Zentasta, 10 mg + 10 mg, tabletki, 30 szt.

Zentasta to lek w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne: ezetymib i atorwastatynę. Preparat obniża poziom cholesterolu w organizmie poprzez dwa mechanizmy – zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz ogranicza jego produkcję w organizmie.

Lek Zentasta stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do obniżenia poziomu cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę redukującą cholesterol. Preparat może być przepisany pacjentom, którzy już przyjmują ezetymib i atorwastatynę w takich samych dawkach jak w leku złożonym. Wskazania obejmują:

• hipercholesterolemię pierwotną (zwiększone stężenie cholesterolu we krwi),
• chorobę serca – lek zmniejsza ryzyko zawału, udaru mózgu, konieczności zabiegów poprawiających przepływ krwi w sercu lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Zentasta obniża stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi. Działa poprzez zmniejszenie ilości cholesterolu wchłanianego w jelitach oraz ograniczenie jego syntezy w organizmie.

Substancjami czynnymi są ezetymib i atorwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii pacjent powinien stosować dietę obniżającą cholesterol i utrzymywać aktywność fizyczną. Zentasta może być przyjmowana o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu, a także przy czynnej chorobie wątroby lub niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniu aktywności aminotransferaz w surowicy.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• przebył udar krwotoczny lub ma torbiele w mózgu po udarach,
• cierpi na chorobę nerek lub niedoczynność tarczycy,
• ma nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni, chorobę mięśni w wywiadzie lub w rodzinie,
• przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek przeciwbakteryjny),
• miał problemy mięśniowe podczas wcześniejszego leczenia statynami lub fibratami,
• spożywa duże ilości alkoholu,
• miał chorobę wątroby,
• jest w wieku powyżej 70 lat,
• ma ciężką niewydolność oddechową.

W razie wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, ich tkliwości lub osłabienia podczas stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W trakcie terapii lekarz powinien kontrolować aktywność enzymów wątrobowych we krwi.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Zentasta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie i połykanie), zespołu choroby toczniopodobnej (wysypka, problemy ze stawami, wpływ na komórki krwi) lub zerwania mięśnia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) to: zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia cukru we krwi (u osób z cukrzycą konieczna jest kontrola glikemii), bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha, bóle gardła i krtani, bóle stawów, rąk, nóg, pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni, obrzęk stawów, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), uczucie zmęczenia, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania:

• cyklosporyny (po przeszczepach),
• antybiotyków: erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny, kwasu fusydowego, ryfampicyny,
• leków przeciwgrzybiczych: ketokonazolu, itrakonazolu, worykonazolu, flukonazolu, pozakonazolu,
• gemfibrozylu, innych fibratów, kwasu nikotynowego i pochodnych, kolestypolu, kolestyraminy,
• blokerów kanałów wapniowych (np. amlodypina, dilitiazem),
• digoksyny, werapamilu, amiodaronu,
• letermowiru,
• leków stosowanych w HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, trypanawir z rytonawirem),
• leków przeciwwirusowych na WZW C (np. telaprewir, boceprewir, elbaswir, grazoprewir, ledipaswir/sofosbuwir),
• doustnych środków antykoncepcyjnych, styrypentolu, cymetydyny, fenazonu, leków zobojętniających (zawierających glin lub magnez),
• leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, fluinidion),
• kolchicyny,
• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zentasta jest przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.