Zaldiar Effervescent, 37,5mg+325mg,t.m(i.rów)InPh,Hisz,30szt

Zaldiar Effervescent to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.

Preparat stosuje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne podanie tramadolu i paracetamolu. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przyjmując go możliwie najkrócej. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu i reakcji pacjenta, wybierając najmniejszą skuteczną ilość.

Zalecana dawka to 2 tabletki musujące dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, jednak nie częściej niż co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek. Nie należy przekraczać zaleceń lekarza.

U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wolniejsze, dlatego lekarz może zalecić dłuższe przerwy między dawkami. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek lub wątroby również może być konieczne wydłużenie odstępów. W ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek lek jest przeciwwskazany.

Tabletki musujące należy przyjmować doustnie po rozpuszczeniu w szklance wody.

Jeśli działanie leku jest zbyt silne (np. senność, trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (ból nie ustępuje), należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, nawet przy dobrym samopoczuciu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później.

Jeśli pominięto dawkę, ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Każda tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, powidon K 30, sodu wodorowęglan, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy (maltodekstryna kukurydziana, skrobia modyfikowana E1450, aromaty naturalne i sztuczne), acesulfam potasowy, sacharyna sodowa, żółcień pomarańczowa (E110).

Opakowanie zawiera 30 tabletek musujących.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek składnik leku.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi.
• Równoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz 14 dni po ich odstawieniu.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Padaczka oporna na leczenie.
• Ciąża i okres karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku:

• przyjmowania innych leków zawierających tramadol lub paracetamol (ryzyko uszkodzenia wątroby),
• chorób wątroby, nerek, dróg żółciowych, żółtaczki,
• zaburzeń oddychania, astmy, chorób płuc,
• padaczki lub stosowania leków obniżających próg drgawkowy,
• urazu głowy, wstrząsu, silnych bólów głowy z wymiotami,
• uzależnienia od leków, w tym opioidów,
• przyjmowania leków przeciwbólowych zawierających buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę,
• leczenia przeciwdepresyjnego (ryzyko zespołu serotoninowego).

Leku nie stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i uzależnienia. Mogą wystąpić objawy odstawienne nawet po krótkim leczeniu.

Możliwe są zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny, hipoksemia). W razie wystąpienia objawów należy skontaktować się z lekarzem. Tramadol jest metabolizowany w wątrobie, a u osób z określoną odmianą enzymu mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. W razie objawów takich jak spłycony oddech, senność, nudności, wymioty, zaparcia, brak apetytu należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Zaldiar Effervescent może powodować działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów): wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość w ustach, swędzenie, nadmierne pocenie, ból głowy, drżenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia rytmu serca, trudności w oddawaniu moczu, odczyny skórne, mrowienie, drętwienie, omamy, depresja, trudności w połykaniu, krew w stolcu, dreszcze, duszność, zwiększenie enzymów wątrobowych.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów): napady drgawek, uzależnienie, majaczenie, zaburzenia widzenia, mowy, omdlenia.

Nieznana: spadek poziomu cukru we krwi, czkawka, zespół serotoninowy, zaburzenia oddychania podczas snu, hiponatremia.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, wysypki, obrzęk twarzy i szyi, trudności w oddychaniu, a także ciężkie reakcje skórne. W razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia i objawów odstawiennych. Lek może wpływać na wyniki badań krwi (np. obniżenie liczby płytek).

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) może zwiększać ryzyko krwawień.