Yuflyma, 40 mg/0,4ml, roztw.do wstrz., 1wstrz+2gaziki z alkoholem

Roztwór do wstrzykiwań w automatycznym wstrzykiwaczu Yuflyma zawiera substancję czynną adalimumab. Jest to lek wpływający na funkcjonowanie układu odpornościowego organizmu.

Yuflyma jest stosowana w leczeniu chorób zapalnych, takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych typowych dla ZZSK, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka.

Adalimumab, substancja czynna leku Yuflyma, jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała te wiążą się z określonym celem w organizmie. W tym przypadku celem jest czynnik martwicy nowotworów (TNFα), którego stężenie jest podwyższone w chorobach zapalnych. Blokując TNFα, lek ogranicza jego działanie, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego.

Każdy wstrzykiwacz z pojedynczą dawką 0,4 ml zawiera 40 mg adalimumabu. Substancja czynna jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w komórkach jajnika chomika chińskiego. W opakowaniu z ampułko-strzykawką znajdują się 2 gaziki nasączone alkoholem (1 zapasowy).

Substancje pomocnicze: kwas octowy, sodu octan trójwodny, glicyna, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, przy czynnej gruźlicy lub innych ciężkich zakażeniach, takich jak posocznica czy zakażenia oportunistyczne, a także w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (klasa III/IV wg NYHA).

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zakażenie (także przewlekłe lub miejscowe), gruźlicę lub jej objawy, mieszkał lub podróżował w rejonach występowania zakażeń grzybiczych (histoplazmoza, kokcydioidomykoza, blastomykoza), ma zapalenie wątroby typu B, chorobę demielinizacyjną (np. stwardnienie rozsiane) lub niewydolność serca. Należy zgłosić lekarzowi wystąpienie gorączki, siniaków, skłonności do krwawień, bladości, a także pojawienie się nowych zmian skórnych lub zmian w wyglądzie istniejących.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym należy poinformować lekarza, który może zalecić czasowe przerwanie terapii. Przed szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ szczepionki zawierające żywe drobnoustroje nie powinny być stosowane w trakcie leczenia. W przypadku reakcji alergicznych (np. ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, zawroty głowy, obrzęk, wysypka) należy przerwać podawanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one stanowić zagrożenie życia.

Jak każdy lek, Yuflyma może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie, świąd), zakażenia dróg oddechowych (np. przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc), bóle głowy, bóle brzucha, nudności i wymioty, wysypkę oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Yuflyma może być stosowana z metotreksatem, niektórymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (sulfasalazyna, hydroksychlorochina, leflunomid, preparaty złota do wstrzykiwań), kortykosteroidami oraz lekami przeciwbólowymi, w tym NLPZ. Szczególnie istotne jest poinformowanie o stosowaniu anakinry lub abataceptu, gdyż łączenie ich z adalimumabem zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń. Nie należy jednocześnie stosować adalimumabu z innymi antagonistami TNF.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu Yuflyma w tym okresie podejmuje lekarz.

O zastosowaniu leku Yuflyma u dzieci decyduje lekarz.