Zaldiar Effervescent, 37,5mg+325mg,t.m(i.rów)InPh,Hisz,50szt

Zaldiar Effervescent to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.

Preparat stosuje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne podanie tramadolu i paracetamolu. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, używając możliwie najkrótszego czasu terapii. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Dawkę dobiera się w zależności od nasilenia bólu i reakcji pacjenta, przyjmując najmniejszą skuteczną ilość leku.

Zalecana dawka to 2 tabletki musujące dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, jednak nie częściej niż co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek. Nie należy przekraczać zaleceń lekarza.

U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wolniejsze, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek lub wątroby również może być konieczne wydłużenie przerw między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek lek jest przeciwwskazany.

Tabletki musujące należy przyjmować doustnie po rozpuszczeniu w szklance wody.

Jeśli działanie leku jest zbyt silne (np. senność, trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (ból nie ustępuje), należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później.

Jeśli pominięto dawkę, ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Każda tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, powidon K 30, sodu wodorowęglan, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy (maltodekstryna, skrobia modyfikowana E 1450, aromaty naturalne i sztuczne), acesulfam potasowy, sacharyna sodowa, żółcień pomarańczowa (E 110).

Opakowanie zawiera 50 tabletek musujących.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek składnik leku.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi.
• Równoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz 14 dni po ich odstawieniu.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Padaczka oporna na leczenie.
• Ciąża i okres karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających tramadol lub paracetamol, chorobach wątroby, nerek, zaburzeniach oddychania, padaczce, urazach głowy, uzależnieniach, a także o stosowaniu leków przeciwdepresyjnych lub opioidowych. Lek może powodować uzależnienie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Może wystąpić zespół serotoninowy, zaburzenia oddychania podczas snu, niewydolność nadnerczy lub ciężkie reakcje alergiczne. W razie wystąpienia objawów takich jak spowolnienie oddechu, senność, splątanie, nudności, wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Zaldiar Effervescent może powodować działania niepożądane.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów): wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach, swędzenie, nadmierne pocenie, ból głowy, drżenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia rytmu serca, trudności w oddawaniu moczu, wysypka, mrowienie, dzwonienie w uszach, omamy, depresja, trudności w połykaniu, krew w stolcu, duszność, zwiększenie enzymów wątrobowych.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów): napady drgawek, uzależnienie, majaczenie, zaburzenia widzenia, omdlenia.

Nieznana częstość: spadek poziomu cukru we krwi, czkawka, zespół serotoninowy, centralny bezdech senny, ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne, zaburzenia hormonalne.

W rzadkich przypadkach stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia i objawów odstawiennych. Lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, zwiększając ryzyko krwawień.