Zalasta, 10 mg, tabl.,(i.row),MDZ, 28 szt

Produkt Zalasta pochodzi z importu równoległego. Zawiera substancję czynną olanzapinę i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.

Zalasta jest stosowana w leczeniu schizofrenii, która objawia się m.in. omamami, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością, wycofaniem społecznym, a także depresją, lękiem lub napięciem. Lek jest również wskazany w terapii umiarkowanych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią. Ponadto wykazano, że Zalasta zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie epizodu manii olanzapiną.

• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza; w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Dawkę i czas stosowania ustala lekarz.
• Zalecana dawka dobowa wynosi od 5 mg do 20 mg. W przypadku nawrotu objawów należy poinformować lekarza, nie przerywając samodzielnie leczenia.
• Tabletki przyjmuje się raz na dobę, najlepiej o stałej porze, niezależnie od posiłków.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Substancją czynną jest olanzapina. Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, sproszkowana celuloza, żelowana skrobia (pochodzenia roślinnego), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Zalasta nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (objawy reakcji alergicznej to wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub duszność);
• występowania niektórych chorób oczu, np. jaskry z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku u osób starszych z otępieniem ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Leki z tej grupy mogą powodować nieprawidłowe ruchy twarzy i języka; w razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza. Rzadko może dojść do zespołu objawów, takich jak gorączka, sztywność mięśni, ospałość – w takim przypadku konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Podczas terapii może wystąpić przyrost masy ciała, dlatego zaleca się regularną kontrolę wagi. Lek może wpływać na poziom cukru i lipidów we krwi, co wymaga okresowych badań. Należy poinformować lekarza o skłonności do zakrzepów, chorobach serca, wątroby, nerek, cukrzycy, chorobie Parkinsona, napadach drgawek, problemach z prostatą, niedrożności jelit, chorobach krwi oraz o utracie soli w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych.

Zalasta zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Lek może powodować senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy poinformować lekarza.

Jak każdy lek, Zalasta może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• nieprawidłowych ruchów twarzy lub języka (często);
• zakrzepów krwi w żyłach, szczególnie nóg, które mogą prowadzić do zatoru płucnego (niezbyt często);
• gorączki, sztywności mięśni, ospałości (częstość nieznana).

Bardzo częste działania niepożądane: zwiększenie masy ciała, senność, podwyższone stężenie prolaktyny, zawroty głowy lub omdlenia na początku leczenia.

Częste: zmiany w morfologii krwi, zaburzenia lipidowe, przejściowy wzrost enzymów wątrobowych, hiperglikemia, zwiększenie kwasu moczowego, drżenie, niepokój, zaparcia, suchość w ustach, wysypka, obrzęki, gorączka, ból stawów, zaburzenia seksualne.

Niezbyt częste: reakcje alergiczne, cukrzyca lub jej nasilenie, napady drgawek, sztywność mięśni, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, zwolnienie akcji serca, wrażliwość na światło, krwawienia z nosa, wzdęcia, ślinienie, utrata pamięci, nietrzymanie moczu, wypadanie włosów, zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia, mlekotok.

Rzadkie: hipotermia, zaburzenia rytmu serca, nagły zgon, zapalenie trzustki, choroba wątroby, choroba mięśni, bolesny wzwód.

Bardzo rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS). U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem mogą wystąpić udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, omamy, gorączka, zaczerwienienie skóry, problemy z chodzeniem. Odnotowano przypadki śmiertelne w tej grupie. U chorych na Parkinsona lek może nasilać objawy choroby.

Nie należy przyjmować innych leków bez konsultacji z lekarzem. Połączenie z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może nasilać senność. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w szczególności o lekach na chorobę Parkinsona, karbamazepinie, fluwoksaminie i cyprofloksacynie, gdyż może być konieczna zmiana dawki Zalasty.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zalasta nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka.
• U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze, mogą wystąpić drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.