Zylena, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 szt.

Zylena to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną olanzapinę.

Preparat stosuje się w leczeniu schizofrenii, która objawia się m.in. omamami, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością, wycofaniem społecznym, a także depresją, lękiem lub napięciem. Lek jest również wskazany w terapii umiarkowanych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią. Ponadto Zylena zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano poprawę po leczeniu epizodu manii olanzapiną.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka dobowa wynosi od 5 mg do 20 mg. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz na dobę, najlepiej o stałej porze, niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy ostrożnie wyjąć z blistra i umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegnie rozpadowi, co ułatwi połknięcie. Można ją także rozpuścić w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy, a następnie natychmiast wypić przygotowany roztwór. Po rozpuszczeniu napój może zmienić barwę lub zmętnieć.

Przyjęcie zbyt dużej dawki może powodować m.in. przyspieszone bicie serca, pobudzenie, agresję, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka), zaburzenia świadomości, splątanie, drgawki, śpiączkę, gorączkę, sztywność mięśni, senność, zaburzenia oddychania, zachłyśnięcie, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku.

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Substancją czynną jest olanzapina – jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A), aspartam (E951), magnezu stearynian, aromat pomarańczowy (zawierający m.in. olejek grejpfrutowy i pomarańczowy).

Opakowanie zawiera 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (objawy reakcji alergicznej to wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub duszność).
• Niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku u osób starszych z otępieniem ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Leki z tej grupy mogą powodować nieprawidłowe ruchy (zwłaszcza twarzy i języka) oraz rzadko zespół objawów obejmujący gorączkę, sztywność mięśni, senność i przyspieszony oddech – w takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas terapii może wystąpić przyrost masy ciała, dlatego zaleca się regularną kontrolę wagi i ewentualną konsultację dietetyczną. Może dojść do zwiększenia stężenia cukru i lipidów we krwi – lekarz powinien monitorować te parametry. Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości zakrzepów, ponieważ podobne leki mogą zwiększać ryzyko ich powstawania.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku: udaru lub miniudaru, choroby Parkinsona, przerostu gruczołu krokowego, niedrożności jelit, chorób wątroby lub nerek, chorób krwi, chorób serca, cukrzycy, napadów drgawek, utraty soli w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych. U osób powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie krwi.

Lek może powodować senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, Zylena może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie nieprawidłowych ruchów (zwłaszcza twarzy i języka), zakrzepów krwi w żyłach (objawiających się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem nogi, dusznością, bólem w klatce piersiowej) lub zespołu objawów z gorączką, sztywnością mięśni i sennością.

Bardzo częste działania niepożądane: zwiększenie masy ciała, senność, podwyższone stężenie prolaktyny. Mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia przy wstawaniu.

Częste: zmiany w liczbie komórek krwi, zaburzenia lipidowe, przejściowy wzrost enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia cukru, kwasu moczowego i fosfokinazy kreatyninowej, wzmożony apetyt, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu, zaparcia, suchość w ustach, wysypka, zmęczenie, obrzęki, gorączka, ból stawów, zaburzenia seksualne.

Niezbyt częste: reakcje alergiczne, cukrzyca (czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką), napady drgawek, sztywność mięśni, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, zwolnienie akcji serca, nadwrażliwość na światło, krwawienia z nosa, wzdęcia, ślinienie, utrata pamięci, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, wypadanie włosów, zaburzenia miesiączkowania, zmiany w piersiach.

Rzadkie: obniżenie temperatury ciała, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć, zapalenie trzustki, choroba wątroby, choroba mięśni, bolesny wzwód.

Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne (DRESS), objawiające się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowościami w badaniach krwi.

U osób starszych z otępieniem mogą wystąpić udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, omamy, gorączka, zaczerwienienie skóry, problemy z chodzeniem, a w niektórych przypadkach odnotowano zgony. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek może nasilać objawy choroby.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne jest stosowanie leków na chorobę Parkinsona, karbamazepiny, fluwoksaminy lub cyprofloksacyny, gdyż może być konieczna zmiana dawki Zylena. Łączenie z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może nasilać senność.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ olanzapina przenika do mleka. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze, mogą wystąpić drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu – w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia.