Zahron Asa, 5 mg + 100 mg, kaps.twarde, 28 szt

Zahron ASA to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwa składniki czynne: rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy. Stosuje się go w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów wymagających jednoczesnego przyjmowania obu tych substancji.

Lek Zahron ASA jest przeznaczony do wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, których stan jest stabilny przy stosowaniu obu składników w równoważnych dawkach terapeutycznych.

Rozuwastatyna, należąca do grupy statyn, hamuje enzym odpowiedzialny za syntezę cholesterolu, co skutkuje obniżeniem poziomu cholesterolu LDL. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwpłytkowo, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów i zmniejszając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.

Substancjami czynnymi są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i kwas acetylosalicylowy. Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

Tabletka powlekana z rozuwastatyną: rdzeń zawiera laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, tlenek magnezu (ciężki), krospowidon (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną i stearynian magnezu. Otoczka obejmuje alkohol poliwinylowy (częściowo uwodorniony), dwutlenek tytanu (E171), talk, tlenki żelaza (żółty, czerwony, czarny – E172), lecytynę sojową i gumę ksantan.

Tabletka z kwasem acetylosalicylowym: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy (typ 50). Osłonka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygotyna (E132), tlenek żelaza żółty (E172). Czarny tusz: szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek amonu, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazania dla rozuwastatyny: choroba wątroby, znacznie podwyższone aminotransferazy (>3x GGN), ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, ciąża, karmienie piersią, brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, nadwrażliwość na substancję czynną.

Przeciwwskazania dla kwasu acetylosalicylowego: nadwrażliwość na ASA lub NLPZ, astma aspirynowa, choroba wrzodowa, krwawienia (żołądkowo-jelitowe, mózgowe), skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia, ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca, stosowanie metotreksatu (>15 mg/tydzień), przyjmowanie >150 mg ASA/dobę w III trymestrze ciąży.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma choroby nerek, wątroby lub tarczycy, występowały u niego bóle mięśni lub choroby mięśni w rodzinie, spożywa alkohol, ma ponad 70 lat lub pochodzi z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Ostrożność jest konieczna także przy stosowaniu innych leków obniżających cholesterol (np. fibraty), po niedawnym leczeniu kwasem fusydowym, w przypadku nadciśnienia, chorób serca, astmy, kataru siennego, polipów nosa, chorób układu oddechowego, chorób przewodu pokarmowego (wrzody, krwawienia), stosowania NLPZ, leków przeciwzakrzepowych, po operacjach, przy skłonności do obfitych miesiączek, a także w przypadku miastenii lub innych chorób nerwowo-mięśniowych.

W razie wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Zahron ASA może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Dla rozuwastatyny: często (do 1 na 10 osób) – bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy, cukrzyca (ryzyko większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i nadciśnieniem). Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas terapii.

Dla kwasu acetylosalicylowego: często (do 1 na 10 osób) – zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka), krwawienia (z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych i narządów płciowych) z możliwością wydłużenia czasu krwawienia, co może utrzymywać się 4–8 dni po przyjęciu leku, niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (mikrokrwawienie).

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu: fibratów (gemfibrozyl, fenofibrat) i innych leków obniżających cholesterol (ezetymib), preparatów na niestrawność, doustnych środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, fostamatinibu, febuksostatu, teryflunomidu, regorafenibu, darolutamidu, kampatynibu, leków przeciwwirusowych (HIV, HCV), itrakonazolu, erytromycyny, klarytromycyny, leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, kumaryny, tikagrelor, klopidogrel, tiklopidyna), cyklosporyny, takrolimusu, leków na nadciśnienie, digoksyny, litu, NLPZ i leków przeciwreumatycznych zawierających kwas salicylowy, probenecydu, benzbromaronu, acetazolamidu, metotreksatu (<15 mg/tydz.), leków przeciwcukrzycowych (insulina, tolbutamid, glibenklamid), SSRI (sertralina, paroksetyna), kortykosteroidów, kwasu walproinowego, diuretyków (spironolakton, kanrenoinian, furosemid). Alkohol zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zahron ASA jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.