Zarixa, 15 mg, kapsułki twarde, 14 szt.

Zarixa to lek w postaci kapsułek twardych zawierający substancję czynną rywaroksaban. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek Zarixa jest wskazany u dorosłych w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, jeśli występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Ponadto stosuje się go w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w profilaktyce nawrotów tych schorzeń u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała od 30 kg do 50 kg lek jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.

Zarixa działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda kapsułka twarda 15 mg zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – mannitol, sodu laurosiarczan, magnezu stearynian; otoczka kapsułki – żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, krwotoku wewnątrzczaszkowego, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskości wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, rozstrzeniu oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Zarixa może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), krwawienia z nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry oraz zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zarixa nie powinna być stosowana w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg.