FILOMAG B6, 40 mg + 5 mg, tabletki, 50 szuk

Wielkość opakowania

Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku: 50 szt. tabletek – 2 blistry po 25 szt.

Informacje ogólne i sposób działania leku FILOMAG B6

Filomag B6 zawiera dobrze przyswajalny związek magnezu (asparaginian) i witaminę B6.
Magnez jako aktywator enzymów pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka.
Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych.

Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca.
Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (skurcze mięśni, tężyczka).

Witamina B6 zwiększa o 20 do 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego, ułatwia transport tego pierwiastka do wnętrza komórek i utrzymuje jego właściwe stężenie wewnątrzkomórkowe.
Zmniejsza także wydalanie magnezu w moczu.

Skuteczność preparatów magnezu zawierających witaminę B6 jest większa niż samego magnezu.
Witamina B6 bierze udział w przemianie białkowej (jako koenzym w przemianach aminokwasów i syntezie białek).
Jej niedobór może wywołać stany zapalne skóry kończyn, zapalenie błon śluzowych, niedokrwistość, zaburzenia neurologiczne i ogólne osłabienie.

Wskazania do stosowania

Filomag B6 stosuje się:

• w stwierdzonym niedoborze magnezu i (lub) witaminy B6 oraz
• w objawach czynnościowego niedoboru magnezu.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek FILOMAG B6?

Zwykle lek jest stosowany jak opisano poniżej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag B6 jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• leczniczo: zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek od 2 do 3 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek w ciągu doby), tj. od 80 mg do 240 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol); od 10 mg do 30 mg witaminy B6/ dobę,
• profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu doby), tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); od 10 mg do 20 mg witaminy B6/ dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Nie ma konieczności zmian sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów powyżej 65 lat.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

• odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
  zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu doby), tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); od 10 mg do 20 mg witaminy B6/ dobę.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

To, jak długo stosować lek FILOMAG B6, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek FILOMAG B6 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (objawy występują rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie.

Rzadko (objawy występują rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (np. zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.

Bardzo rzadko (objawy występują rzadziej niż u 1 na 10000 leczonych pacjentów):

• Bezsenność.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Filomag B6 mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku FILOMAG B6?

Leku Filomag B6 nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent ma hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi),
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min),
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardię (zbyt wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mięśni).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność, jeśli lek podawany jest przez długi okres.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci wykonanie odpowiednich analiz).

Lek zawiera sacharozę (cukier). Jedna tabletka zawiera 29 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie u dzieci

Młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• leczniczo: zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek od 2 do 3 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek w ciągu doby), tj. od 80 mg do 240 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol); od 10 mg do 30 mg witaminy B6/ dobę,
• profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu doby), tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); od 10 mg do 20 mg witaminy B6/ dobę.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

• odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
  zwykle stosuje się doustnie od 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu doby), tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); od 10 mg do 20 mg witaminy B6/ dobę.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu.

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem obu leków.

Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.

Witamina B6 zmniejsza skuteczność preparatów lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy (leki stosowane w parkinsonizmie).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.

Filomag B6 a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku FILOMAG B6 a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W zalecanych dawkach lek może być stosowany w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią, jednak tylko w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który wskaże właściwą dawkę leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku FILOMAG B6

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zmiana rytmu, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).
Leczenie: objawowe.

Pominięcie zastosowania leku FILOMAG B6

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są: magnezu wodoroasparaginian i chlorowodorek pirydoksyny.

• 1 tabletka zawiera: 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, sacharoza, talk, magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.