Zaldiar, 37,5 mg+325 mg,tabl.powl.,(i.row),Delf,Czechy,30szt

Zaldiar to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek Zaldiar jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których uzasadnione jest jednoczesne stosowanie tramadolu i paracetamolu. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zaleca się przyjmowanie możliwie najkrótszego czasu i w najmniejszej skutecznej dawce. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 lat to 2 tabletki. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, jednak nie częściej niż co 6 godzin i nie więcej niż 8 tabletek na dobę. Nie należy przekraczać zaleceń lekarza.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej reakcji pacjenta. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wolniejsze, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek lub wątroby również może być konieczne wydłużenie przerw między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek lek jest przeciwwskazany.

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić ani rozgryzać. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne (np. senność, trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (ból nie ustępuje), należy skonsultować się z lekarzem.

• Lek Zaldiar należy stosować najkrócej jak to możliwe.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
• Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.

Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu i 325 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry Light Yellow YS-1-6382-G (hypromeloza 2910 3cP, hypromeloza 2910 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), polisorbat 80), wosk Carnauba.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Zaldiar nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek składnik leku,
• ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi,
• równoczesnego stosowania inhibitorów MAO oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu,
• ciężkiej niewydolności wątroby,
• padaczki opornej na leczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaldiar należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• przyjmowania innych leków zawierających tramadol lub paracetamol (ryzyko przedawkowania),
• chorób wątroby lub nerek, żółtaczki, chorób dróg żółciowych,
• zaburzeń oddychania, astmy, chorób płuc,
• padaczki lub stosowania leków obniżających próg drgawkowy,
• urazu głowy, wstrząsu, silnych bólów głowy z wymiotami,
• uzależnienia od leków, w tym przeciwbólowych,
• przyjmowania innych opioidów (np. buprenorfina, nalbufina, pentazocyna).

Leku nie stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów. Może wystąpić tolerancja i uzależnienie nawet przy dawkach leczniczych. Objawy odstawienne mogą pojawić się po nagłym przerwaniu leczenia.

Zaldiar może powodować senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie należy wykonywać tych czynności podczas stosowania leku.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, nawet przy dobrym samopoczuciu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą wystąpić później.

Jak każdy lek, Zaldiar może powodować działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów): wymioty, zaparcia, biegunka, ból żołądka, suchość w ustach, swędzenie, nadmierne pocenie, ból głowy, drżenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia rytmu serca, trudności w oddawaniu moczu, wysypka, mrowienie, omamy, depresja, trudności w połykaniu, dreszcze, duszność, zwiększenie enzymów wątrobowych.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów): napady drgawek, uzależnienie, majaczenie, zaburzenia widzenia, omdlenia.

Nieznana: spadek poziomu cukru we krwi.

W razie wystąpienia reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia) lub ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawień. W przypadku nieoczekiwanego krwawienia należy skonsultować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno stosować Zaldiaru z inhibitorami MAO ani w ciągu 14 dni po ich odstawieniu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• karbamazepiną,
• innymi opioidami (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna),
• lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe), neuroleptykami,
• lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwbólowymi,
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, fenprokumon),
• metoklopramidem, domperidonem, ondansetronem, kolestyraminą, ketokonazolem, erytromycyną.

Leku Zaldiar nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Leku nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.