DIKY 4%, 40 mg/g, aerozol na skórę, roztwór, 25 g

Wielkość opakowania

Wielkości opakowań: Każda butelka zawiera 25 g aerozolu na skórę, roztworu.

Informacje ogólne i sposób działania leku DIKY 4%

Lek DIKY 4% zawiera substancję czynną o nazwie diklofenak sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Co zawiera DIKY 4%

• Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Każdy gram roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodowego.
• Inne składniki leku to: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH).

Jak wygląda DIKY 4% i co zawiera opakowanie

Lek DIKY 4% to złotożółty, przezroczysty roztwór, który po rozpyleniu na skórę przybiera konsystencję żelową.
Wielkości opakowań: Każda butelka zawiera 12,5 g lub 25 g aerozolu na skórę, roztworu.

Wskazania do stosowania

Lek DIKY 4% jest stosowany do uśmierzenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i obrzęku małych i średnich stawów oraz otaczających tkanek po ostrym, tępym urazie.
Lek DIKY 4% jest wskazany do krótkotrwałego leczenia miejscowego.
Lek DIKY 4% jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek DIKY 4%?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek DIKY 4% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

U dorosłych i młodzieży, powyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku DIKY 4% na skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę.

Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej powierzchni.

Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.

U młodzieży `powyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku DIKY 4% na skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę. 

U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, jeżeli w celu złagodzenia bólu stosowanie tego leku jest wymagane dłużej niż 7 dni lub jeśli objawy się nasilają, pacjent/rodzice pacjenta powinni skonsultować się z lekarzem.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Zdjąć wieczko.

Odpowiednią ilość leku DIKY 4% rozpylić na bolesne lub obrzęknięte miejsce, trzymając butelkę pionowo.

Lek DIKY 4% należy delikatnie wcierać w skórę, a następnie umyć ręce, chyba że to ręce są leczone.

Przed założeniem opatrunku lub bandaża po zastosowaniu leku, należy przez kilka minut pozostawić leczone miejsce do wyschnięcia. Należy zachować ostrożność gdyż mokry lek może poplamić ubranie.

Czas trwania leczenia

Jak długo przyjmować lek DIKY 4%?

• Po złagodzeniu objawów (bólu i obrzęku) należy przerwać leczenie.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeżeli po 3 dniach stosowania leku nie wystąpi poprawa lub objawy się nasilają należy zgłosić się do lekarza.
• U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, jeżeli w celu złagodzenia bólu stosowanie tego leku jest wymagane dłużej niż 7 dni lub jeśli objawy się nasilają, pacjent/rodzice pacjenta powinni skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek DIKY 4% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią następujące objawy uczulenia, PRZERWAĆ STOSOWANIE leku DIKY 4% i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:

• Wysypka na skórze z pęcherzami, pokrzywka (dotyczy nie więcej niż 1 na 1000 osób).
• Świszczący oddech, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób).

Należy przerwać stosowanie leku DIKY 4% jeśli wystąpi wysypka na skórze. Po zastosowaniu miejscowym (na skórę) leków zawierających diklofenak obserwowano często występowanie reakcji w miejscu podania. Były to wysypka, świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia lub łuszczenie skóry.

Częste działania niepożądane (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Skóra może być bardziej wrażliwa na słońce. Możliwe objawy to poparzenie słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia.

Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (dłużej niż trzy tygodnie) i (lub) na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku DIKY 4%?

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenek, orzeszki ziemne, soję lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub którykolwiek inny lek z grupy NLPZ (leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować trudności z oddychaniem, wysypkę i nieżyt nosa.
• Jeśli pacjentka jest w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży.
• U dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem DIKY 4% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowałachoroba wrzodowa żołądka, problemy z wątrobą lub nerkami, tendencja do krwawień lub zapalna choroba jelit.
• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub alergie.
• Nie stosować tego leku na uszkodzoną skórę, otwarte rany lub zakażoną skórę.
• Nie stosować tego lekuna duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres czasu, o ile nie zalecił tak lekarz. Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i nie przekraczać maksymalnego czasu trwania leczenia.
• Nie stosować w okolicach oczu, nosa i ust. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy dokładnie przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować produktu w jamie ustnej i nie połykać go.
• Unikać ekspozycji na słońce, w tym solarium, w trakcie stosowania tego leku. Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie tego produktu.
• Należy przerwać stosowanie leku DIKY 4% jeśli wystąpi wysypka na skórze.
• Nie należy przykrywać obszaru, na którym zastosowano lek, opatrunkami okluzyjnymi (wodoodpornymi lub nieprzepuszczającymi powietrza) ani plastrami.
• Umyć ręce po użyciu, chyba że jest to obszar, który ma być leczony.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ten lek zawiera soję (w postaci lecytyny sojowej). Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu leczniczego.

• Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie roztworu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Ten lek zawiera 33,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Stosowanie u dzieci

U młodzieży `powyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku DIKY 4% na skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę. 

U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, jeżeli w celu złagodzenia bólu stosowanie tego leku jest wymagane dłużej niż 7 dni lub jeśli objawy się nasilają, pacjent/rodzice pacjenta powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku DIKY 4%:

• Jeżeli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen. Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z lekiem DIKY 4%może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku DIKY 4% z jedzeniem i piciem.

DIKY 4% a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat integracji leku DIKY 4% a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku DIKY 4% w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku DIKY 4%, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

DIKY 4% może być zastosowany przez kobiety karmiące wyłącznie po konsultacji z lekarzem ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przechodzi do mleka. Leku DIKY 4% nie należy jednak stosować na piersi kobiet karmiących, ani też na duże powierzchnie skóry przez długi czas.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek DIKY 4% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DIKY 4%

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zetrzeć chusteczką nadmiar leku DIKY 4%.
W przypadku połknięcia leku przez Ciebie lub Twoje dziecko należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą butelkę z lekiem oraz tę ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku DIKY 4%

Należy zastosować lek, gdy tylko pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, ale nie należy jednorazowo stosować dawki większej niż zalecana. Następnie należy powrócić do wcześniejszego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Każdy gram roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki leku to: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH).

Ten lek zawiera soję (w postaci lecytyny sojowej). Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu leczniczego.

• Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie roztworu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Ten lek zawiera 33,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Przechowywanie

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować leku DIKY 4% po upływie 6 miesięcy od pierwszego użycia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.