Xifaxan, 200 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Wlochy, 12 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Xifaxan 200 mg to różowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera 200 mg rifaksyminy, substancji o działaniu przeciwbakteryjnym, przeznaczonej do stosowania doustnego.

Lek Xifaxan jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu chorób przewodu pokarmowego wywołanych lub współistniejących z bakteriami wrażliwymi na rifaksyminę. Należą do nich zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych, encefalopatia wątrobowa oraz objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową. Jeśli po 7 dniach terapii nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

• Zakażenia jelitowe i biegunka podróżnych: pacjenci powyżej 12 lat: od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8–12 godzin.
• Encefalopatia wątrobowa: pacjenci powyżej 12 lat: 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin. Pojedynczy cykl leczenia nie powinien trwać dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego: dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin przez 7 dni. W razie potrzeby terapia może być powtarzana co miesiąc, maksymalnie do 12 cykli w roku. Po ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać. Kolejne cykle powinny być poprzedzone 30-dniową przerwą. W przypadku pogorszenia lub nawrotu objawów w tym czasie należy skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Opakowanie zawiera 12 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Xifaxan nie należy stosować:

• u osób uczulonych na rifaksyminę, inne rifamycyny lub którykolwiek składnik preparatu,
• w przypadku niedrożności jelit, nawet częściowej, oraz ciężkich wrzodziejących uszkodzeń jelit.

• W razie pojawienia się czerwonawego zabarwienia moczu po przyjęciu leku należy skontaktować się z lekarzem. Zjawisko to wynika z barwy substancji czynnej i może wystąpić przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub uszkodzeniach błony śluzowej jelit.
• Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki.
• Nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u osób powyżej 65 lat; należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
• W przypadku biegunki z gorączką lub obecnością krwi w stolcu należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; należy poinformować lekarza o takich problemach.

Wpływ leku Xifaxan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie jest znany. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub podwójnego widzenia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i, jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku.

Jak każdy lek, Xifaxan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie. W przypadku nasilonych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Częste (1–10 na 100 pacjentów):

• wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty, gorączka, ból głowy.

Niezbyt częste (1–10 na 1000 pacjentów):

• ból w górnej części brzucha, wodobrzusze, niestrawność, suchość w ustach, zaburzenia pasażu jelitowego, obecność krwi w stolcu, nieprawidłowe wyniki badań krwi, kołatanie serca, zawroty głowy, podwójne widzenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie, choroba grypopodobna, obrzęki, ból, zakażenia grzybicze, oparzenie słoneczne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wzrost ciśnienia, obecność krwi w moczu, jadłowstręt, bóle mięśni i pleców, zaburzenia smaku, niedoczulica, zaburzenia snu, częstomocz, duszność, wysypka, zaczerwienienie twarzy.

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, reakcje przypominające anafilaksję.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji leku Xifaxan z innymi preparatami.

W okresie ciąży i karmienia piersią, a także w przypadku planowania ciąży, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Xifaxan nie powinien być stosowany w ciąży. W przypadku leczenia kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku.