Zylena, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 szt.

Zylena to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną olanzapinę.

Preparat stosuje się w leczeniu schizofrenii, która objawia się m.in. omamami, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością, wycofaniem społecznym, a także depresją, lękiem lub napięciem. Lek jest również wskazany w terapii umiarkowanych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią. Ponadto Zylena zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano poprawę po leczeniu epizodu manii olanzapiną.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka dobowa wynosi od 5 mg do 20 mg. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy ostrożnie wyjąć z blistra i umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegnie rozpadowi, co ułatwi połknięcie. Można ją także rozpuścić w szklance wody, soku pomarańczowego, jabłkowego, mleka lub kawy, a następnie natychmiast wypić przygotowany roztwór. Po rozpuszczeniu tabletki niektóre napoje mogą zmienić barwę lub zmętnieć.

Przyjęcie zbyt dużej dawki może powodować m.in. przyspieszone bicie serca, pobudzenie, agresję, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy mięśni twarzy i języka, zaburzenia świadomości, splątanie, drgawki, śpiączkę, gorączkę, sztywność mięśni, senność, zaburzenia oddychania, wymioty, wahania ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej porcji.

Substancją czynną jest olanzapina. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), aspartam (E951), magnezu stearynian, aromat pomarańczowy (zawierający m.in. olejek grejpfrutowy i pomarańczowy).

Opakowanie zawiera 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (objawy reakcji alergicznej to wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub duszność).
• Niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku u osób starszych z otępieniem ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Preparat może powodować nieprawidłowe ruchy twarzy i języka, a w rzadkich przypadkach zespół objawów obejmujący gorączkę, sztywność mięśni i senność – w takich sytuacjach należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Podczas terapii może wystąpić przyrost masy ciała, dlatego zaleca się regularną kontrolę wagi. Lek może wpływać na poziom cukru i lipidów we krwi, co wymaga okresowych badań. Należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: udar, choroba Parkinsona, przerost prostaty, niedrożność jelit, choroby wątroby, nerek, serca, cukrzyca, napady drgawek, choroby krwi oraz o utracie soli w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych. U osób powyżej 65. roku życia lekarz może kontrolować ciśnienie krwi.

Lek może powodować senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Zylena może wywoływać działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nieprawidłowych ruchów twarzy lub języka, zakrzepów krwi w żyłach (objawiających się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem nóg) lub zespołu objawów z gorączką, sztywnością mięśni i sennością.

Bardzo częste działania niepożądane: zwiększenie masy ciała, senność, podwyższone stężenie prolaktyny. Częste: zmiany w morfologii krwi, zaburzenia lipidowe, przejściowy wzrost enzymów wątrobowych, hiperglikemia, zwiększenie kwasu moczowego, drżenie, niepokój, zaparcia, suchość w ustach, wysypka, obrzęki, gorączka, zaburzenia seksualne. Niezbyt częste: reakcje alergiczne, cukrzyca (czasem z kwasicą ketonową), napady drgawek, zaburzenia mowy, zwolnienie akcji serca, światłowstręt, krwawienia z nosa, wypadanie włosów, zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia. Rzadkie: zapalenie trzustki, choroba wątroby, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny. Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne (DRESS). U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem mogą wystąpić udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, omamy, gorączka i problemy z chodzeniem. U osób z chorobą Parkinsona lek może nasilać objawy choroby.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania leków na chorobę Parkinsona, karbamazepiny, fluwoksaminy lub cyprofloksacyny, gdyż może być konieczna zmiana dawki olanzapiny. Łączenie leku z preparatami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może nasilać senność.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ olanzapina przenika do mleka. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić drżenia, sztywność mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu – w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia.