28 tabletek powlekanych w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zapakowanych w składane tekturowe pudełko.
Lek Xiltess należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.
Lek Xiltess, 20 mg, tabletki powlekane stosuje się u osób dorosłych w celu:
- zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
- leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) oraz w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Xiltess stosuje się również u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej w celu:
- leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym lekami do wstrzykiwań stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Xiltess, 20 mg, tabletki powlekane należy przyjmować w czasie jedzenia. Tabletkę(i) należy połknąć, najlepiej popijając wodą.
Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Xiltess. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed jej przyjęciem. Po takiej mieszance należy niezwłocznie spożyć posiłek.
W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę powlekaną Xiltess przez zgłębnik żołądkowy.
Ile tabletek należy przyjąć:
Dorośli
- W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie: zalecana dawka to jedna tabletka powlekana leku Xiltess 20 mg raz na dobę.
- Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki powlekanej Xiltess 15 mg raz na dobę.
- Jeśli u pacjenta konieczna jest procedura udrożnienia naczyń krwionośnych w sercu (przezskórna interwencja wieńcowa – PCI z założeniem stentu), istnieją ograniczone dowody na zmniejszenie dawki do jednej tabletki Xiltess 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki Xiltess 10 mg raz na dobę przy zaburzeniu czynności nerek) w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym takim jak klopidogrel.
- W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg, w naczyniach krwionośnych płuc i do zapobiegania nawrotom: zalecana dawka to jedna tabletka powlekana Xiltess 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie jedna tabletka powlekana Xiltess 20 mg raz na dobę.
- Po co najmniej 6 miesiącach leczenia lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia jedną tabletką 20 mg raz na dobę. Jeśli pacjent ma problemy z nerkami i przyjmuje 20 mg, dawka może zostać zmniejszona do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu zakrzepów.
Dzieci i młodzież
Dawka zależy od masy ciała i jest obliczana przez lekarza.
- Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do 50 kg to jedna tabletka powlekana Xiltess 15 mg raz na dobę.
- Dla masy ciała 50 kg lub więcej: jedna tabletka powlekana Xiltess 20 mg raz na dobę.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, codziennie mniej więcej o tej samej porze. Zalecane jest ustawienie alarmu przypominającego.
Dla rodziców/opiekunów: obserwować, czy dziecko przyjęło dawkę.
Dawka może ulec zmianie przy kolejnych wizytach kontrolnych, nie wolno jej samemu modyfikować. Lekarz dostosuje dawkę w razie potrzeby.
Nie dzielić tabletki. W razie potrzeby lekarz może zalecić granulaty do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, mogą ją rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem, po czym należy spożyć posiłek. Lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.
W przypadku wyplucia dawki lub wymiotów:
- Jeśli zdarzy się to krócej niż 30 min po przyjęciu, należy przyjąć dawkę ponownie.
- Po 30 minutach nie przyjmować ponownie dawki, kolejną przyjąć o zwykłej porze.
Przy wielokrotnym wypluwaniu lub wymiotach należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Xiltess należy przyjmować codziennie do decyzji lekarza o zakończeniu terapii, najlepiej o stałej porze. Lekarz ustali długość leczenia.
W przypadku kardiowersji (przywrócenie rytmu serca) lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób podawania
Doustny.
Czas trwania leczenia
Czas ustala lekarz. Nie przerywać terapii bez konsultacji, gdyż lek zapobiega groźnym powikłaniom.
Lek Xiltess może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego.
Może wystąpić krwawienie zagrażające życiu, nawet bez widocznych oznak. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi:
- Oznaki krwawienia: krwotok do mózgu lub czaszki (objawy: ból głowy, niedowład, wymioty, drgawki, obniżona świadomość, sztywność karku – wymaga natychmiastowej pomocy), nadmierne lub długotrwałe krwawienia, osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, ból w klatce piersiowej.
- Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka z pęcherzami, zmiany na błonach śluzowych (Stevens-Johnson, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka), zespół DRESS (wysypka, gorączka, zapalenie narządów).
- Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, gardła; trudności w połykaniu i oddychaniu; anafilaksja – rzadkie, ale poważne.
Lista częstych działań (≥1/10 pacjentów):
- Anemia, krwawienia (z żołądka, jelit, nosa, dziąseł, oczu, skóry, po operacji), obrzęki i ból kończyn, zaburzenia funkcji nerek, bóle brzucha, nudności, zaparcia, biegunka, obniżone ciśnienie, zmęczenie, bóle głowy, wysypka, podwyższenie enzymów wątrobowych.
Mniej częste i rzadkie działania opisane są w szczegółowej ulotce i należy je zgłaszać lekarzowi.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu chroniącym od wilgoci. Nie stosować po terminie ważności (podanym na opakowaniu jako EXP – ostatni dzień miesiąca).
Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.
Leki niewykorzystane utylizować zgodnie z zaleceniami farmaceuty, nie wyrzucać do śmieci ani kanalizacji.
