w leczeniu depresji.
Stosowanie leku Frimig z tymi lekami może powodować zespół serotoninowy (zespół objawów,
które mogą obejmować niepokój ruchowy, stany splątania, potliwość, omamy, nasilone
odruchy, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszoną czynność serca i drżenie). Należy natychmiast
powiadomić lekarza, jeśli wystąpią takie objawy
- ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Podczas stosowania leku Frimig i leków
ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego mogą częściej występować działania
niepożądane
- lit, lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych (choroby dwubiegunowej).
Objawy migreny lub stosowany lek mogą powodować senność. Jeśli objaw ten wystąpi u pacjenta, nie
należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę powinna poinformować o tym lekarza
przed przyjęciem leku Frimig. Doświadczenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Frimig
w czasie ciąży są ograniczone. Jak dotąd dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko
występowania wad wrodzonych. Należy przedyskutować z lekarzem, czy pacjentka może stosować
lek Frimig w trakcie ciąży.
Karmienie piersią
Nie należy karmić dziecka piersią w ciągu 12 godzin od przyjęcia leku Frimig. Mleko odciągnięte
w tym czasie należy wyrzucić, nie należy nim karmić dziecka.
Substancją czynną leku jest sumatryptan w postaci bursztynianu
sumatryptanu. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu.
Pozostałe składniki leku to:
rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza
mikrokrystaliczna, stearynian magnezu
otoczka: laktoza jednowodna, mannitol, dwutlenek tytanu (E 171), triacetyna, talk.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać blister w opakowaniu
zewnętrznym.
