Yasminelle,3 mg + 0,02 mg,tabl.powl.,(i.row),InPh,Aust,21szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Yasminelle to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży. Należą do grupy tzw. tabletek złożonych, które zawierają dwa hormony żeńskie: drospirenon i etynyloestradiol. Ich działanie antykoncepcyjne wynika głównie z hamowania owulacji oraz zmian w obrębie endometrium.

Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni, najlepiej o stałej porze. Po tym okresie następuje 7-dniowa przerwa, w czasie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia, rozpoczynające się zazwyczaj 2–3 dnia przerwy.

Preparat Yasminelle jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży.

Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. W razie potrzeby tabletkę można popić niewielką ilością płynu. Po zakończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia (zwykle po 2–3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki) i może trwać jeszcze po rozpoczęciu kolejnego opakowania.

Jak rozpocząć stosowanie Yasminelle?

• Jeżeli w ostatnim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych – przyjmowanie należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia).

Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego (tabletki, system dopochwowy lub transdermalny):

• Należy rozpocząć przyjmowanie Yasminelle następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego preparatu, nie później jednak niż dzień po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo. W przypadku systemu dopochwowego lub transdermalnego – w dniu jego usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system.

Substancje czynne: każda tabletka zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E470b), hypromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), barwnik: tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie: każdy blister zawiera 21 jasnoróżowych tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na etynyloestradiol, drospirenon lub którykolwiek składnik leku.
• Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub zakrzepy w innych narządach (obecnie lub w przeszłości).
• Zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, czynnik V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe).
• Konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie.
• Przebyty zawał serca lub udar, dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny.
• Choroby zwiększające ryzyko zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi, hiperhomocysteinemia.
• Migrena z aurą (obecnie lub w przeszłości).
• Choroby wątroby z utrzymującą się nieprawidłową czynnością, niewydolność nerek, nowotwory wątroby.
• Rak piersi lub narządów płciowych (obecnie, w przeszłości lub podejrzenie).
• Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych.
• Jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych na WZW C zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir.

Przed rozpoczęciem stosowania Yasminelle należy zapoznać się z informacjami o ryzyku zakrzepów krwi zawartymi w ulotce. W niektórych sytuacjach konieczna jest szczególna ostrożność i regularne kontrole lekarskie. Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• rak piersi w rodzinie, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzyca, depresja;
• choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• hipertriglicerydemia (zwiększone ryzyko zapalenia trzustki);
• konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie;
• okres po porodzie (zwiększone ryzyko zakrzepów);
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, żylaki;
• padaczka, toczeń rumieniowaty układowy;
• choroby pojawiające się w ciąży lub podczas stosowania hormonów (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama);
• ostuda (należy unikać ekspozycji na słońce i UV);
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (estrogeny mogą nasilać objawy).

Szczegółowe ostrzeżenia znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) i tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Najczęstsze działania niepożądane (u 1–10 na 100 kobiet): wahania nastroju, bóle głowy, bóle brzucha, trądzik, ból i tkliwość piersi, powiększenie piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki, przyrost masy ciała.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.