Yasmin,(0,03mg+3mg),tabl.p.,(i.row),InPh,Irlandia, 21 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Yasmin to złożony doustny środek antykoncepcyjny, w którego skład wchodzą dwa hormony: etynyloestradiol (estrogen) i drospirenon (progestagen). Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami, ryzyko zajścia w ciążę jest bardzo niskie. Należy jednak pamiętać, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Lek jest przeznaczony do zapobiegania ciąży.

Lek Yasmin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, Yasmin nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV ani chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kiedy rozpocząć pierwszy blister:

• Jeśli lek stosowany jest po raz pierwszy lub po przerwie, pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu, czyli w dniu rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego.
• Należy rozpocząć od tabletki oznaczonej dniem tygodnia odpowiadającym dniu rozpoczęcia miesiączki i kontynuować zgodnie z oznaczeniami na blistrze.

Przyjmowanie leku Yasmin po raz pierwszy:

• Po pierwszej tabletce należy przyjmować jedną tabletkę dziennie przez 21 dni, zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu.
• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, połykać w całości, popijając wodą.

Przerwa w stosowaniu:

• Po przyjęciu 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa, w czasie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia (2.–3. dnia po ostatniej tabletce).
• Po przerwie należy rozpocząć kolejne opakowanie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Kolejne opakowania:

• Każde nowe opakowanie rozpoczyna się tego samego dnia tygodnia co poprzednie.
• Instrukcje dotyczące zmiany z innych metod antykoncepcji (inny doustny środek, system dopochwowy, system transdermalny, minitabletka, implant, wstrzyknięcia, system domaciczny) oraz po porodzie lub poronieniu są szczegółowo opisane w ulotce i należy ich ściśle przestrzegać.

Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, powidon K 25, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172).

Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku Yasmin nie należy stosować w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych stanów:

• uczulenie na etynyloestradiol, drospirenon lub którykolwiek składnik leku,
• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub zakrzepy w innych narządach (obecnie lub w przeszłości),
• zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, czynnik V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe),
• konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie,
• dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny, zawał serca, udar, migrena z aurą,
• ciężka cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie lipidów, hiperhomocysteinemia,
• ciężka choroba wątroby, niewydolność nerek, nowotwory wątroby, nowotwory hormonozależne (piersi, narządy płciowe),
• niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, ciąża lub jej podejrzenie.

Nie stosować leku w przypadku zapalenia wątroby typu C i jednoczesnego przyjmowania leków przeciwwirusowych zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir. W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w poniższych sytuacjach wymagana jest szczególna kontrola lekarska:

• palenie tytoniu, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie, wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca,
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, żylaki, dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy, zawału lub udaru,
• migrena, padaczka, hipertriglicerydemia, planowany zabieg chirurgiczny, okres po porodzie,
• rak piersi w rodzinie, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• choroby nasilające się w ciąży lub podczas stosowania hormonów (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
• przebarwienia skóry (ostuda) – należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.

W przypadku pojawienia się lub nasilenia któregokolwiek z wymienionych objawów podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Yasmin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1–10% pacjentek):

• nudności, bóle brzucha, bóle głowy, migrena, zwiększenie masy ciała, zmiany nastroju, nastrój depresyjny,
• zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe, ból i tkliwość piersi, wydzielina z pochwy, kandydoza.

Niezbyt często (u 0,1–1% pacjentek):

• wymioty, biegunka, zmiany ciśnienia krwi, zmniejszenie libido, powiększenie piersi, zapalenie pochwy,
• trądzik, egzema, świąd, łysienie, wysypka, pokrzywka, zatrzymywanie płynów, zmiany masy ciała.

Rzadko (u <0,1% pacjentek):

• reakcje nadwrażliwości, astma, nietolerancja soczewek kontaktowych, upośledzenie słuchu, zmiany libido, wydzielina z piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy,
• zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny).

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy choroby.