Zaldiar, 37,5 mg+325 mg,tabl.powl.,(i.row),InPh,Czechy,30szt

Produkt Zaldiar pochodzi z importu równoległego. Jest to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.

Lek Zaldiar stosuje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne podanie tramadolu i paracetamolu. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek Zaldiar należy stosować możliwie najkrócej.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
• Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu i reakcji pacjenta na leczenie.
• Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę.
• Zalecana dawka to 2 tabletki dla dorosłych i młodzieży od 12 lat.
• Kolejne dawki można przyjmować w razie potrzeby, nie częściej niż co 6 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek.
• Nie należy stosować leku częściej niż zalecił lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku: u osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wolniejsze, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: w ciężkiej niewydolności wątroby i/lub nerek lek jest przeciwwskazany. W łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Sposób podania: tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić ani rozgryzać.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne (np. senność, trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (ból nie ustępuje), należy skontaktować się z lekarzem.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Zaldiar nie należy stosować:

• u osób uczulonych na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek składnik leku,
• w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi,
• podczas stosowania inhibitorów MAO oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu,
• w ciężkiej niewydolności wątroby,
• u pacjentów z padaczką oporną na leczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaldiar należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• przyjmowania innych leków zawierających tramadol lub paracetamol (przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby),
• chorób wątroby, żółtaczki, chorób dróg żółciowych,
• chorób nerek,
• zaburzeń oddychania (np. astma),
• padaczki lub stosowania leków obniżających próg drgawkowy,
• urazu głowy, wstrząsu, silnych bólów głowy z wymiotami,
• uzależnienia od leków, w tym przeciwbólowych,
• przyjmowania innych leków przeciwbólowych zawierających buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę.

W przypadku planowanego znieczulenia należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Zaldiar. Nie stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów. Może wystąpić tolerancja i uzależnienie, nawet przy dawkach leczniczych. Objawy odstawienne mogą pojawić się po nagłym przerwaniu leczenia.

Jak każdy lek, Zaldiar może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość w ustach,
• swędzenie, nadmierne pocenie,
• ból głowy, drżenia,
• splątanie, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia).

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia,
• trudności w oddawaniu moczu,
• reakcje skórne (wysypka, pokrzywka),
• mrowienie, drętwienie, szumy uszne, drgania mięśni,
• depresja, koszmary, omamy, luki w pamięci,
• trudności w połykaniu, smoliste stolce,
• dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
• trudności w oddychaniu,
• wzrost enzymów wątrobowych.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• napady drgawek, zaburzenia koordynacji,
• uzależnienie, majaczenie,
• zaburzenia widzenia, mowy,
• omdlenia.

Nieznana częstość:

• spadek poziomu cukru we krwi.

W razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej (nagły obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia) lub ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. W rzadkich przypadkach stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia i objawów odstawiennych. Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Stosowanie leku z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawień.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.