Zahron Asa,10 mg + 100 mg, kaps.twarde, 28 szt

Zahron ASA to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwa składniki czynne: rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy. Stosuje się go w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów wymagających jednoczesnego przyjmowania obu tych substancji.

Lek jest wskazany do wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, których stan jest stabilny przy stosowaniu pojedynczych składników w równoważnych dawkach terapeutycznych.

Rozuwastatyna, należąca do grupy statyn, hamuje enzym odpowiedzialny za syntezę cholesterolu, co skutkuje obniżeniem poziomu cholesterolu LDL. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwpłytkowo, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów i zmniejszając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.

Substancjami czynnymi są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i kwas acetylosalicylowy. Każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

Tabletka powlekana z rozuwastatyną: rdzeń zawiera laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, tlenek magnezu (ciężki), krospowidon (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną, stearynian magnezu. Otoczka: alkohol poliwinylowy (częściowo uwodorniony), dwutlenek tytanu (E171), talk, tlenki żelaza (żółty, czerwony, czarny), lecytyna sojowa, guma ksantan.

Tabletka z kwasem acetylosalicylowym: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy (typ 50). Osłonka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygotyna (E132), tlenek żelaza żółty (E172). Czarny tusz: szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek amonu, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu.

Lek należy stosować doustnie, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazania dla rozuwastatyny: choroba wątroby, znacznie podwyższone aminotransferazy (>3x GGN), ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, ciąża, karmienie piersią, brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Przeciwwskazania dla kwasu acetylosalicylowego: nadwrażliwość na ASA lub NLPZ, astma aspirynowa, choroba wrzodowa, krwawienia (żołądkowo-jelitowe, mózgowe), skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia, ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca, stosowanie metotreksatu (>15 mg/tydzień), przyjmowanie >150 mg ASA/dobę w III trymestrze ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma choroby nerek, wątroby lub tarczycy, występowały u niego bóle mięśni lub choroby mięśni w rodzinie, spożywa alkohol, ma ponad 70 lat lub jest pochodzenia azjatyckiego, przyjmuje inne leki obniżające cholesterol (np. fibraty) lub stosował kwas fusydowy, choruje na nadciśnienie lub schorzenia serca, cierpi na astmę, katar sienny, polipy nosa, choroby przewodu pokarmowego (wrzody, krwawienia), stosuje NLPZ, leki przeciwzakrzepowe, przeszedł operację, ma skłonność do obfitych miesiączek, cierpi na miastenię lub inne choroby nerwowo-mięśniowe.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, ten preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Dla rozuwastatyny: często (do 1 na 10 osób) występują bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy, a także cukrzyca (ryzyko większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i nadciśnieniem). Lekarz będzie monitorował stan pacjenta.

Dla kwasu acetylosalicylowego: często pojawiają się dolegliwości ze strony układu pokarmowego (zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka), krwawienia (z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych i narządów płciowych) z możliwością wydłużenia czasu krwawienia, co może utrzymywać się 4–8 dni po przyjęciu leku, oraz niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (mikrokrwawienie).

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu: fibratów (gemfibrozyl, fenofibrat), ezetymibu, leków na niestrawność, doustnych środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, fostamatinibu, febuksostatu, teryflunomidu, regorafenibu, darolutamidu, kampatynibu, leków przeciwwirusowych (HIV, HCV), itrakonazolu, erytromycyny, klarytromycyny, leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, kumaryny, tikagrelor, klopidogrel, tiklopidyna), cyklosporyny, takrolimusu, leków na nadciśnienie, digoksyny, litu, NLPZ, leków przeciwreumatycznych, probenecydu, benzbromaronu, acetazolamidu, metotreksatu (<15 mg/tydz.), leków przeciwcukrzycowych (insulina, tolbutamid, glibenklamid), SSRI (sertralina, paroksetyna), kortykosteroidów, kwasu walproinowego, diuretyków (spironolakton, kanrenoinian, furosemid) oraz alkoholu, który zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.