Zaldiar Effervescent, 37,5mg+325mg,t.m(i.row)Delf,Hisz, 20szt.

Zaldiar Effervescent to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.

Lek stosuje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne podanie tramadolu i paracetamolu. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przyjmując go możliwie najkrócej. Nie wolno podawać go dzieciom poniżej 12 lat. Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu i reakcji pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną ilość. Zwykle zaleca się 2 tabletki musujące dla dorosłych i młodzieży od 12 lat, a kolejne dawki można przyjmować w odstępach co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek. Nie należy przekraczać zaleceń lekarza.

U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wolniejsze, dlatego lekarz może zalecić dłuższe przerwy między dawkami. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby lub nerek również może być konieczne wydłużenie odstępów. W ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek lek jest przeciwwskazany.

Tabletki musujące należy przyjmować doustnie po rozpuszczeniu w szklance wody.

Jeśli działanie leku jest zbyt silne (np. senność, trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (ból nie ustępuje), należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później.

Jeśli pominięto dawkę, ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Każda tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, powidon K 30, sodu wodorowęglan, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy (maltodekstryna kukurydziana, skrobia modyfikowana E 1450, aromaty naturalne i sztuczne), acesulfam potasowy, sacharyna sodowa, żółcień pomarańczowa (E 110).

Opakowanie zawiera 20 tabletek musujących.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek składnik leku.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi.
• Równoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz 14 dni po ich odstawieniu.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Padaczka oporna na leczenie.
• Ciąża i okres karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających tramadol lub paracetamol, chorobach wątroby, nerek, zaburzeniach oddychania, padaczce, urazach głowy, uzależnieniach, a także o stosowaniu leków przeciwdepresyjnych lub przeciwbólowych z buprenorfiną, nalbufiną lub pentazocyną. Istnieje ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków przeciwdepresyjnych.

Lek może powodować zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny, hipoksemia). W razie wystąpienia objawów, takich jak przerwy w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność, należy skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić niewydolność nadnerczy, objawiająca się m.in. zmęczeniem, brakiem apetytu, bólem brzucha, nudnościami i wymiotami.

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym, którego odmiany mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leku. W razie wystąpienia objawów, takich jak spłycenie oddechu, senność, nudności, wymioty, zaparcia lub brak apetytu, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Zaldiar Effervescent może powodować działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów): wymioty, zaparcia, biegunka, ból żołądka, suchość w ustach, swędzenie, nadmierne pocenie, ból głowy, drżenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia rytmu serca, trudności w oddawaniu moczu, wysypka, mrowienie, drętwienie, omamy, depresja, koszmary senne, trudności w połykaniu, krew w stolcu, dreszcze, duszność, zwiększenie enzymów wątrobowych.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów): napady drgawek, uzależnienie, majaczenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, omdlenia.

Nieznana częstość: spadek poziomu cukru we krwi, czkawka, zespół serotoninowy, centralny bezdech senny, hiponatremia.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, reakcje skórne, uzależnienie, objawy odstawienne, a także zaburzenia krzepnięcia krwi przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.