Zylena, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 szt.

Zylena to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną olanzapinę.

Preparat stosuje się w leczeniu schizofrenii, która objawia się m.in. omamami, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością i wycofaniem społecznym, a także w stanach depresji, lęku lub napięcia. Lek jest również wskazany w terapii umiarkowanych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią. Ponadto zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano poprawę po leczeniu epizodu manii olanzapiną.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka dobowa wynosi od 5 mg do 20 mg. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii, chyba że zaleci to lekarz. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz na dobę, najlepiej o stałej porze, niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy ostrożnie wyjąć z blistra i umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegnie rozpadowi, co ułatwi połknięcie. Można ją także rozpuścić w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy, a następnie natychmiast wypić przygotowany roztwór. Napoje mogą zmienić barwę lub zmętnieć po rozpuszczeniu tabletki.

Przyjęcie zbyt dużej dawki może powodować m.in. przyspieszone bicie serca, pobudzenie, agresję, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza twarzy i języka), zaburzenia świadomości, splątanie, drgawki, śpiączkę, gorączkę, sztywność mięśni, senność, zaburzenia oddychania, zachłyśnięcie, wahania ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku.

Jeśli pominięto dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Substancją czynną jest olanzapina – każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg tej substancji. Składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), aspartam (E951), magnezu stearynian oraz aromat pomarańczowy (zawierający m.in. olejek grejpfrutowy i pomarańczowy).

Opakowanie zawiera 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (objawy reakcji alergicznej to wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub duszność).
• Niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku u osób starszych z otępieniem ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Preparat może powodować nieprawidłowe ruchy (zwłaszcza twarzy i języka) oraz, w rzadkich przypadkach, zespół objawów obejmujący gorączkę, sztywność mięśni, senność i przyspieszony oddech – w takich sytuacjach należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Podczas terapii może wystąpić przyrost masy ciała, dlatego zaleca się regularną kontrolę wagi i ewentualną konsultację dietetyczną. Lek może powodować zwiększenie stężenia glukozy i lipidów we krwi, dlatego konieczne są badania kontrolne. Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości zakrzepów krwi, ponieważ podobne leki mogą zwiększać ryzyko ich powstawania.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku chorób takich jak: udar, choroba Parkinsona, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, choroby wątroby lub nerek, choroby krwi, choroby serca, cukrzyca, napady drgawek oraz utrata soli w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych. U osób powyżej 65. roku życia lekarz może kontrolować ciśnienie tętnicze.

Lek może powodować senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. O tym objawie należy poinformować lekarza.

Jak każdy lek, Zylena może wywoływać działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nieprawidłowych ruchów (szczególnie twarzy i języka), zakrzepów krwi w żyłach (objawiających się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem nóg) lub zespołu objawów obejmującego gorączkę, sztywność mięśni, senność i przyspieszony oddech.

Bardzo częste działania niepożądane to: zwiększenie masy ciała, senność, podwyższone stężenie prolaktyny we krwi. Często obserwuje się zawroty głowy, omdlenia, zmiany w liczbie komórek krwi, zaburzenia metaboliczne, drżenie, zaparcia, suchość w ustach, wysypkę, obrzęki, gorączkę, ból stawów i zaburzenia seksualne. Niezbyt często mogą wystąpić reakcje alergiczne, cukrzyca, napady drgawek, zaburzenia mowy, wrażliwość na światło, problemy z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, zaburzenia miesiączkowania i zmiany w piersiach. Rzadko zgłaszano m.in. zapalenie trzustki, choroby wątroby, zaburzenia rytmu serca i nagłą śmierć z niewyjaśnionej przyczyny. Częstość niektórych reakcji, takich jak ciężkie reakcje alergiczne (DRESS), jest nieznana.

U osób starszych z otępieniem mogą wystąpić udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, omamy, gorączka i problemy z chodzeniem. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek może nasilać objawy choroby.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie leków na chorobę Parkinsona, karbamazepiny, fluwoksaminy lub cyprofloksacyny, gdyż może być konieczna zmiana dawki olanzapiny. Łączenie leku z preparatami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może nasilać senność.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ olanzapina przenika do mleka. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić drżenie, sztywność mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu – w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek nie jest przeznaczony dla pacjentów poniżej 18. roku życia.