Xiltess, 20 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Wielkość opakowania

28 tabletek powlekanych w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zapakowanych w składane tekturowe pudełko.

Informacje ogólne i sposób działania leku Xiltess

Lek Xiltess należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

Wskazania do stosowania

Lek Xiltess, 20 mg, tabletki powlekane stosuje się u osób dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
• leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) oraz w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

Lek Xiltess stosuje się również u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej w celu:

• leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym lekami do wstrzykiwań stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Xiltess?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Xiltess, 20 mg, tabletki powlekane należy przyjmować w czasie jedzenia. Tabletkę(i) należy połknąć, najlepiej popijając wodą.

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Xiltess. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed jej przyjęciem. Po takiej mieszance należy niezwłocznie spożyć posiłek.

W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę powlekaną Xiltess przez zgłębnik żołądkowy.

Ile tabletek należy przyjąć:

Dorośli

• W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie: zalecana dawka to jedna tabletka powlekana leku Xiltess 20 mg raz na dobę.
• Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki powlekanej Xiltess 15 mg raz na dobę.
• Jeśli u pacjenta konieczna jest procedura udrożnienia naczyń krwionośnych w sercu (przezskórna interwencja wieńcowa – PCI z założeniem stentu), istnieją ograniczone dowody na zmniejszenie dawki do jednej tabletki Xiltess 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki Xiltess 10 mg raz na dobę przy zaburzeniu czynności nerek) w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym takim jak klopidogrel.
• W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg, w naczyniach krwionośnych płuc i do zapobiegania nawrotom: zalecana dawka to jedna tabletka powlekana Xiltess 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie jedna tabletka powlekana Xiltess 20 mg raz na dobę.
• Po co najmniej 6 miesiącach leczenia lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia jedną tabletką 20 mg raz na dobę. Jeśli pacjent ma problemy z nerkami i przyjmuje 20 mg, dawka może zostać zmniejszona do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu zakrzepów.

Dzieci i młodzież

Dawka zależy od masy ciała i jest obliczana przez lekarza.

• Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do 50 kg to jedna tabletka powlekana Xiltess 15 mg raz na dobę.
• Dla masy ciała 50 kg lub więcej: jedna tabletka powlekana Xiltess 20 mg raz na dobę.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, codziennie mniej więcej o tej samej porze. Zalecane jest ustawienie alarmu przypominającego.

Dla rodziców/opiekunów: obserwować, czy dziecko przyjęło dawkę.

Dawka może ulec zmianie przy kolejnych wizytach kontrolnych, nie wolno jej samemu modyfikować. Lekarz dostosuje dawkę w razie potrzeby.

Nie dzielić tabletki. W razie potrzeby lekarz może zalecić granulaty do sporządzania zawiesiny doustnej.

Dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, mogą ją rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem, po czym należy spożyć posiłek. Lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

W przypadku wyplucia dawki lub wymiotów:

• Jeśli zdarzy się to krócej niż 30 min po przyjęciu, należy przyjąć dawkę ponownie.
• Po 30 minutach nie przyjmować ponownie dawki, kolejną przyjąć o zwykłej porze.

Przy wielokrotnym wypluwaniu lub wymiotach należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku

Lek Xiltess należy przyjmować codziennie do decyzji lekarza o zakończeniu terapii, najlepiej o stałej porze. Lekarz ustali długość leczenia.

W przypadku kardiowersji (przywrócenie rytmu serca) lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób podawania

Doustny.

Czas trwania leczenia

Czas ustala lekarz. Nie przerywać terapii bez konsultacji, gdyż lek zapobiega groźnym powikłaniom.

Możliwe działania niepożądane

Lek Xiltess może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego.

Może wystąpić krwawienie zagrażające życiu, nawet bez widocznych oznak. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• Oznaki krwawienia: krwotok do mózgu lub czaszki (objawy: ból głowy, niedowład, wymioty, drgawki, obniżona świadomość, sztywność karku – wymaga natychmiastowej pomocy), nadmierne lub długotrwałe krwawienia, osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka z pęcherzami, zmiany na błonach śluzowych (Stevens-Johnson, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka), zespół DRESS (wysypka, gorączka, zapalenie narządów).
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, gardła; trudności w połykaniu i oddychaniu; anafilaksja – rzadkie, ale poważne.

Lista częstych działań (≥1/10 pacjentów):

• Anemia, krwawienia (z żołądka, jelit, nosa, dziąseł, oczu, skóry, po operacji), obrzęki i ból kończyn, zaburzenia funkcji nerek, bóle brzucha, nudności, zaparcia, biegunka, obniżone ciśnienie, zmęczenie, bóle głowy, wysypka, podwyższenie enzymów wątrobowych.

Mniej częste i rzadkie działania opisane są w szczegółowej ulotce i należy je zgłaszać lekarzowi.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu chroniącym od wilgoci. Nie stosować po terminie ważności (podanym na opakowaniu jako EXP – ostatni dzień miesiąca).

Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.

Leki niewykorzystane utylizować zgodnie z zaleceniami farmaceuty, nie wyrzucać do śmieci ani kanalizacji.