Xiltess, 15 mg, tabl.powl., 42 szt.

Xiltess to produkt leczniczy zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych, czerwonobrązowych tabletek powlekanych.

Lek Xiltess stosuje się u dorosłych w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny. Ponadto jest wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu nawrotom tych schorzeń u dorosłych.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała powyżej 50 kg lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.

Xiltess działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka: hypromeloza 2910, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia, np. rano i wieczorem. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznych, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, rozstrzeniu oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, planowanych operacjach, a także jeśli pacjent ma powyżej 75 lat lub waży 60 kg lub mniej.

Lek Xiltess może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Xiltess może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu, leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Xiltess nie powinien być stosowany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.