Xifaxan, 200 mg, tabl.powl.,(i.row),MDZ,Wlochy, 24 szt

Xifaxan to doustny lek o działaniu przeciwbakteryjnym, zawierający ryfaksyminę – antybiotyk z grupy ryfamycyn. W odróżnieniu od innych leków z tej grupy, ryfaksymina wchłania się w jelicie w minimalnym stopniu (poniżej 1% podanej dawki), dzięki czemu działa miejscowo na drobnoustroje obecne w przewodzie pokarmowym. Lek jest skuteczny wobec większości bakterii wywołujących zakażenia jelitowe. Produkt pochodzi z importu równoległego z Włoch.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu:

• zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę, z wyłączeniem biegunek przebiegających z gorączką i/lub obecnością krwi w stolcu oraz w przypadkach, gdy liczba luźnych stolców wynosi 8 lub więcej na dobę,
• biegunkę podróżnych, z tymi samymi ograniczeniami jak powyżej.

U dorosłych dodatkowo:

• encefalopatii wątrobowej,
• objawowej, niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego u pacjentów stosujących dietę bogatoresztkową.

Zakażenia jelitowe:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8–12 godzin.

Biegunka podróżnych:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin przez 3 dni. Nie stosować dłużej niż 3 dni ani ponownie, jeśli objawy powrócą po krótkim czasie od ustąpienia.

Encefalopatia wątrobowa:

• Dorośli: 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin, maksymalnie przez 7 dni.

Choroba uchyłkowa jelita grubego:

• Dorośli na diecie bogatoresztkowej: 400 mg (2 tabletki) co 12 godzin przez 7 dni. W razie potrzeby lekarz może zalecić powtarzanie terapii co miesiąc przez maksymalnie 12 cykli. Po ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać. Każdy kolejny cykl powinien być poprzedzony 30-dniową przerwą. W przypadku nawrotu objawów w tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.

Lek przyjmować doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Substancją czynną jest ryfaksymina. Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg ryfaksyminy.

Pozostałe składniki: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu distearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), sodu edetynian, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 24 tabletki powlekane.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na ryfaksyminę, inne ryfamycyny lub którykolwiek składnik leku,
• Niedrożność jelit (nawet częściowa) oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli:

• występuje biegunka z gorączką, krwią w stolcu lub częstymi wypróżnieniami (≥8 na dobę), ponieważ lek nie jest skuteczny w takich przypadkach,
• stwierdzono zaburzenia czynności nerek (brak badań w tej grupie pacjentów).

Jeśli objawy biegunki nasilają się lub utrzymują dłużej niż 24–48 godzin, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszano przypadki biegunki wywołanej przez Clostridium difficile podczas stosowania antybiotyków, w tym ryfaksyminy. Objawy to wodniste stolce, czasem z krwią, silne bóle brzucha, gorączka – w razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czerwonawe zabarwienie moczu po przyjęciu leku jest związane z barwą substancji czynnej i nie stanowi zagrożenia. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2 tabletki, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Lek ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, podwójnego widzenia lub senności należy unikać tych czynności.

Jak każdy lek, Xifaxan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku gorączki lub ciężkiej reakcji alergicznej (np. obrzęk skóry lub błon śluzowych, reakcja rzekomoanafilaktyczna, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, stan przedomdleniowy).

Częste (1–10 na 100 pacjentów):

• ból w górnej części brzucha, zaparcia, nagła potrzeba wypróżnienia, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, gorączka, ból głowy, zawroty głowy.

Niezbyt częste (1–10 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha, wodobrzusze, niestrawność, suchość w ustach, obecność krwi w stolcu, zaburzenia smaku, kołatanie serca, podwójne widzenie, osłabienie, dreszcze, nadmierne pocenie, infekcje górnych dróg oddechowych, pleśniawki, zakażenia drożdżakowe, bóle mięśni i stawów, zaburzenia snu, wysypki, reakcje fotoalergiczne, wzrost ciśnienia krwi.

Częstość nieznana:

• zaburzenia parametrów krwi, zakażenia Clostridium difficile, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, pokrzywka.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie:

• innych antybiotyków z grupy ryfamycyn,
• warfaryny, leków przeciwpadaczkowych, przeciwarytmicznych, cyklosporyny.

Węgiel aktywowany należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed Xifaxanem. U pacjentów stosujących warfarynę może być konieczne monitorowanie INR i dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych.

• W ciąży i w okresie karmienia piersią, a także w przypadku planowania ciąży, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Leku Xifaxan nie należy stosować w ciąży.
• W przypadku karmienia piersią lekarz zdecyduje o przerwaniu karmienia lub leczenia.