Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić uwagę na wymienione poniżej ciężkie reakcje, które mogą być powodowane przez
lek. Wystąpiły one u niewielkiej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
Ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują:
wysypkę i świąd, nagły świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innej części ciała.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku.
Ciężkie reakcje skórne:
wysypka skórna, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze
strzelnicze (czarne plamy pośrodku otoczone przez bledsze, ciemne pierścienie - rumień
wielopostaciowy), ciężka i rozległa wysypka z pęcherzami, łuszcząca się skóra, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i
narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Większość innych objawów niepożądanych jest łagodna i nie trwa zbyt długo.
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
ból głowy, nudności i wymioty, ból brzucha, biegunka.
Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów):
zawroty głowy, problemy ze snem (bezsenność), nietypowe sny, depresja, utrata apetytu, gorączka, wysypka, kaszel, reakcje alergiczne, świąd (pruritus).
Częste działania niepożądane, które mogą się pojawić w badaniach krwi pacjenta:
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), które może powodować zmęczenie,
bóle głowy i duszność, zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), co zwiększa prawdopodobieństwo cięższego
zakażenia, małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Niezbyt często (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów, mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
niepokój, świadomość nienaturalnego bicia serca (kołatanie serca), obrzęk i zaczerwienienie ust, czerwone pęcherze na skórze (pokrzywka), wypadanie włosów.
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
zwiększenie aktywności amylazy (enzymu wytwarzanego w trzustce).
Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10.000 pacjentów):
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
(omamy).
Inne działania niepożądane (występowały one u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość
nie jest znana):
zapalenie wątroby (hepatitis), niedrożność przewodów żółciowych (cholestatis), przyśpieszenie pracy serca (tachykardia), zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis), które może się uwidaczniać występowaniem
czerwonych lub fioletowych plam na skórze, mogących wpływać również na inne części ciała, drgawki (napady drgawkowe), ataki paniki, płacz, koszmary senne, ciężkie problemy psychiczne, w wyniku których ludzie tracą kontakt z rzeczywistością i nie są w
stanie jasno myśleć i dokonywać osądów, owrzodzenia jamy ustnej, pęcherze, łuszcząca się skóra, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wpływ na działanie żołądka (nietolerancja pokarmowa).
Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
spadek liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Falcimar, lub lek ten może nasilać lub osłabiać
skuteczność działania innych leków przyjmowanych w tym samym czasie.
Do takich leków zalicza się:
- metoklopramid stosowany w leczeniu nudności i wymiotów
- antybiotyki, takie jak tetracyklina, ryfampicyna i ryfabutyna
- efawirenz lub niektóre bardzo aktywne inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu HIV
- indynawir stosowany w leczeniu HIV
- warfaryna i inne leki, które hamują krzepnięcie krwi
- etopozyd stosowany w leczeniu nowotworu
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z tych leków. Lekarz może
zdecydować, że Falcimar nie jest odpowiednim dla pacjenta lekiem lub że potrzebne jest wykonanie
dodatkowych badań kontrolnych podczas przyjmowania leku
Nie wolno prowadzić pojazdów, jeśli pacjent ma zawroty głowy.
Falcimar powoduje u niektórych
osób zawroty głowy. W takim przypadku, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn i
wykonywać czynności, podczas których pacjent może narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, nie należy przyjmować leku Falcimar, chyba
że tak zaleci lekarz.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Falcimar, ponieważ składniki leku mogą
przenikać do mleka matki i mogą zaszkodzić dziecku.
Substancjami czynnymi leku są atowakwon i proguanilu chlorowodorek. Każda
tabletka zawiera 250 mg atowakwonu i 100 mg proguanilu chlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to:
- rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna PH101, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), poloksamer 188, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna
PH102, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek
czerwony (E172), makrogol 8000
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
