Elmetacin, 10 mg/g, 1%, aerozol,(i.row),MDZ,Czechy, 100 ml

Elmetacin 10 mg/g, aerozol do stosowania zewnętrznego, 100 ml (import równoległy Pharmapoint) zawiera indometacynę – substancję o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest przeznaczony do miejscowego, objawowego leczenia bólu spowodowanego:

• stanami zapalnymi wynikającymi z ostrych urazów, takich jak skręcenia, zwichnięcia czy stłuczenia,
• zapaleniem tkanek miękkich, np. ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, a także przy zesztywnieniu stawu barkowego,
• zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jeżeli po 3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady specjalisty.

Zalecane dawkowanie: Elmetacin aplikuje się 3–5 razy na dobę. W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, należy rozpylić 0,5–1,5 ml aerozolu (odpowiada to 5–15 naciśnięciom pompki, czyli 4–12 mg indometacyny). Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu (60 mg indometacyny, 75 naciśnięć aplikatora).

Aerozol należy nanosić na chorobowo zmienione miejsce, tak aby je całkowicie pokryć. Nie ma potrzeby wcierania preparatu. Przed nałożeniem opatrunku należy odczekać kilka minut, aż skóra wyschnie. Nie zaleca się stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę. Przed pierwszym użyciem oraz po dłuższej przerwie należy kilkakrotnie nacisnąć aplikator w celu przygotowania pojemnika do pracy. Miarka na etykiecie umożliwia kontrolę ilości zużytego leku.

Czas leczenia ustala lekarz; zazwyczaj wynosi on 1–2 tygodnie. Brak jest dowodów na korzyści z dłuższego stosowania.

Substancją czynną jest indometacyna – 1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny. Pozostałe składniki to alkohol izopropylowy i izopropylu mirystynian.

Opakowanie zawiera 100 ml aerozolu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na indometacynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• astma, podrażnienie skóry lub reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego),
• nie stosować na otwarte rany, skórę zmienioną zapalnie lub zakażoną, wypryski, błony śluzowe ani do oczu,
• ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub jelit (chyba że lekarz zaleci inaczej),
• nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

To jest lek. Stosuj go zgodnie z ulotką i nie przekraczaj maksymalnej dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na astmę, katar sienny, ma polipy nosa, POChP lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych,
• u osób z nadwrażliwością na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne stosowanie Elmetacinu może wywołać napad astmy, obrzęk Quinckego lub pokrzywkę,
• należy unikać kontaktu leku z oczami.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie w razie istotnych wskazań i po konsultacji z lekarzem.

Jak każdy lek, Elmetacin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Klasyfikacja częstości:

Bardzo często: >1/10; Często: >1/100; Niezbyt często: >1/1000; Rzadko: >1/10 000; Bardzo rzadko: <1/10 000.

• Często: miejscowe reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, bąble),
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty głowy,
• Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u osób predysponowanych, nasilenie zmian łuszczycowych, podrażnienie dróg oddechowych po inhalacji aerozolu,
• Niezbyt często: przy stosowaniu na dużą powierzchnię i długotrwale – działania ogólnoustrojowe podobne do tych po podaniu indometacyny doustnie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Objawy nadwrażliwości wymagają natychmiastowego odstawienia leku i niewznawiania terapii.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (adr@urpl.gov.pl).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany. Indometacyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, dlatego w okresie karmienia należy unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i długotrwałego użycia. Nie wolno aplikować leku na piersi w czasie karmienia, aby zapobiec kontaktowi dziecka z preparatem.